Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты лекарств у пациентов с гипогонадизмом

17 мая 2012 г. обновлено: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine

Влияние трех разных препаратов на метаболические параметры и объем яичек у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом — опыт последних трех лет

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы продемонстрировать влияние трех различных стратегий лечения на биохимические параметры и объем яичек (ОЦ) у пациентов с идиопатическим гипогонадотропным гипогонадизмом (ИГГ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

119

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06018
        • Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrine and Metabolism
      • Ankara, Турция, 06018
        • Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrinology and Metabolism

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения: гипогонадотропный гипогонадизм.

  • снижение концентрации тестостерона в сыворотке ниже нормального диапазона (T в сыворотке <300 нг/дл),
  • Уровни ФСГ и ЛГ в пределах или ниже нормы,
  • отсутствие объемных образований гипофиза или гипоталамуса на МРТ, наличие гонадотропного ответа на повторяющиеся дозы ГнРГ,
  • нормальный тест на обоняние и нормальный кариотип

Критерий исключения:

  • предшествующее лечение андрогенами,
  • история курения,
  • наличие двусторонней анорхии,
  • интеллектуальная недостаточность,
  • сахарный диабет,
  • артериальная гипертензия или дислипопротеинемия,
  • лекарства любого рода и наркомания. Из-за возможных смешанных эффектов пациенты с дефицитом других гормонов были исключены.

Участники с дефицитом железа, витамина B12 или фолиевой кислоты также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: гипогонадизм, лечение
77 пациентов с идиопатическим гипогонадотропным гипогонадизмом лечили гелем тестостерона, энантатом тестостерона или хорионическим гонадотропином человека.
Лекарство: Тестостерона энантат (сустанон 250 мг)
Двадцать восемь пациентов лечились энантатом тестостерона (ТЭ),
Лекарство: Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) (прегнил 5000 МЕ)
25 пациентов лечили хорионическим гонадотропином (ХГЧ)
Лекарство: Гель тестостерона (Testojel 50 мг)
Двадцать четыре пациента лечили гелем тестостерона (ТГ).
Без вмешательства: Контрольная группа
42 здоровых человека
Лекарство: Тестостерона энантат (сустанон 250 мг)
Двадцать восемь пациентов лечились энантатом тестостерона (ТЭ),

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерялось влияние энантата тестостерона и геля тестостерона на ИМТ, гемоглобин, гематокрит, креатинин мочевины, триглицерид, общий тестостерон (ТТ) и холестерин ЛПВП.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Измерялось влияние геля тестостерона на ИМТ, гемоглобин, гематокрит, креатинин мочевины, триглицериды, общий тестостерон (ТТ) и холестерин ЛПВП.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Измерялось влияние хорионического гонадотропина человека на ИМТ, гемоглобин, гематокрит, креатинин мочевины, триглицериды, общий тестостерон (ТТ) и холестерин ЛПВП.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние тестостерона энантата на объем яичек
Временное ограничение: 3 года
3 года
Влияние геля тестостерона на объем яичек
Временное ограничение: 3 года
3 года
Влияние хорионического гонадотропина человека на объем яичек
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gulhane School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Aydogan Aydogdu, MD, Gulhane School of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01052012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тестостерона энантат (сустанон 250 мг)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться