Efectos de los medicamentos en pacientes con hipogonadismo
17 de mayo de 2012 actualizado por: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Efectos de tres medicamentos diferentes sobre los parámetros metabólicos y el volumen testicular en pacientes con hipogonadismo hipogonadotrópico: experiencia de los últimos tres años
El objetivo del presente estudio fue demostrar las influencias de tres estrategias de tratamiento diferentes sobre los parámetros bioquímicos y el volumen testicular (TV) en pacientes con hipogonadismo hipogonadotrópico idiopático (IHH).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
119
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06018
- Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrine and Metabolism
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Ankara, Pavo, 06018
- Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrinology and Metabolism
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión: hipogonadismo hipogonadotrópico
- disminución de la concentración sérica de testosterona por debajo del rango normal (T sérica < 300 ng/dL),
- Niveles de FSH y LH dentro o por debajo del rango normal,
- ausencia de lesiones de masa pituitaria o hipotalámica en la resonancia magnética, presencia de respuesta de gonadotropina a dosis repetidas de GnRH,
- prueba de olfato normal y cariotipos normales
Criterio de exclusión:
- tratamiento previo con andrógenos,
- historia de tabaquismo,
- presencia de anorquia bilateral,
- deficiencia intelectual,
- diabetes mellitus,
- hipertensión arterial o dislipoproteinemia,
- medicación de cualquier tipo y abuso de drogas. Debido a los posibles efectos de confusión, se excluyeron los pacientes con otras deficiencias hormonales.
También se excluyeron los participantes con deficiencia de hierro, vitamina B12 o folato.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: hipogonadismo, tratamiento
77 pacientes con hipogonadismo hipogonadotrópico idiopático fueron tratados con gel de testosterona, enantato de testosterona o gonadotropina coriónica humana
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Veintiocho pacientes fueron tratados con enantato de testosterona (TE),
veinticinco pacientes fueron tratados con gonadotropina coriónica humana (hCG)
Veinticuatro pacientes fueron tratados con gel de testosterona (TG).
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Sin intervención: Grupo de control
42 controles sanos
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Veintiocho pacientes fueron tratados con enantato de testosterona (TE),
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Se midieron los efectos del enantato de testosterona y el gel de testosterona sobre el IMC, la hemoglobina, el hematocrito, la urea creatinina, los triglicéridos, la testosterona total (TT) y el colesterol HDL.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Se midieron los efectos del gel de testosterona sobre el IMC, la hemoglobina, el hematocrito, la urea creatinina, los triglicéridos, la testosterona total (TT) y el colesterol HDL.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
|
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Se midieron los efectos de la gonadotropina coriónica humana sobre el IMC, la hemoglobina, el hematocrito, la urea creatinina, los triglicéridos, la testosterona total (TT) y el colesterol HDL.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efecto del enantato de testosterona en los volúmenes testiculares
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Efecto del gel de testosterona en los volúmenes testiculares
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Efecto de la gonadotropina coriónica humana en los volúmenes testiculares
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aydogan Aydogdu, MD, Gulhane School of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos gonadales
- Hipogonadismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes de control reproductivo
- Andrógenos
- Agentes anabólicos
- Gonadotropina coriónica
- Testosterona
- Metiltestosterona
- Undecanoato de testosterona
- Enantato de testosterona
- Testosterona 17 beta-cipionato
Otros números de identificación del estudio
- 01052012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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