Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky léků u pacientů s hypogonadismem

17. května 2012 aktualizováno: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine

Účinky tří různých léků na metabolické parametry a objem varlat u pacientů s hypogonadotropním hypogonadismem – poslední tři roky zkušeností

Cílem této studie bylo prokázat vliv tří různých léčebných strategií na biochemické parametry a testikulární objem (TV) u pacientů s idiopatickým hypogonadotropním hypogonadismem (IHH).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

119

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06018
        • Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrine and Metabolism
      • Ankara, Krocan, 06018
        • Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrinology and Metabolism

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení: hypogonadotropní hypogonadismus

  • snížená koncentrace testosteronu v séru pod normální rozmezí (sérové ​​T < 300 ng/dl),
  • hladiny FSH a LH v normálním rozmezí nebo pod ním,
  • nepřítomnost lézí hypofýzy nebo hypotalamu na MRI, přítomnost gonadotropinové odpovědi na opakované dávky GnRH,
  • normální čichový test a normální karyotypy

Kritéria vyloučení:

  • předchozí androgenní léčba,
  • historie kouření,
  • přítomnost bilaterální anorchie,
  • intelektuální nedostatek,
  • diabetes mellitus,
  • arteriální hypertenze nebo dyslipoproteinémie,
  • léky všeho druhu a zneužívání drog. Kvůli možným matoucím účinkům byli vyloučeni pacienti s jinými hormonálními deficity.

Vyloučeni byli také účastníci s nedostatkem železa, vitaminu B12 nebo folátu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: hypogonadismus, léčba
77 pacientů s idiopatickým hypogonadotropním hypogonadismem bylo léčeno testosteronovým gelem, testosteron enantátem nebo lidským choriovým gonadotropinem
Lék: Testosteron enanthate (Sustanon 250 mg)
Dvacet osm pacientů bylo léčeno testosteron enanthátem (TE),
Lék: Lidský choriový gonadotropin (hCG) (Pregnyl 5000 IU)
25 pacientů bylo léčeno lidským choriovým gonadotropinem (hCG)
Lék: Testosteronový gel (Testojel 50 mg)
24 pacientů bylo léčeno testosteronovým gelem (TG).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
42 zdravých kontrol
Lék: Testosteron enanthate (Sustanon 250 mg)
Dvacet osm pacientů bylo léčeno testosteron enanthátem (TE),

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Byly měřeny účinky testosteron enantátu a testosteronového gelu na BMI, hemoglobin, hematokrit, kreatinin močoviny, triglyceridy, celkový testosteron (TT) a HDL-cholesterol.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Byly měřeny účinky testosteronového gelu na BMI, hemoglobin, hematokrit, kreatinin močoviny, triglyceridy, celkový testosteron (TT) a HDL-cholesterol.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Byly měřeny účinky lidského choriového gonadotropinu na BMI, hemoglobin, hematokrit, kreatinin močoviny, triglyceridy, celkový testosteron (TT) a HDL-cholesterol.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinek testosteron enanthate na objem varlat
Časové okno: 3 roky
3 roky
Účinek testosteronového gelu na objem varlat
Časové okno: 3 roky
3 roky
Vliv lidského choriového gonadotropinu na objemy varlat
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulhane School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aydogan Aydogdu, MD, Gulhane School of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01052012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testosteron enanthate (Sustanon 250 mg)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit