Nosní tramazolin a dexametazon u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) Tramazolin a (NTD)

Nosní obstrukce zhoršuje kvalitu spánku a může být predispozicí k chrápání a obstrukční spánkové apnoe (OSA) [1]. U zdravých jedinců se skutečně ukázalo, že experimentální nazální okluze vyvolává obstrukční apnoe [2]. Navíc u pacientů s OSA je nosní obstrukce považována za rizikový faktor pro rozvoj OSA [3].

Navzdory vztahu mezi nosní obstrukcí a OSA zůstává terapeutický účinek zlepšení průchodnosti nosních dýchacích cest na závažnost OSA předmětem dohadů [4]. Ve skutečnosti bylo prokázáno, že podávání intranazálních kortikosteroidů zlepšuje ospalost a snižuje index apnoe/hypopnoe (AHI) u pacientů s OSA a rinitidou [5], zatímco u pacientů s OSA s nosní obstrukcí použití topických dekongestantů, zevních nosních dilatátorů a operace nosu poskytla nejednoznačné výsledky [6].

Současní autoři prokázali silnou korelaci mezi indexem apnoe-hypopnoe a epochami orálního/oronazálního dýchání u pacientů s OSA a normální nosní rezistencí [7]. Kohler et al [8] navíc prokázali, že nosní rezistence se může během spánku zvýšit, což odráží podstatnou variabilitu. Je tedy možné předpokládat, že pacienti s OSA s normální nosní rezistencí, když jsou vzhůru, mohou vykazovat zvýšenou noční nosní rezistenci během spánku, která může predisponovat k orálnímu/oronazálnímu dýchání a vyvolat apnoe/hypopnoe. Prevence noční obstrukce nosu u takových pacientů s OSA může snížit orální/oronazální dýchání a nakonec být prospěšná pro OSA snížením apnoe/hypopnoe. Cílem této studie je tedy prozkoumat, zda by farmakologická prevence nosní obstrukce mohla změnit vzorec dýchacích cest a vést ke snížení počtu apnoe/hypopnoe u pacientů s OSA s normální nosní rezistencí.

Studie bude zahrnovat dvě možnosti nazální léčby. Za prvé, kombinace nosního dekongestantu (tramazolinu) s nosním kortikosteroidem (dexametazonem). Tramazolin (derivát imidazolinu) je nosní dekongestivum, které dosahuje maximálního účinku mezi 30 a 210 minutami po aplikaci [9], zatímco nazální dexamethason může zmírnit nosní zánět spojený s OSA [10]. Za druhé, chlorid sodný (0,9% roztok).

Pacienti s OSA (AHI>10 příhod/h) s normálním nosním odporem měřeným v sedě a vleže na zádech s aktivní přední a zadní rinomanometrií (

Bude použit randomizovaný dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný, zkřížený design (obrázek 1). Každý pacient podstoupí čtyři vyšetření, která proběhnou 24–48 hodin po každé léčebné větvi. Každé hodnocení se bude skládat z celonoční polysomnografie se současným měřením vzoru dýchacích cest (orální, nazální, oro-nazální epochy dýchání), jak bylo popsáno dříve [7], spolu s měřením nosního odporu. Po základním hodnocení a randomizaci budou pacienti první skupiny podstupovat týdenní terapii nosním tramazolinem a dexametazonem, zatímco pacienti druhé skupiny podstoupí týdenní terapii nosním placebem (chlorid sodný, 0,9% roztok). Druhé hodnocení proběhne na konci tohoto týdenního režimu. Následovat bude vymývací období v délce dvou týdnů. Následně proběhne třetí hodnocení a dále pacienti z první skupiny podstoupí týdenní terapii nosním placebem (chlorid sodný, 0,9% roztok), zatímco pacienti druhé skupiny podstoupí týdenní terapii s nosní tramazolin a dexametazon. Poté bude následovat čtvrté hodnocení.

Obrázek 1. Návrh studie

První skupina: jedna První skupina: týden nosní týden nazální placebo tramazolin s dexamethazonem

2 týdny promývací období

Druhá skupina: jedna Druhá skupina: týden nazální placebo týden nasaltramazolin s dexamethazonem

První hodnocení Druhé hodnocení Třetí hodnocení Čtvrté hodnocení