Tramazoline nasale et dexaméthazone chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) Tramazoline et (NTD)

L'obstruction nasale altère la qualité du sommeil et peut prédisposer au ronflement et à l'apnée obstructive du sommeil (AOS) [1]. En effet, chez des sujets sains, il a été démontré que l'occlusion nasale expérimentale provoque des apnées obstructives [2]. De plus, chez les patients atteints d'AOS, l'obstruction nasale est considérée comme un facteur de risque pour le développement de l'AOS [3].

Malgré la relation entre l'obstruction nasale et l'AOS, l'effet thérapeutique de l'amélioration de la perméabilité des voies respiratoires nasales sur la sévérité de l'AOS reste un point de conjecture [4]. En fait, il a été démontré que l'administration de corticostéroïdes intranasaux améliore la somnolence et réduit l'indice d'apnée/hypopnée (IAH) chez les patients atteints d'AOS et de rhinite [5], alors que chez les patients atteints d'AOS avec obstruction nasale, l'utilisation de décongestionnants topiques, de dilatateurs nasaux externes et de la chirurgie nasale a donné des résultats équivoques [6].

Les présents auteurs ont démontré une forte corrélation entre l'indice d'apnée-hypopnée et les époques de respiration orale/oronasale chez les patients atteints d'AOS et de résistance nasale normale [7]. De plus, Kohler et al [8] ont montré que la résistance nasale peut augmenter pendant le sommeil reflétant une variabilité substantielle. Par conséquent, il est plausible d'émettre l'hypothèse que les patients atteints d'AOS présentant une résistance nasale normale lorsqu'ils sont éveillés peuvent présenter une augmentation de la résistance nasale nocturne pendant le sommeil, ce qui peut prédisposer à la respiration orale/oro-nasale et provoquer des apnées/hypopnées. La prévention de l'obstruction nasale nocturne chez ces patients atteints d'AOS peut diminuer la respiration orale/oronasale et éventuellement être bénéfique pour l'AOS en diminuant les apnées/hypopnées. Ainsi, la présente étude vise à déterminer si la prévention pharmacologique de l'obstruction nasale pourrait modifier le schéma des voies respiratoires et entraîner une diminution du nombre d'apnées/hypopnées chez les patients atteints d'AOS avec une résistance nasale normale.

L'étude comprendra deux options de traitement nasal. Tout d'abord, une association d'un décongestionnant nasal (tramazoline) avec un corticostéroïde nasal (dexaméthazone). La tramazoline (dérivé de l'imidazoline) est un décongestionnant nasal, qui atteint son effet maximal entre 30 et 210 min après l'application [9], tandis que la dexaméthasone nasale peut atténuer l'inflammation nasale associée au SAOS [10]. Deuxièmement, le chlorure de sodium (solution à 0,9%).

Patients SAOS (IAH>10 événements/h) avec une résistance nasale normale mesurée en position assise et couchée avec rhinomanométrie antérieure et postérieure active (

Une conception randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo et croisée sera utilisée (Figure 1). Chaque patient subira quatre évaluations qui auront lieu 24 à 48 heures après chaque bras de traitement. Chaque évaluation consistera en une polysomnographie nocturne avec mesure concomitante du schéma de la voie respiratoire (époques de respiration orale, nasale, oro-nasale) comme décrit précédemment [7], ainsi qu'une mesure de la résistance nasale. Après évaluation de base et randomisation, les patients du premier groupe subiront un traitement d'une semaine avec de la tramazoline nasale et de la dexaméthazone, tandis que les patients du deuxième groupe subiront un traitement d'une semaine avec un placebo nasal (chlorure de sodium, solution à 0,9 %). La deuxième évaluation aura lieu à la fin de ce régime d'une semaine. Une période de sevrage de deux semaines suivra. Par la suite, la troisième évaluation aura lieu et ensuite les patients du premier groupe subiront une thérapie d'une semaine avec un placebo nasal (chlorure de sodium, solution à 0,9%), tandis que les patients du deuxième groupe subiront une thérapie d'une semaine avec tramazoline nasale et dexaméthazone. Une quatrième évaluation suivra ensuite.

Figure 1. Conception de l'étude

Premier groupe : un Premier groupe : une semaine nasale semaine nasale placebo tramazoline avec dexaméthazone

Période de sevrage de 2 semaines

Deuxième groupe : un Deuxième groupe : une semaine nasale placebo semaine nasaltramazoline avec dexaméthazone

Première évaluation Deuxième évaluation Troisième évaluation Quatrième évaluation