Nasaal tramazoline en dexamethazon bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA) Tramazoline en (NTD)

Neusobstructie schaadt de slaapkwaliteit en kan vatbaar zijn voor snurken en obstructieve slaapapneu (OSA) [1]. Bij gezonde proefpersonen is inderdaad aangetoond dat experimentele neusocclusie obstructieve apneus veroorzaakt [2]. Bovendien wordt neusverstopping bij patiënten met OSA beschouwd als een risicofactor voor de ontwikkeling van OSA [3].

Ondanks de relatie tussen nasale obstructie en OSA, blijft het therapeutische effect van het verbeteren van de doorgankelijkheid van de neusluchtweg op de ernst van OSA een vermoeden [4]. In feite is aangetoond dat toediening van intranasale corticosteroïden de slaperigheid verbetert en de apneu/hypopneu-index (AHI) vermindert bij patiënten met OSA en rhinitis [5], terwijl bij OSA-patiënten met neusobstructie het gebruik van lokale decongestiva, uitwendige neusdilatatoren en neuschirurgie heeft dubbelzinnige resultaten opgeleverd [6].

De huidige auteurs hebben een sterke correlatie aangetoond tussen apneu-hypopneu-index en orale/oro-nasale ademhalingsperioden bij patiënten met OSA en normale neusweerstand [7]. Bovendien hebben Kohler et al [8] aangetoond dat de neusweerstand tijdens de slaap kan toenemen als gevolg van aanzienlijke variabiliteit. Daarom is het plausibel om te veronderstellen dat OSA-patiënten die zich presenteren met een normale neusweerstand wanneer ze wakker zijn, een verhoogde nachtelijke neusweerstand kunnen vertonen tijdens de slaap, wat vatbaar kan zijn voor orale/oronasale ademhaling en apneu/hypopneu kan veroorzaken. Preventie van nachtelijke neusobstructie bij dergelijke OSA-patiënten kan de orale/oronasale ademhaling verminderen en uiteindelijk gunstig zijn voor OSA door apneu/hypopneu te verminderen. Het doel van deze studie is dus om te onderzoeken of de farmacologische preventie van neusobstructie het patroon van de ademhalingsroute kan veranderen en kan leiden tot een afname van het aantal apneu/hypopneu bij OSA-patiënten met een normale neusweerstand.

De studie omvat twee nasale behandelingsopties. Ten eerste een combinatie van een nasaal decongestivum (tramazoline) met een nasaal corticosteroïd (dexamethazon). Tramazoline (imidazolinederivaat) is een nasaal decongestivum, dat zijn maximale effect bereikt tussen 30 en 210 minuten na het aanbrengen [9], terwijl nasaal dexamethason neusontsteking geassocieerd met OSA kan verminderen [10]. Ten tweede natriumchloride (0,9% oplossing).

OSA-patiënten (AHI>10 voorvallen/uur) met normale neusweerstand gemeten in zittende en liggende positie met actieve anterieure en posterieure rhinomanometrie (

Er zal een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, cross-over design worden gebruikt (Figuur 1). Elke patiënt ondergaat vier beoordelingen die 24-48 uur na elke behandelingsarm plaatsvinden. Elke beoordeling zal bestaan ​​uit een nachtelijke polysomnografie met gelijktijdige meting van het ademhalingsroutepatroon (orale, nasale, oronasale ademhalingsperioden) zoals eerder beschreven [7], samen met een nasale weerstandsmeting. Na baseline-evaluatie en randomisatie zullen de patiënten van de eerste groep een behandeling van een week ondergaan met nasaal tramazoline en dexamethazon, terwijl de patiënten van de tweede groep een behandeling van een week zullen ondergaan met een nasaal placebo (natriumchloride, 0,9%-oplossing). De tweede beoordeling vindt plaats aan het einde van dit regime van één week. Er volgt een wash-out periode van twee weken. Vervolgens vindt de derde beoordeling plaats en vervolgens ondergaan de patiënten van de eerste groep een behandeling van een week met nasale placebo (natriumchloride, 0,9%-oplossing), terwijl de patiënten van de tweede groep een behandeling van een week ondergaan met nasale tramazoline en dexamethazon. Daarna volgt de vierde beoordeling.

Figuur 1. Onderzoeksopzet

Eerste groep: één Eerste groep: één week nasaal week nasaal placebo tramazoline met dexamethazon

2 weken uitwasperiode

Tweede groep: één Tweede groep: één week nasale placeboweek nasale tramazoline met dexamethazon

Eerste beoordeling Tweede beoordeling Derde beoordeling Vierde beoordeling