Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leków na pacjentów z hipogonadyzmem

17 maja 2012 zaktualizowane przez: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine

Wpływ trzech różnych leków na parametry metaboliczne i objętość jąder u pacjentów z hipogonadyzmem hipogonadotropowym — doświadczenie z ostatnich trzech lat

Celem pracy było wykazanie wpływu trzech różnych strategii leczenia na parametry biochemiczne i objętość jąder (TV) u pacjentów z idiopatycznym hipogonadyzmem hipogonadotropowym (IHH).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06018
        • Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrine and Metabolism
      • Ankara, Indyk, 06018
        • Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrinology and Metabolism

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria włączenia: hipogonadyzm hipogonadotropowy

  • obniżone stężenie testosteronu w surowicy poniżej normy (T w surowicy < 300ng/dL),
  • poziom FSH i LH w granicach lub poniżej normy,
  • brak zmian masy przysadki lub podwzgórza w MRI, obecność odpowiedzi gonadotropinowej na powtarzane dawki GnRH,
  • normalny test węchowy i prawidłowy kariotyp

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta kuracja androgenowa,
  • historia palenia,
  • obecność obustronnej anorchii,
  • niedorozwój intelektualny,
  • cukrzyca,
  • nadciśnienie tętnicze lub dyslipoproteinemia,
  • wszelkiego rodzaju leki i nadużywanie narkotyków. Ze względu na możliwe efekty zakłócające wykluczono pacjentów z innymi niedoborami hormonów.

Wykluczono również uczestników z niedoborem żelaza, witaminy B12 lub kwasu foliowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: hipogonadyzm, leczenie
77 pacjentów z idiopatycznym hipogonadyzmem hipogonadotropowym leczono żelem testosteronowym, enantanem testosteronu lub ludzką gonadotropiną kosmówkową
Lek: Testosteron enanthate (Sustanon 250 mg)
Dwudziestu ośmiu pacjentów leczono enantanem testosteronu (TE),
Lek: Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG) (Pregnyl 5000 j.m.)
dwudziestu pięciu pacjentów leczono ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG)
Lek: Żel testosteronowy (Testojel 50 mg)
Dwudziestu czterech pacjentów leczono żelem testosteronowym (TG).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
42 zdrowe kontrole
Lek: Testosteron enanthate (Sustanon 250 mg)
Dwudziestu ośmiu pacjentów leczono enantanem testosteronu (TE),

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mierzono wpływ enantanu testosteronu i żelu testosteronu na BMI, hemoglobinę, hematokryt, kreatyninę mocznika, triglicerydy, testosteron całkowity (TT) i cholesterol HDL.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Mierzono wpływ żelu testosteronowego na BMI, hemoglobinę, hematokryt, mocznik-kreatyninę, trójglicerydy, testosteron całkowity (TT) i cholesterol HDL.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Mierzono wpływ ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej na BMI, hemoglobinę, hematokryt, kreatyninę mocznikową, trójglicerydy, całkowity testosteron (TT) i cholesterol HDL.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ enantanu testosteronu na objętość jąder
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Wpływ żelu testosteronowego na objętość jąder
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Wpływ ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej na objętość jąder
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Aydogan Aydogdu, MD, Gulhane School of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01052012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testosteron enanthate (Sustanon 250 mg)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj