药物对性腺功能减退症患者的影响
2012年5月17日 更新者：Aydogan Aydogdu、Gulhane School of Medicine
三种不同药物对低促性腺激素性腺功能减退症患者代谢参数和睾丸体积的影响——最近三年的经验
本研究的目的是证明三种不同治疗策略对特发性低促性腺激素性性腺功能减退症 (IHH) 患者的生化参数和睾丸体积 (TV) 的影响。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
119
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06018
- Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrine and Metabolism
-
Ankara、火鸡、06018
- Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrinology and Metabolism
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：低促性腺激素性性腺功能减退症
- 血清睾酮浓度低于正常范围（血清 T < 300ng/dL），
- FSH 和 LH 水平在正常范围内或以下，
- MRI 上没有垂体或下丘脑肿块病变，存在对重复剂量的 GnRH 有促性腺激素反应，
- 正常气味测试和正常核型
排除标准：
- 先前的雄激素治疗，
- 吸烟史，
- 双侧无睾症的存在，
- 智力缺陷，
- 糖尿病，
- 动脉高血压或异常脂蛋白血症，
- 任何种类的药物和药物滥用。 由于可能存在混杂效应，排除了其他激素缺乏症的患者。
铁、维生素 B12 或叶酸缺乏症的参与者也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：性腺功能减退症，治疗
77 名特发性低促性腺激素性性腺功能减退症患者接受了睾酮凝胶、庚酸睾酮或人绒毛膜促性腺激素治疗
|
28 名患者接受庚酸睾酮 (TE) 治疗，
25 名患者接受了人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 治疗
24 名患者接受了睾酮凝胶 (TG) 治疗。
|
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无干预：控制组
42个健康对照
|
28 名患者接受庚酸睾酮 (TE) 治疗，
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测量庚酸睾酮和睾酮凝胶对 BMI、血红蛋白、血细胞比容、尿素肌酸酐、甘油三酯、总睾酮 (TT) 和 HDL-胆固醇的影响。
大体时间：3年
|
3年
|
|
测量了睾酮凝胶对 BMI、血红蛋白、血细胞比容、尿素肌酸酐、甘油三酯、总睾酮 (TT) 和高密度脂蛋白胆固醇的影响。
大体时间：3年
|
3年
|
|
测量了人绒毛膜促性腺激素对 BMI、血红蛋白、血细胞比容、尿素肌酸酐、甘油三酯、总睾酮 (TT) 和高密度脂蛋白胆固醇的影响。
大体时间：3年
|
3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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庚酸睾酮对睾丸体积的影响
大体时间：3年
|
3年
|
|
睾酮凝胶对睾丸体积的影响
大体时间：3年
|
3年
|
|
人绒毛膜促性腺激素对睾丸体积的影响
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aydogan Aydogdu, MD、Gulhane School of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月17日
首次发布 (估计)
2012年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月17日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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