性腺機能低下症患者における薬物療法の効果
2012年5月17日 更新者：Aydogan Aydogdu、Gulhane School of Medicine
低ゴナドトロピン性性腺機能低下症患者の代謝パラメータと精巣容積に対する 3 つの異なる薬剤の効果 - 過去 3 年間の経験
本研究の目的は、特発性低ゴナドトロピン性性腺機能低下症 (IHH) 患者の生化学的パラメータと精巣容積 (TV) に対する 3 つの異なる治療戦略の影響を実証することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
119
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06018
- Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrine and Metabolism
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Ankara、七面鳥、06018
- Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrinology and Metabolism
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準: 低ゴナドトロピン性性腺機能低下症
- 血清テストステロン濃度が正常範囲を下回った（血清T < 300ng/dL）、
- FSHおよびLHレベルが正常範囲内またはそれ以下である、
- MRIで下垂体または視床下部の腫瘤病変がないこと、GnRHの反復投与に対するゴナドトロピン応答の存在、
- 正常な嗅覚検査と正常な核型
除外基準:
- 以前のアンドロゲン治療、
- 喫煙歴、
- 両側性無神経症の存在、
- 知的障害、
- 糖尿病、
- 動脈性高血圧症または脂質異常症、
- あらゆる種類の投薬および薬物乱用。 交絡効果の可能性があるため、他のホルモン欠乏症の患者は除外されました。
鉄、ビタミンB12、または葉酸欠乏症の参加者も除外されました.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：性腺機能低下症、治療
特発性低ゴナドトロピン性性腺機能低下症の77人の患者が、テストステロンゲル、テストステロンエナンテートまたはヒト絨毛性ゴナドトロピンで治療されました
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28人の患者がエナント酸テストステロン（TE）で治療されました。
25人の患者がヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）で治療されました
24 人の患者がテストステロン ゲル (TG) で治療されました。
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介入なし：対照群
42人の健常者
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28人の患者がエナント酸テストステロン（TE）で治療されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BMI、ヘモグロビン、ヘマトクリット、尿素クレアチニン、トリグリセリド、総テストステロン (TT) および HDL-コレステロールに対するテストステロン エナンテートおよびテストステロン ゲルの効果を測定しました。
時間枠：3年
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3年
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BMI、ヘモグロビン、ヘマトクリット、尿素クレアチニン、トリグリセリド、総テストステロン (TT)、および HDL-コレステロールに対するテストステロンゲルの効果を測定しました。
時間枠：3年
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3年
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BMI、ヘモグロビン、ヘマトクリット、尿素クレアチニン、トリグリセリド、総テストステロン (TT) および HDL コレステロールに対するヒト絨毛性ゴナドトロピンの効果を測定しました。
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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精巣体積に対するテストステロン エナンテートの効果
時間枠：3年
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3年
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精巣体積に対するテストステロンゲルの効果
時間枠：3年
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3年
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精巣体積に対するヒト絨毛性ゴナドトロピンの効果
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aydogan Aydogdu, MD、Gulhane School of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月17日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01052012
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