Nasal tramazolin och dexametazon vid obstruktiv sömnapné (OSA) patienter Tramazolin och (NTD)

Nasal obstruktion försämrar sömnkvaliteten och kan predisponera för snarkning och obstruktiv sömnapné (OSA) [1]. Faktum är att hos friska försökspersoner har experimentell näsocklusion visat sig framkalla obstruktiv apné [2]. Dessutom anses näsobstruktion hos patienter med OSA vara en riskfaktor för utveckling av OSA [3].

Trots förhållandet mellan nasal obstruktion och OSA, är den terapeutiska effekten av att förbättra nasala luftvägars öppenhet på OSA-allvarligheten fortfarande en gissningspunkt [4]. Faktum är att administrering av intranasala kortikosteroider har visat sig förbättra sömnigheten och minska apné/hypopnéindexet (AHI) hos patienter med OSA och rinit [5], medan användningen av topikala avsvällande medel, externa näsvidgare och rinit hos OSA-patienter med nasal obstruktion näskirurgi har gett tvetydiga resultat [6].

De nuvarande författarna har visat en stark korrelation mellan apné-hypopnéindex och orala/oro-nasala andningsepoker hos patienter med OSA och normal nasal resistens [7]. Dessutom har Kohler et al [8] visat att nasalt motstånd kan öka under sömnen, vilket återspeglar betydande variationer. Därför är det rimligt att anta att OSA-patienter som uppvisar normalt näsmotstånd när de är vakna kan uppvisa ökat nattligt näsmotstånd under sömnen som kan predisponera för oral/oro-nasal andning och framkalla apné/hypopné. Förebyggande av nattlig näsobstruktion hos sådana OSA-patienter kan minska oral/oro-nasal andning och så småningom vara fördelaktig för OSA genom att minska apné/hypopné. Den föreliggande studien syftar alltså till att undersöka om det farmakologiska förebyggandet av nasal obstruktion kan förändra andningsvägsmönster och leda till en minskning av antalet apnéer/hypopnéer hos OSA-patienter med normal nasal resistens.

Studien kommer att omfatta två nasala behandlingsalternativ. För det första en kombination av ett näsavsvällande medel (tramazolin) med en nasal kortikosteroid (dexametazon). Tramazolin (imidazolinderivat) är ett näsavsvällande medel som uppnår sin maximala effekt mellan 30 och 210 minuter efter applicering [9], medan nasal dexametason kan dämpa näsinflammation i samband med OSA [10]. För det andra, natriumklorid (0,9% lösning).

OSA-patienter (AHI>10 händelser/h) med normalt näsmotstånd mätt i sittande och ryggläge med aktiv främre och bakre rhinomometri (

En randomiserad dubbelblind, placebokontrollerad, cross-over-design kommer att användas (Figur 1). Varje patient kommer att genomgå fyra bedömningar som kommer att ske 24-48 timmar efter varje behandlingsarm. Varje bedömning kommer att bestå av en polysomnografi över natten med samtidig mätning av andningsvägsmönster (orala, nasala, oro-nasala andningsepoker) som tidigare beskrivits [7], tillsammans med en nasal motståndsmätning. Efter baslinjebedömning och randomisering kommer patienter i den första gruppen att genomgå en veckas behandling med nasal tramazolin och dexametazon, medan patienterna i den andra gruppen kommer att genomgå en veckas behandling med nasal placebo (natriumklorid, 0,9 % lösning). Den andra bedömningen kommer att äga rum i slutet av denna en veckas regim. En tvättperiod på två veckor följer. Därefter kommer den tredje bedömningen att äga rum och därefter kommer patienterna i den första gruppen att genomgå en en veckas behandling med nasal placebo (natriumklorid, 0,9 % lösning), medan patienterna i den andra gruppen kommer att genomgå en en veckas behandling med nasal tramazolin och dexametazon. Därefter följer en fjärde bedömning.

Figur 1. Studiedesign

Första gruppen: en Första gruppen: en vecka nasal vecka nasal placebo tramazolin med dexametazon

2 veckors tvättperiod

Andra gruppen: en Andra gruppen: en veckas nasal placebovecka nasaltramazolin med dexametazon

First Assessment Second Assessment Tredje Assessment Fjärde Assessment