Nenä tramatsoliini ja deksametatsoni obstruktiivisen uniapnean (OSA) potilailla Tramatsoliini ja (NTD)

Nenän tukkeuma heikentää unen laatua ja voi altistaa kuorsaukselle ja obstruktiiviselle uniapnealle (OSA) [1]. Terveillä koehenkilöillä kokeellisen nenän tukkeutumisen onkin osoitettu aiheuttavan obstruktiivisia apneoita [2]. Lisäksi potilailla, joilla on OSA, nenän tukkeutumista pidetään OSA:n kehittymisen riskitekijänä [3].

Huolimatta nenän tukkeutumisen ja OSA:n välisestä suhteesta, nenän hengitysteiden avoimuuden parantamisen terapeuttinen vaikutus OSA:n vaikeusasteeseen jää arveluksi [4]. Itse asiassa intranasaalisten kortikosteroidien antamisen on osoitettu parantavan uneliaisuutta ja pienentävän apnea/hypopnea-indeksiä (AHI) potilailla, joilla on OSA ja nuha [5], kun taas OSA-potilailla, joilla on nenätukos, paikallisten dekongestanttien, ulkoisten nenän laajentajien ja nenäleikkaus on antanut epäselviä tuloksia [6].

Nykyiset kirjoittajat ovat osoittaneet vahvan korrelaation apnea-hypopnea-indeksin ja suun/suun/nenän hengitysvaiheiden välillä potilailla, joilla on OSA ja normaali nenäresistenssi [7]. Lisäksi Kohler et al [8] ovat osoittaneet, että nenän vastus voi lisääntyä unen aikana heijastaen huomattavaa vaihtelua. Siksi on uskottavaa olettaa, että OSA-potilailla, joilla on normaalia nenän resistanssia hereillä ollessaan, voi olla lisääntynyt yöllinen nenävaste unen aikana, mikä voi altistaa suun/suun-nasaaliselle hengittämiselle ja aiheuttaa apneaa/hypopneaa. Yöllisen nenän tukkeuman ehkäisy tällaisilla OSA-potilailla voi vähentää suun/suun-nasaalista hengitystä ja lopulta olla hyödyllistä OSA:lle vähentämällä apneaa/hypopneaa. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko nenätukoksen farmakologinen ehkäisy muuttaa hengitysreittejä ja johtaa apnean/hypopnean määrän vähenemiseen OSA-potilailla, joilla on normaali nenäresistenssi.

Tutkimus sisältää kaksi nenän hoitovaihtoehtoa. Ensinnäkin nenän tukkoisuutta vähentävän aineen (tramatsoliini) yhdistelmä nenän kortikosteroidin (deksametatsonin) kanssa. Tramatsoliini (imidatsoliinijohdannainen) on nenän tukkoisuutta vähentävä aine, joka saavuttaa maksimivaikutuksensa 30–210 minuutin kuluttua levityksestä [9], kun taas nenän deksametasoni voi lieventää OSA:han liittyvää nenän tulehdusta [10]. Toiseksi natriumkloridi (0,9 % liuos).

OSA-potilaat (AHI> 10 tapahtumaa/h), joilla on normaali nenäresistanssi mitattuna istuma- ja makuuasennossa aktiivisen anteriorisen ja posteriorisen rinomanometrian kanssa (

Käytetään satunnaistettua kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua ristikkäismallia (kuva 1). Jokaiselle potilaalle tehdään neljä arviointia, jotka suoritetaan 24-48 tuntia kunkin hoitohaaran jälkeen. Jokainen arviointi koostuu yön yli suoritettavasta polysomnografiasta, johon liittyy samanaikainen hengitysreitin mittaus (suun-, nenä-, suu-nasaalinen hengitysvaiheet), kuten aiemmin on kuvattu [7], sekä nenän vastusmittaus. Lähtötilanteen arvioinnin ja satunnaistamisen jälkeen ensimmäisen ryhmän potilaat saavat yhden viikon hoidon nenän kautta tapahtuvalla tramatsoliinilla ja deksametatsonilla, kun taas toisen ryhmän potilaat saavat viikon ajan nasaalista lumelääkettä (natriumkloridi, 0,9 % liuos). Toinen arviointi suoritetaan tämän viikon hoitojakson lopussa. Siitä seuraa kahden viikon pesujakso. Tämän jälkeen suoritetaan kolmas arviointi ja seuraavaksi ensimmäisen ryhmän potilaat saavat viikon pituisen nasaalisen lumelääkehoidon (natriumkloridi, 0,9 % liuos), kun taas toisen ryhmän potilaat saavat viikon hoidon nenän kautta käytettävä tramatsoliini ja deksametatsoni. Sen jälkeen seuraa neljäs arviointi.

Kuva 1. Tutkimussuunnitelma

Ensimmäinen ryhmä: yksi Ensimmäinen ryhmä: yksi viikko nenän kautta, viikko nenän kautta lumelääke tramatsoliini deksametatsonin kanssa

2 viikon pesujakso

Toinen ryhmä: yksi Toinen ryhmä: yksi viikko nasaalista lumelääkettä viikko nasaltramatsoliinia deksametatsonin kanssa

Ensimmäinen arviointi Toinen arviointi Kolmas arviointi Neljäs arviointi