Tramazolina i deksametazon do nosa u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) Tramazolina i (NTD)

Niedrożność nosa upośledza jakość snu i może predysponować do chrapania i obturacyjnego bezdechu sennego (OBS) [1]. Rzeczywiście, wykazano, że u zdrowych osób eksperymentalna niedrożność nosa wywołuje obturacyjne bezdechy [2]. Dodatkowo u pacjentów z OBS niedrożność nosa jest uważana za czynnik ryzyka rozwoju OBS [3].

Pomimo związku między niedrożnością nosa a OBS, terapeutyczny wpływ poprawy drożności dróg oddechowych na nasilenie OBS pozostaje kwestią domysłów [4]. W rzeczywistości wykazano, że donosowe podawanie kortykosteroidów poprawia senność i zmniejsza wskaźnik bezdechów/spłyceń oddechowych (AHI) u pacjentów z OBS i nieżytem nosa [5], podczas gdy u pacjentów z OBS z niedrożnością nosa zastosowanie miejscowych leków zmniejszających przekrwienie, zewnętrznych rozszerzaczy nosa i chirurgia nosa dała niejednoznaczne wyniki [6].

Autorzy wykazali silną korelację między wskaźnikiem bezdechów i spłyceń a epokami oddychania ustnego/ustno-nosowego u pacjentów z OBS i prawidłowym oporem nosa [7]. Ponadto Kohler i wsp. [8] wykazali, że opór nosa może wzrastać podczas snu, odzwierciedlając znaczną zmienność. W związku z tym można postawić hipotezę, że pacjenci z OSA z prawidłowym oporem w nosie, gdy nie śpią, mogą wykazywać zwiększony nocny opór w nosie podczas snu, co może predysponować do oddychania ustnego/ustno-nosowego i wywoływać bezdech/spłycenie oddechu. Zapobieganie nocnej niedrożności nosa u takich pacjentów z OBS może zmniejszyć oddychanie przez usta/ustno-nosowe i ostatecznie być korzystne dla OSA poprzez zmniejszenie bezdechów/spłyceń oddechowych. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy farmakologiczne zapobieganie niedrożności nosa może zmienić sposób oddychania i doprowadzić do zmniejszenia liczby bezdechów/spłyceń oddechowych u pacjentów z OBS z prawidłowym oporem nosa.

Badanie obejmie dwie opcje leczenia nosa. Po pierwsze, połączenie środka zmniejszającego przekrwienie błony śluzowej nosa (tramazolina) z donosowym kortykosteroidem (deksametazon). Tramazolina (pochodna imidazoliny) jest lekiem zmniejszającym przekrwienie błony śluzowej nosa, który osiąga maksymalne działanie między 30 a 210 minutą po aplikacji [9], podczas gdy deksametazon podawany donosowo może łagodzić zapalenie nosa związane z OBS [10]. Po drugie chlorek sodu (roztwór 0,9%).

Pacjenci z OBS (AHI>10 zdarzeń/h) z prawidłowym oporem nosa mierzonym w pozycji siedzącej i leżącej z aktywną rynomanometrią przednią i tylną (

Zastosowany zostanie losowy, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo, krzyżowy projekt (ryc. 1). Każdy pacjent zostanie poddany czterem ocenom, które odbędą się 24-48 godzin po każdym ramieniu leczenia. Każda ocena będzie się składać z całonocnej polisomnografii z towarzyszącym pomiarem toru oddychania (epoki oddychania ustnego, nosowego, ustno-nosowego) zgodnie z wcześniejszym opisem [7], wraz z pomiarem oporu nosowego. Po ocenie wyjściowej i randomizacji pacjenci z pierwszej grupy zostaną poddani tygodniowej terapii donosowej tramazoliną i deksametazonem, natomiast pacjenci z drugiej grupy zostaną poddani tygodniowej terapii donosowym placebo (roztwór chlorku sodu, 0,9%). Druga ocena odbędzie się pod koniec tego tygodniowego schematu. Nastąpi dwutygodniowy okres wymywania. Następnie nastąpi trzecia ocena, a następnie pacjenci z pierwszej grupy zostaną poddani tygodniowej terapii donosowym placebo (chlorek sodu, 0,9% roztwór), natomiast pacjenci z drugiej grupy zostaną poddani tygodniowej terapii do nosa tramazolina i deksametazon. Następnie nastąpi czwarta ocena.

Rysunek 1. Projekt badania

Pierwsza grupa: jedna Pierwsza grupa: tydzień do nosa, tydzień donosowo, placebo, tramazolina z deksametazonem

2 tygodnie okresu wymywania

Druga grupa: jedna Druga grupa: jeden tydzień donosowe placebo tydzień nasaltramazolina z deksametazonem

Pierwsza ocena Druga ocena Trzecia ocena Czwarta ocena