Tramazolina nasal e dexametasona em pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS) Tramazolina e (NTD)

A obstrução nasal prejudica a qualidade do sono e pode predispor ao ronco e à apneia obstrutiva do sono (AOS) [1]. De fato, em indivíduos saudáveis, a oclusão nasal experimental demonstrou provocar apnéias obstrutivas [2]. Além disso, em pacientes com AOS, a obstrução nasal é considerada um fator de risco para o desenvolvimento de AOS [3].

Apesar da relação entre obstrução nasal e AOS, o efeito terapêutico de melhorar a permeabilidade das vias aéreas nasais na gravidade da AOS permanece um ponto de conjectura [4]. De fato, a administração de corticosteroides intranasais demonstrou melhorar a sonolência e reduzir o índice de apneia/hipopneia (IAH) em pacientes com AOS e rinite [5], enquanto em pacientes com AOS com obstrução nasal o uso de descongestionantes tópicos, dilatadores nasais externos e a cirurgia nasal forneceu resultados ambíguos [6].

Os presentes autores demonstraram uma forte correlação entre o índice de apneia-hipopneia e os períodos de respiração oral/oro-nasal em pacientes com AOS e resistência nasal normal [7]. Além disso, Kohler et al [8] mostraram que a resistência nasal pode aumentar durante o sono, refletindo uma variabilidade substancial. Portanto, é plausível levantar a hipótese de que os pacientes com AOS que apresentam resistência nasal normal quando estão acordados podem demonstrar aumento da resistência nasal noturna durante o sono, o que pode predispor à respiração oral/oronasal e provocar apneia/hipopneia. A prevenção da obstrução nasal noturna em tais pacientes com AOS pode diminuir a respiração oral/oronasal e, eventualmente, ser benéfica para a AOS ao diminuir a apneia/hipopneia. Assim, o presente estudo tem como objetivo investigar se a prevenção farmacológica da obstrução nasal poderia alterar o padrão das vias respiratórias e levar à diminuição do número de apneias/hipopneias em pacientes com AOS com resistência nasal normal.

O estudo incluirá duas opções de tratamento nasal. Em primeiro lugar, uma combinação de um descongestionante nasal (tramazolina) com um corticosteroide nasal (dexametasona). A tramazolina (derivado da imidazolina) é um descongestionante nasal, que atinge seu efeito máximo entre 30 e 210 minutos após a aplicação [9], enquanto a dexametasona nasal pode atenuar a inflamação nasal associada à AOS [10]. Em segundo lugar, cloreto de sódio (solução a 0,9%).

Pacientes com AOS (IAH>10 eventos/h) com resistência nasal normal medida em posição sentada e supina com rinomanometria ativa anterior e posterior (

Será utilizado um design randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e cruzado (Figura 1). Cada paciente passará por quatro avaliações que ocorrerão 24-48 horas após cada braço de tratamento. Cada avaliação consistirá em uma polissonografia noturna com medição concomitante do padrão da via respiratória (tempos de respiração oral, nasal, oro-nasal) conforme descrito anteriormente [7], juntamente com uma medição da resistência nasal. Após avaliação inicial e randomização, os pacientes do primeiro grupo serão submetidos a uma semana de terapia com tramazolina nasal e dexametasona, enquanto os pacientes do segundo grupo serão submetidos a uma semana de terapia com placebo nasal (cloreto de sódio, solução a 0,9%). A segunda avaliação terá lugar no final deste regime de uma semana. Seguir-se-á um período de washout de duas semanas. Posteriormente, será realizada a terceira avaliação e a seguir os pacientes do primeiro grupo serão submetidos a uma semana de terapia com placebo nasal (cloreto de sódio, solução a 0,9%), enquanto os pacientes do segundo grupo serão submetidos a uma semana de terapia com tramazolina nasal e dexametasona. A quarta avaliação seguirá.

Figura 1. Desenho do estudo

Primeiro grupo: um Primeiro grupo: uma semana nasal placebo nasal tramazolina com dexametasona

período de washout de 2 semanas

Segundo grupo: um Segundo grupo: uma semana placebo nasal semana nasaltramazolina com dexametasona

Primeira Avaliação Segunda Avaliação Terceira Avaliação Quarta Avaliação