Nasal tramazolin og deksametazon ved obstruktiv søvnapné (OSA) pasienter med tramazolin og (NTD)

Nasal obstruksjon svekker søvnkvaliteten og kan disponere for snorking og obstruktiv søvnapné (OSA) [1]. Faktisk, hos friske personer har eksperimentell neseokklusjon vist seg å fremkalle obstruktive apnéer [2]. I tillegg anses neseobstruksjon hos pasienter med OSA som en risikofaktor for utvikling av OSA [3].

Til tross for forholdet mellom neseobstruksjon og OSA, forblir den terapeutiske effekten av å forbedre neseluftveiens åpenhet på OSA-alvorlighet et poeng av formodninger [4]. Faktisk har administrering av intranasale kortikosteroider vist seg å forbedre søvnighet og redusere apné/hypopné-indeksen (AHI) hos pasienter med OSA og rhinitt [5], mens hos OSA-pasienter med nasal obstruksjon bruk av topikale dekongestanter, eksterne nesedilatorer og nesekirurgi har gitt tvetydige resultater [6].

De nåværende forfatterne har vist en sterk korrelasjon mellom apné-hypopné-indeks og oral/oro-nasal pusteepoker hos pasienter med OSA og normal nasal motstand [7]. I tillegg har Kohler et al [8] vist at nasal motstand kan øke under søvn, noe som reflekterer betydelig variasjon. Derfor er det plausibelt å anta at OSA-pasienter med normal nesemotstand når de er våkne kan vise økt nattlig nesemotstand under søvn som kan disponere for oral/oro-nasal pust og fremkalle apné/hypopné. Forebygging av nattlig neseobstruksjon hos slike OSA-pasienter kan redusere oral/oro-nasal pust og til slutt være gunstig for OSA ved å redusere apné/hypopné. Den foreliggende studien tar derfor sikte på å undersøke om farmakologisk forebygging av neseobstruksjon kan endre pusterutemønsteret og føre til en reduksjon i antall apné/hypopné hos OSA-pasienter med normal nesemotstand.

Studien vil omfatte to nesebehandlingsalternativer. For det første en kombinasjon av et neseavsvellende middel (tramazolin) med et nesekortikosteroid (deksametazon). Tramazolin (imidazolinderivat) er et neseavsvellende middel, som oppnår sin maksimale effekt mellom 30 og 210 minutter etter påføring [9], mens nasal deksametason kan dempe nesebetennelse assosiert med OSA [10]. For det andre natriumklorid (0,9% løsning).

OSA-pasienter (AHI>10 hendelser/t) med normal nesemotstand målt i sittende og liggende stilling med aktiv fremre og bakre rhinomometri (

En randomisert dobbeltblind, placebokontrollert, cross-over-design vil bli brukt (figur 1). Hver pasient vil gjennomgå fire vurderinger som vil finne sted 24-48 timer etter hver behandlingsarm. Hver vurdering vil bestå av en polysomnografi over natten med samtidig måling av pusterutemønster (oral, nasal, oro-nasal pusteepoker) som tidligere beskrevet [7], sammen med en nasal motstandsmåling. Etter baseline vurdering og randomisering vil pasienter i den første gruppen gjennomgå en ukes behandling med nasal tramazolin og deksametazon, mens pasientene i den andre gruppen vil gjennomgå en ukes behandling med nasal placebo (natriumklorid, 0,9 % løsning). Den andre vurderingen vil finne sted på slutten av denne en ukes kur. En utvaskingsperiode på to uker vil følge. Deretter vil den tredje vurderingen finne sted, og deretter vil pasientene i den første gruppen gjennomgå en ukes behandling med nasal placebo (natriumklorid, 0,9 % oppløsning), mens pasientene i den andre gruppen vil gjennomgå en ukes behandling med nasal tramazolin og deksametazon. Fjerde vurdering vil deretter følge.

Figur 1. Studiedesign

Første gruppe: en Første gruppe: en uke nasal uke nasal placebo tramazolin med deksametazon

2 ukers utvaskingsperiode

Andre gruppe: én Andre gruppe: én uke nasal placebouke nasaltramazolin med deksametazon

First Assessment Second Assessment Third Assessment Fourth Assessment