Nasal tramazolin og dexamethazon i obstruktiv søvnapnø (OSA) patienter Tramazolin og (NTD)

Nasal obstruktion forringer søvnkvaliteten og kan disponere for snorken og obstruktiv søvnapnø (OSA) [1]. Faktisk har eksperimentel næseokklusion hos raske forsøgspersoner vist sig at fremkalde obstruktive apnøer [2]. Derudover anses næseobstruktion hos patienter med OSA som en risikofaktor for udvikling af OSA [3].

På trods af forholdet mellem nasal obstruktion og OSA forbliver den terapeutiske effekt af at forbedre nasale luftvejs åbenhed på OSA-sværhedsgraden et formodningspunkt [4]. Faktisk har administration af intranasale kortikosteroider vist sig at forbedre søvnighed og reducere apnø/hypopnø-indekset (AHI) hos patienter med OSA og rhinitis [5], hvorimod brugen af ​​topiske dekongestanter, eksterne nasale dilatatorer og rhinitis hos OSA-patienter med nasal obstruktion. næsekirurgi har givet tvetydige resultater [6].

De nuværende forfattere har påvist en stærk sammenhæng mellem apnø-hypopnø-indeks og oral/oro-nasal vejrtrækningsepoker hos patienter med OSA og normal nasal resistens [7]. Derudover har Kohler et al [8] vist, at nasal modstand kan øges under søvn, hvilket afspejler betydelig variation. Derfor er det plausibelt at antage, at OSA-patienter, der udviser normal nasal modstand, når de er vågne, kan udvise øget natlig nasal modstand under søvn, som kan disponere for oral/oro-nasal vejrtrækning og fremkalde apnø/hypopnø. Forebyggelse af natlig næseobstruktion hos sådanne OSA-patienter kan nedsætte oral/oro-nasal vejrtrækning og i sidste ende være gavnlig for OSA ved at mindske apnø/hypopnøer. Nærværende undersøgelse har således til formål at undersøge, om den farmakologiske forebyggelse af nasal obstruktion kan ændre vejrtrækningsrutemønsteret og føre til et fald i antallet af apnøer/hypopnøer hos OSA-patienter med normal nasal resistens.

Undersøgelsen vil omfatte to nasale behandlingsmuligheder. For det første en kombination af et nasal dekongestant (tramazolin) med et nasalt kortikosteroid (dexamethazon). Tramazolin (imidazolinderivat) er et nasal dekongestant, som opnår sin maksimale effekt mellem 30 og 210 minutter efter påføring [9], mens nasal dexamethason kan dæmpe nasal inflammation forbundet med OSA [10]. For det andet natriumchlorid (0,9% opløsning).

OSA-patienter (AHI>10 hændelser/time) med normal nasal modstand målt i siddende og liggende stilling med aktiv anterior og posterior rhinomometri (

Et randomiseret dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, cross-over design vil blive brugt (figur 1). Hver patient vil gennemgå fire vurderinger, som vil finde sted 24-48 timer efter hver behandlingsarm. Hver vurdering vil bestå af en natten over polysomnografi med samtidig måling af vejrtrækningsrutemønster (oral, nasal, oro-nasale vejrtrækningsepoker) som tidligere beskrevet [7], sammen med en nasal modstandsmåling. Efter baseline vurdering og randomisering vil patienter i den første gruppe gennemgå en uges behandling med nasal tramazolin og dexamethazon, mens patienterne i den anden gruppe vil gennemgå en uges behandling med nasal placebo (natriumklorid, 0,9 % opløsning). Den anden vurdering vil finde sted i slutningen af ​​denne en uges kur. En udvaskningsperiode på to uger følger. Efterfølgende vil den tredje vurdering finde sted, og derefter vil patienterne i den første gruppe gennemgå en uges behandling med nasal placebo (natriumchlorid, 0,9 % opløsning), mens patienterne i den anden gruppe vil gennemgå en uges behandling med nasal tramazolin og dexamethazon. Derefter følger en fjerde vurdering.

Figur 1. Undersøgelsesdesign

Første gruppe: en Første gruppe: en uge nasal uge nasal placebo tramazolin med dexamethazon

2 ugers udvaskningsperiode

Anden gruppe: én Anden gruppe: én uges nasal placebo-uge nasaltramazolin med dexamethazon

Første vurdering Anden vurdering Tredje vurdering fjerde vurdering