Tramazolina nasal y dexametasona en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) Tramazolina y (NTD)

La obstrucción nasal afecta la calidad del sueño y puede predisponer a los ronquidos y la apnea obstructiva del sueño (AOS) [1]. De hecho, en sujetos sanos, se ha demostrado que la oclusión nasal experimental provoca apneas obstructivas [2]. Además, en pacientes con AOS la obstrucción nasal se considera un factor de riesgo para el desarrollo de AOS [3].

A pesar de la relación entre la obstrucción nasal y la AOS, el efecto terapéutico de mejorar la permeabilidad de las vías respiratorias nasales sobre la gravedad de la AOS sigue siendo un punto de conjetura [4]. De hecho, se ha demostrado que la administración de corticosteroides intranasales mejora la somnolencia y reduce el índice de apnea/hipopnea (IAH) en pacientes con AOS y rinitis [5], mientras que en pacientes con AOS con obstrucción nasal el uso de descongestionantes tópicos, dilatadores nasales externos y la cirugía nasal ha proporcionado resultados equívocos [6].

Los presentes autores han demostrado una fuerte correlación entre el índice de apnea-hipopnea y las épocas de respiración oral/oronasal en pacientes con AOS y resistencia nasal normal [7]. Además, Kohler et al [8] han demostrado que la resistencia nasal puede aumentar durante el sueño, lo que refleja una variabilidad sustancial. Por lo tanto, es plausible plantear la hipótesis de que los pacientes con AOS que presentan una resistencia nasal normal cuando están despiertos pueden demostrar una mayor resistencia nasal nocturna durante el sueño que puede predisponer a la respiración oral/oronasal y provocar apnea/hipopnea. La prevención de la obstrucción nasal nocturna en tales pacientes con AOS puede disminuir la respiración oral/oronasal y eventualmente ser beneficiosa para la AOS al disminuir la apnea/hipopnea. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo investigar si la prevención farmacológica de la obstrucción nasal podría alterar el patrón de la ruta respiratoria y conducir a una disminución en el número de apneas/hipopneas en pacientes con AOS con resistencia nasal normal.

El estudio incluirá dos opciones de tratamiento nasal. En primer lugar, una combinación de un descongestionante nasal (tramazolina) con un corticoesteroide nasal (dexametasona). La tramazolina (derivado de la imidazolina) es un descongestionante nasal que alcanza su efecto máximo entre 30 y 210 min después de la aplicación [9], mientras que la dexametasona nasal puede atenuar la inflamación nasal asociada con la AOS [10]. En segundo lugar, cloruro de sodio (solución al 0,9%).

Pacientes con AOS (IAH>10 eventos/h) con resistencia nasal normal medida en posición sentada y supina con rinomanometría anterior y posterior activa (

Se utilizará un diseño cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (Figura 1). Cada paciente se someterá a cuatro evaluaciones que se realizarán entre 24 y 48 horas después de cada brazo de tratamiento. Cada evaluación consistirá en una polisomnografía nocturna con la medición concomitante del patrón de la ruta respiratoria (épocas de respiración oral, nasal, oronasal) como se describió anteriormente [7], junto con una medición de la resistencia nasal. Después de la evaluación inicial y la aleatorización, los pacientes del primer grupo recibirán un tratamiento de una semana con tramazolina nasal y dexametasona, mientras que los pacientes del segundo grupo recibirán un tratamiento de una semana con placebo nasal (cloruro de sodio, solución al 0,9 %). La segunda evaluación tendrá lugar al final de este régimen de una semana. Seguirá un período de lavado de dos semanas. Posteriormente, se realizará la tercera evaluación y, a continuación, los pacientes del primer grupo se someterán a una semana de terapia con placebo nasal (cloruro de sodio, solución al 0,9 %), mientras que los pacientes del segundo grupo se someterán a una semana de terapia con tramazolina nasal y dexametasona. Luego seguirá la cuarta evaluación.

Figura 1. Diseño del estudio

Primer grupo: uno Primer grupo: una semana nasal semana nasal placebo tramazolina con dexametazona

Período de lavado de 2 semanas

Segundo grupo: uno Segundo grupo: una semana placebo nasal semana nasaltramazolina con dexametasona

Primera Evaluación Segunda Evaluación Tercera Evaluación Cuarta Evaluación