Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af medicin hos patienter med hypogonadisme

17. maj 2012 opdateret af: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine

Effekter af tre forskellige lægemidler på metaboliske parametre og testikelvolumen hos patienter med hypogonadotropisk hypogonadisme - seneste tre års erfaring

Formålet med denne undersøgelse var at demonstrere indflydelsen af ​​tre forskellige behandlingsstrategier på biokemiske parametre og testikelvolumen (TV) hos patienter med idiopatisk hypogonadotrop hypogonadisme (IHH).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06018
        • Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrine and Metabolism
      • Ankara, Kalkun, 06018
        • Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrinology and Metabolism

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier: hypogonadotrop hypogonadisme

  • nedsat serumtestosteronkoncentration under normalområdet (serum T < 300ng/dL),
  • FSH- og LH-niveauer inden for eller under normalområdet,
  • fravær af hypofyse- eller hypothalamusmasselæsioner på MR, tilstedeværelse af gonadotropinrespons på gentagne doser af GnRH,
  • normal lugttest og normale karyotyper

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere androgenbehandling,
  • historie med rygning,
  • tilstedeværelse af bilateral anorki,
  • intellektuel mangel,
  • diabetes mellitus,
  • arteriel hypertension eller dyslipoproteinæmi,
  • medicin af enhver art og stofmisbrug. På grund af mulige forvirrende virkninger blev patienter med andre hormonmangler udelukket.

Deltagere med jern-, vitamin B12- eller folatmangel blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: hypogonadisme, behandling
77 patienter med idiopatisk hypogonadotrop hypogonadisme blev behandlet med testosteron gel, testosteron enanthate eller humant choriongonadotropin
Medicin: Testosteron enanthate (Sustanon 250 mg)
Otteogtyve patienter blev behandlet med testosteron enanthate (TE),
Medicin: Humant choriongonadotropin (hCG) (Pregnyl 5000 IE)
Femogtyve patienter blev behandlet med humant choriongonadotropin (hCG)
Medicin: Testosteron gel (Testojel 50 mg)
Fireogtyve patienter blev behandlet med testosterongel (TG).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
42 sunde kontroller
Medicin: Testosteron enanthate (Sustanon 250 mg)
Otteogtyve patienter blev behandlet med testosteron enanthate (TE),

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekter af testosteron-enanthate og testosterongel på BMI, hæmoglobin, hæmatokrit, urea-kreatinin, triglycerid, total testosteron (TT) og HDL-kolesterol blev målt.
Tidsramme: 3 år
3 år
Effekter af testosterongel på BMI, hæmoglobin, hæmatokrit, urea-kreatinin, triglycerid, total testosteron (TT) og HDL-kolesterol blev målt.
Tidsramme: 3 år
3 år
Effekter af humant choriongonadotropin på BMI, hæmoglobin, hæmatokrit, urea-kreatinin, triglycerid, total testosteron (TT) og HDL-kolesterol blev målt.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af testosteron enanthate på testis volumen
Tidsramme: 3 år
3 år
Effekt af testosterongel på testikelvolumen
Tidsramme: 3 år
3 år
Virkning af humant choriongonadotropin på testikelvolumener
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aydogan Aydogdu, MD, Gulhane School of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2012

Først opslået (Skøn)

18. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01052012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Testosteron enanthate (Sustanon 250 mg)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner