閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）患者における経鼻トラマゾリンおよびデキサメタゾン トラマゾリンおよび (NTD)

鼻づまりは睡眠の質を低下させ、いびきや閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の原因となる可能性があります[1]。 実際、健康な被験者では、実験的な鼻閉塞が閉塞性無呼吸を誘発することが示されています[2]。 さらに、OSA 患者では、鼻閉塞が OSA 発症の危険因子であると考えられています [3]。

鼻閉塞と OSA との関係にもかかわらず、OSA の重症度に対する鼻気道の開通性の改善の治療効果は、依然として推測のポイントです [4]。 実際、鼻腔内コルチコステロイドの投与は、OSA および鼻炎患者の眠気を改善し、無呼吸/低呼吸指数 (AHI) を低下させることが示されています [5]。鼻の手術はあいまいな結果をもたらしました[6]。

著者らは、OSA と正常な鼻抵抗を有する患者における無呼吸低呼吸指数と口/口鼻呼吸エポックとの間の強い相関関係を実証しました [7]。 さらに、Kohler ら [8] は、実質的な変動を反映して、睡眠中に鼻の抵抗が増加する可能性があることを示しました。 したがって、起きているときに正常な鼻抵抗を示す OSA 患者が、睡眠中に夜間の鼻抵抗が増加し、口/口鼻呼吸の素因となり、無呼吸/低呼吸を誘発する可能性があるという仮説を立てるのは妥当です。 このような OSA 患者における夜間の鼻閉塞の予防は、口/口鼻呼吸を減少させ、無呼吸/低呼吸を減少させることにより最終的に OSA に有益となる可能性があります。 したがって、本研究は、鼻閉塞の薬理学的予防が呼吸経路パターンを変更し、正常な鼻抵抗を持つ OSA 患者の無呼吸/呼吸低下の数の減少につながるかどうかを調査することを目的としています。

この研究には、2つの鼻治療オプションが含まれます。 まず、鼻充血除去剤（トラマゾリン）と鼻コルチコステロイド（デキサメタゾン）の組み合わせ。 トラマゾリン (イミダゾリン誘導体) は鼻充血除去剤であり、塗布後 30 ～ 210 分で最大の効果を発揮します [9]。鼻のデキサメタゾンは、OSA に関連する鼻の炎症を軽減することができます [10]。 次に、塩化ナトリウム (0.9% 溶液)。

OSA 患者 (AHI > 10 イベント/時) は、座位および仰臥位でアクティブな前部および後部鼻圧計で測定された正常な鼻抵抗 (

無作為化二重盲検、プラセボ対照、クロス オーバー デザインが使用されます (図 1)。 すべての患者は、各治療群の 24 ～ 48 時間後に行われる 4 つの評価を受けます。 すべての評価は、前述の [7] 呼吸経路パターン (口、鼻、口-鼻呼吸エポック) の同時測定と、鼻抵抗の測定を伴う一晩の睡眠ポリグラフで構成されます。 ベースライン評価と無作為化の後、最初のグループの患者は経鼻トラマゾリンとデキサメタゾンによる1週間の治療を受け、2番目のグループの患者は経鼻プラセボ（塩化ナトリウム、0.9％溶液）による1週間の治療を受けます。 2 回目の評価は、この 1 週間のレジメンの終わりに行われます。 2週間のウォッシュアウト期間が続きます。 その後、3 番目の評価が行われ、次に、最初のグループの患者は鼻プラセボ (塩化ナトリウム、0.9% 溶液) による 1 週間の治療を受け、2 番目のグループの患者は 1 週間の治療を受けます。経鼻トラマゾリンとデキサメタゾン。 その後、4 回目の評価が行われます。

図 1. 研究デザイン

第 1 群：1 人 第 1 群：1 週間 経鼻 週経鼻 プラセボ トラマゾリンとデキサメタゾン

2週間のウォッシュアウト期間

2 番目のグループ: 1 2 番目のグループ: 1 週間経鼻プラセボ 1 週間鼻サルトラマゾリンとデキサメタゾン

1次評価 2次評価 3次評価 4次評価