Назальный трамазолин и дексаметазон у пациентов с обструктивным апноэ во сне (СОАС) Трамазолин и (NTD)

Заложенность носа ухудшает качество сна и может предрасполагать к храпу и синдрому обструктивного апноэ сна (СОАС) [1]. Действительно, было показано, что у здоровых людей экспериментальная окклюзия носа вызывает обструктивное апноэ [2]. Кроме того, у пациентов с СОАС назальная обструкция считается фактором риска развития СОАС [3].

Несмотря на взаимосвязь между назальной обструкцией и ОАС, терапевтический эффект улучшения проходимости носовых дыхательных путей на тяжесть ОАС остается предметом догадок [4]. Фактически было показано, что введение интраназальных кортикостероидов улучшает сонливость и снижает индекс апноэ/гипопноэ (ИАГ) у пациентов с ОАС и ринитом [5], тогда как у пациентов с ОАС с назальной обструкцией использование местных деконгестантов, наружных назальных расширителей и хирургия носа дала неоднозначные результаты [6].

Настоящие авторы продемонстрировали сильную корреляцию между индексом апноэ-гипопноэ и периодами ротового/ороназального дыхания у пациентов с ОАС и нормальным сопротивлением носового дыхания [7]. Кроме того, Kohler et al [8] показали, что носовое сопротивление может увеличиваться во время сна, что отражает существенную изменчивость. Следовательно, правдоподобно предположить, что пациенты с ОАС с нормальной носовой резистентностью в состоянии бодрствования могут демонстрировать повышенную ночную носовую резистентность во время сна, что может предрасполагать к оральному/ороназальному дыханию и вызывать апноэ/гипопноэ. Профилактика ночной заложенности носа у таких пациентов с ОАС может уменьшить оральное/ороназальное дыхание и, в конечном счете, принести пользу при ОАС, уменьшая апноэ/гипопноэ. Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение того, может ли фармакологическая профилактика заложенности носа изменить паттерн дыхательного пути и привести к уменьшению количества апноэ/гипопноэ у пациентов с ОАС с нормальной назальной резистентностью.

Исследование будет включать два варианта лечения носа. Во-первых, комбинация назального деконгестанта (трамазолин) с назальным кортикостероидом (дексаметазон). Трамазолин (производное имидазолина) является назальным деконгестантом, который достигает своего максимального эффекта между 30 и 210 минутами после применения [9], в то время как назальный дексаметазон может ослаблять воспаление носа, связанное с ОАС [10]. Во-вторых, хлорид натрия (0,9% раствор).

Пациенты с СОАС (ИАГ>10 событий/ч) с нормальным сопротивлением носа, измеренным в положении сидя и лежа с активной передней и задней риноманометрией.

Будет использоваться рандомизированный двойной слепой плацебо-контролируемый перекрестный дизайн (рис. 1). Каждый пациент будет проходить четыре оценки, которые будут проводиться через 24-48 часов после каждой группы лечения. Каждая оценка будет состоять из ночной полисомнографии с сопутствующим измерением паттерна дыхательного пути (эпохи ротового, носового, ротоназального дыхания), как описано ранее [7], наряду с измерением назального сопротивления. После исходной оценки и рандомизации пациенты первой группы будут проходить недельную терапию назальным трамазолином и дексаметазоном, а пациенты второй группы будут проходить недельную терапию назальным плацебо (хлорид натрия, 0,9% раствор). Вторая оценка будет проведена в конце этого недельного режима. Последует двухнедельный период вымывания. Затем будет проведена третья оценка, после чего пациенты первой группы пройдут недельную терапию назальным плацебо (хлорид натрия, 0,9% раствор), а пациенты второй группы пройдут недельную терапию назальным плацебо. назальный трамазолин и дексаметазон. Затем последует четвертая оценка.

Рисунок 1. Дизайн исследования

Первая группа: одна Первая группа: одна неделя назальная неделя назальная плацебо трамазолин с дексаметазоном

2 недели периода вымывания

Вторая группа: одна Вторая группа: одна неделя назального плацебо неделя назального трамазолина с дексаметазоном

Первая оценка Вторая оценка Третья оценка Четвертая оценка