Lääkkeiden vaikutukset hypogonadismipotilailla
torstai 17. toukokuuta 2012 päivittänyt: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Kolmen eri lääkkeen vaikutukset aineenvaihduntaparametreihin ja kivesten tilavuuteen potilailla, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi – viimeisen kolmen vuoden kokemus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa kolmen eri hoitostrategian vaikutukset biokemiallisiin parametreihin ja kivesten tilavuuteen (TV) potilailla, joilla on idiopaattinen hypogonadotrooppinen hypogonadismi (IHH).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06018
- Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrine and Metabolism
-
Ankara, Turkki, 06018
- Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrinology and Metabolism
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyskriteerit: hypogonadotrooppinen hypogonadismi
- alentunut seerumin testosteronipitoisuus alle normaalin alueen (seerumin T < 300 ng/dl),
- FSH- ja LH-tasot normaalin alueen sisällä tai alapuolella,
- aivolisäkkeen tai hypotalamuksen massavaurioiden puuttuminen magneettikuvauksessa, gonadotropiinivasteen esiintyminen toistuville GnRH-annoksille,
- normaali hajutesti ja normaalit karyotyypit
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi androgeenihoito,
- tupakoinnin historia,
- kahdenvälisen anorkian esiintyminen,
- älyllinen puute,
- diabetes mellitus,
- hypertensio tai dyslipoproteinemia,
- kaikenlainen lääkitys ja huumeiden väärinkäyttö. Mahdollisten häiritsevien vaikutusten vuoksi potilaat, joilla oli muita hormonipuutteita, suljettiin pois.
Osallistujat, joilla oli raudan, B12-vitamiinin tai folaatin puutos, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: hypogonadismi, hoito
77 potilasta, joilla oli idiopaattinen hypogonadotrooppinen hypogonadismi, hoidettiin testosteronigeelillä, testosteronin enantaatilla tai ihmisen koriongonadotropiinilla
|
28 potilasta hoidettiin testosteronin enantaatilla (TE),
25 potilasta hoidettiin ihmisen koriongonadotropiinilla (hCG)
24 potilasta hoidettiin testosteronigeelillä (TG).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
42 tervettä kontrollia
|
28 potilasta hoidettiin testosteronin enantaatilla (TE),
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Testosteronienantaatin ja testosteronigeelin vaikutukset painoindeksiin, hemoglobiiniin, hematokriittiin, urean kreatiniiniin, triglyseridiin, kokonaistestosteroniin (TT) ja HDL-kolesteroliin mitattiin.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Testosteronigeelin vaikutukset BMI:hen, hemoglobiiniin, hematokriittiin, urean kreatiniiniin, triglyserideihin, kokonaistestosteroniin (TT) ja HDL-kolesteroliin mitattiin.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Ihmisen koriongonadotropiinin vaikutukset BMI:hen, hemoglobiiniin, hematokriittiin, urean kreatiniiniin, triglyserideihin, kokonaistestosteroniin (TT) ja HDL-kolesteroliin mitattiin.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Testosteronienantaatin vaikutus kivesten tilavuuteen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Testosteronigeelin vaikutus kivesten tilavuuteen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Ihmisen koriongonadotropiinin vaikutus kivesten tilavuuteen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aydogan Aydogdu, MD, Gulhane School of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Hypogonadismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Androgeenit
- Anaboliset aineet
- Koriongonadotropiini
- Testosteroni
- Metyylitestosteroni
- Testosteroniundekanoaatti
- Testosteroni enantaatti
- Testosteroni 17 beeta-cypionaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01052012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .