Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszerek hatása hipogonadizmusban szenvedő betegeknél

2012. május 17. frissítette: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine

Három különböző gyógyszer hatása a metabolikus paraméterekre és a heretérfogatra hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő betegeknél – az elmúlt három év tapasztalata

Jelen tanulmány célja három különböző kezelési stratégia biokémiai paraméterekre és heretérfogatra (TV) gyakorolt ​​hatásának bemutatása volt idiopátiás hypogonadotrop hypogonadismusban (IHH) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

119

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06018
        • Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrine and Metabolism
      • Ankara, Pulyka, 06018
        • Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrinology and Metabolism

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok: hipogonadotrop hipogonadizmus

  • a normál tartomány alá csökkent szérum tesztoszteronkoncentráció (szérum T < 300 ng/dl),
  • FSH és LH szint a normál tartományon belül vagy az alatt,
  • az agyalapi mirigy vagy a hipotalamusz tömeges elváltozásainak hiánya az MRI-n, a gonadotropin válasz jelenléte ismétlődő GnRH dózisokra,
  • normál szagvizsgálat és normál kariotípus

Kizárási kritériumok:

  • korábbi androgén kezelés,
  • dohányzás története,
  • kétoldali anorchia jelenléte,
  • intellektuális hiányosság,
  • diabetes mellitus,
  • artériás magas vérnyomás vagy dyslipoproteinémia,
  • bármilyen gyógyszeres kezelés és kábítószerrel való visszaélés. Az esetleges zavaró hatások miatt az egyéb hormonhiányos betegeket kizárták.

A vas-, B12-vitamin- vagy foláthiányos résztvevőket szintén kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: hipogonadizmus, kezelés
77 idiopátiás hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő beteget kezeltek tesztoszteron géllel, tesztoszteron enantáttal vagy humán koriongonadotropinnal
Drog: Tesztoszteron-enantát (Sustanon 250 mg)
Huszonnyolc beteget kezeltek tesztoszteron-enantáttal (TE),
Drog: Humán koriongonadotropin (hCG) (Pregnyl 5000 NE)
huszonöt beteget kezeltek humán koriongonadotropinnal (hCG)
Drog: Tesztoszteron gél (Testojel 50 mg)
Huszonnégy beteget tesztoszteron géllel (TG) kezeltek.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
42 egészséges kontroll
Drog: Tesztoszteron-enantát (Sustanon 250 mg)
Huszonnyolc beteget kezeltek tesztoszteron-enantáttal (TE),

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mértük a tesztoszteron enantát és a tesztoszteron gél BMI-re, hemoglobinra, hematokritra, karbamid-kreatininre, trigliceridre, teljes tesztoszteronra (TT) és HDL-koleszterinre gyakorolt ​​hatását.
Időkeret: 3 év
3 év
Mértük a tesztoszteron gél BMI-re, hemoglobinra, hematokritra, karbamid kreatininre, trigliceridre, össztesztoszteronra (TT) és HDL-koleszterinre gyakorolt ​​hatását.
Időkeret: 3 év
3 év
Megmérték a humán koriongonadotropin BMI-re, hemoglobinra, hematokritra, karbamid-kreatininre, trigliceridekre, össztesztoszteronra (TT) és HDL-koleszterinre gyakorolt ​​hatását.
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tesztoszteron-enantát hatása a here térfogatára
Időkeret: 3 év
3 év
A tesztoszteron gél hatása a here térfogatára
Időkeret: 3 év
3 év
A humán koriongonadotropin hatása a here térfogatára
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gulhane School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aydogan Aydogdu, MD, Gulhane School of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 17.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01052012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás hipogonadotrop hipogonadizmus

Klinikai vizsgálatok a Tesztoszteron-enantát (Sustanon 250 mg)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel