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성선기능저하증 환자에서 약물의 효과

2012년 5월 17일 업데이트: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine

성선자극호르몬성 성선기능저하증 환자의 대사변수 및 고환용적에 대한 3가지 약물의 효과 - 최근 3년 경험

본 연구의 목적은 특발성 성선자극호르몬성 성선기능저하증(IHH) 환자의 생화학적 매개변수 및 고환 부피(TV)에 대한 세 가지 다른 치료 전략의 영향을 입증하는 것이었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

119

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06018
        • Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrine and Metabolism
      • Ankara, 칠면조, 06018
        • Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrinology and Metabolism

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준: 성선자극호르몬성 성선기능저하증

  • 정상 범위 미만의 혈청 테스토스테론 농도 감소(혈청 T < 300ng/dL),
  • FSH 및 LH 수준이 정상 범위 내 또는 미만,
  • MRI에서 뇌하수체 또는 시상하부 종괴의 부재, GnRH의 반복 투여에 대한 성선자극호르몬 반응의 존재,
  • 정상적인 후각 검사 및 정상 핵형

제외 기준:

  • 이전 안드로겐 치료,
  • 흡연 이력,
  • 양측 anorchia의 존재,
  • 지적 결핍,
  • 진성 당뇨병,
  • 동맥성 고혈압 또는 이상지질단백혈증,
  • 모든 종류의 약물 및 약물 남용. 가능한 교란 효과 때문에 다른 호르몬 결핍 환자는 제외되었습니다.

철분, 비타민 B12 또는 엽산 결핍이 있는 참가자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 성선기능저하증, 치료
특발성 성선자극호르몬성 성선기능저하증 환자 77명을 테스토스테론 겔, 테스토스테론 에난테이트 또는 인간 융모성 성선자극호르몬으로 치료했습니다.
28명의 환자는 테스토스테론 에난테이트(TE)로 치료받았고,
25명의 환자가 인간융모성성선자극호르몬(hCG)으로 치료를 받았습니다.
24명의 환자가 테스토스테론 젤(TG)로 치료를 받았습니다.
간섭 없음: 대조군
42개의 건강한 컨트롤
28명의 환자는 테스토스테론 에난테이트(TE)로 치료받았고,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
테스토스테론 에난테이트 및 테스토스테론 겔이 BMI, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 요소 크레아티닌, 트리글리세라이드, 총 테스토스테론(TT) 및 HDL-콜레스테롤에 미치는 영향을 측정했습니다.
기간: 3 년
3 년
BMI, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 요소 크레아티닌, 트리글리세라이드, 총 테스토스테론(TT) 및 HDL-콜레스테롤에 대한 테스토스테론 젤의 효과를 측정했습니다.
기간: 3 년
3 년
BMI, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 요소 크레아티닌, 트리글리세리드, 총 테스토스테론(TT) 및 HDL-콜레스테롤에 대한 인간 융모막 성선 자극 호르몬의 효과를 측정했습니다.
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
테스토스테론 에난테이트가 고환 부피에 미치는 영향
기간: 3 년
3 년
테스토스테론 젤이 고환 부피에 미치는 영향
기간: 3 년
3 년
인간 융모막 성선 자극 호르몬이 고환 부피에 미치는 영향
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aydogan Aydogdu, MD, Gulhane School of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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