Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av mediciner hos patienter med hypogonadism

17 maj 2012 uppdaterad av: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine

Effekter av tre olika mediciner på metabola parametrar och testikulär volym hos patienter med hypogonadotrop hypogonadism - senaste tre års erfarenhet

Syftet med den föreliggande studien var att visa påverkan av tre olika behandlingsstrategier på biokemiska parametrar och testikelvolym (TV) hos patienter med idiopatisk hypogonadotrop hypogonadism (IHH).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

119

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06018
        • Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrine and Metabolism
      • Ankara, Kalkon, 06018
        • Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrinology and Metabolism

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier: hypogonadotrop hypogonadism

  • minskad serumtestosteronkoncentration under det normala intervallet (serum T < 300ng/dL),
  • FSH- och LH-nivåer inom eller under det normala intervallet,
  • frånvaro av hypofys- eller hypotalamusmassaskador på MRT, närvaro av gonadotropinsvar på upprepade doser av GnRH,
  • normalt lukttest och normala karyotyper

Exklusions kriterier:

  • tidigare androgenbehandling,
  • historia av rökning,
  • förekomst av bilateral anorki,
  • intellektuell brist,
  • diabetes mellitus,
  • arteriell hypertoni eller dyslipoproteinemi,
  • mediciner av något slag och drogmissbruk. På grund av möjliga störande effekter uteslöts patienter med andra hormonbrister.

Deltagare med järn-, vitamin B12- eller folatbrist exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: hypogonadism, behandling
77 patienter med idiopatisk hypogonadotrop hypogonadism behandlades med testosterongel, testosteronenanthat eller humant koriongonadotropin
Läkemedel: Testosteron enanthate (Sustanon 250 mg)
Tjugoåtta patienter behandlades med testosteron enanthate (TE),
Läkemedel: Humant koriongonadotropin (hCG) (Pregnyl 5000 IE)
tjugofem patienter behandlades med humant koriongonadotropin (hCG)
Läkemedel: Testosteron gel (Testojel 50 mg)
Tjugofyra patienter behandlades med testosterongel (TG).
Inget ingripande: Kontrollgrupp
42 friska kontroller
Läkemedel: Testosteron enanthate (Sustanon 250 mg)
Tjugoåtta patienter behandlades med testosteron enanthate (TE),

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekter av testosteron enanthate och testosteron gel på BMI, hemoglobin, hematokrit, urea kreatinin, triglycerid, totalt testosteron (TT) och HDL-kolesterol mättes.
Tidsram: 3 år
3 år
Effekter av testosterongel på BMI, hemoglobin, hematokrit, urea kreatinin, triglycerider, totalt testosteron (TT) och HDL-kolesterol mättes.
Tidsram: 3 år
3 år
Effekter av humant koriongonadotropin på BMI, hemoglobin, hematokrit, urea-kreatinin, triglycerider, totalt testosteron (TT) och HDL-kolesterol mättes.
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt av testosteron enanthate på testikelvolymer
Tidsram: 3 år
3 år
Effekt av testosterongel på testikelvolymer
Tidsram: 3 år
3 år
Effekt av humant koriongonadotropin på testikelvolymer
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Aydogan Aydogdu, MD, Gulhane School of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01052012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Idiopatisk hypogonadotropisk hypogonadism

Kliniska prövningar på Testosteron enanthate (Sustanon 250 mg)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera