阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的经鼻曲马唑啉和地塞米松 (NTD)

鼻塞会影响睡眠质量，并可能导致打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停 (obstructive sleep apnea, OSA) [1]。 事实上，在健康受试者中，实验性鼻塞已被证明会引起阻塞性呼吸暂停 [2]。 此外，在 OSA 患者中，鼻塞被认为是发生 OSA 的危险因素 [3]。

尽管鼻塞与 OSA 之间存在关联，但改善鼻气道通畅对 OSA 严重程度的治疗效果仍然是一个推测点 [4]。 事实上，鼻内皮质类固醇的给药已被证明可以改善 OSA 和鼻炎患者的嗜睡并降低呼吸暂停/低通气指数 (AHI) [5]，而对于鼻塞的 OSA 患者，使用局部减充血剂、外部鼻扩张器和鼻部手术提供了模棱两可的结果 [6]。

目前的作者已经证明，在患有 OSA 且鼻阻力正常的患者中，呼吸暂停-低通气指数与口/口-鼻呼吸时期之间存在很强的相关性 [7]。 此外，Kohler 等人 [8] 表明，鼻腔阻力在睡眠期间可能会增加，反映出很大的可变性。 因此，可以合理地假设 OSA 患者在清醒时表现出正常的鼻阻力，可能会在睡眠期间表现出夜间鼻阻力增加，这可能导致口/口鼻呼吸并引发呼吸暂停/低通气。 预防此类 OSA 患者的夜间鼻塞可能会减少口/口鼻呼吸，并最终通过减少呼吸暂停/呼吸不足对 OSA 有益。 因此，本研究旨在调查鼻塞的药物预防是否可以改变呼吸路径模式并导致鼻阻力正常的 OSA 患者呼吸暂停/呼吸不足的次数减少。

该研究将包括两种鼻腔治疗方案。 首先，鼻减充血剂（曲马唑啉）与鼻用皮质类固醇（地塞米松）的组合。 曲马唑啉（咪唑啉衍生物）是一种鼻减充血剂，在使用后 30 至 210 分钟达到最大效果 [9]，而鼻用地塞米松可以减轻与 OSA 相关的鼻部炎症 [10]。 其次，氯化钠（0.9%溶液）。

OSA 患者（AHI > 10 次事件/小时），鼻阻力正常，在坐位和仰卧位使用主动前后鼻压测量法测量（

将使用随机双盲、安慰剂对照、交叉设计（图 1）。 每个患者将接受四次评估，这些评估将在每个治疗臂后 24-48 小时进行。 如前所述 [7]，每项评估都将包括夜间多导睡眠监测，同时测量呼吸路径模式（口、鼻、口-鼻呼吸时期），以及鼻阻力测量。 在基线评估和随机分组后，第一组患者将接受为期一周的曲马唑啉和地塞米松鼻腔治疗，而第二组患者将接受为期一周的鼻腔安慰剂（氯化钠，0.9% 溶液）治疗。 第二次评估将在这一周方案结束时进行。 接下来是两周的清除期。 随后，将进行第三次评估，接下来第一组患者将接受为期一周的经鼻安慰剂（氯化钠，0.9% 溶液）治疗，而第二组患者将接受为期一周的鼻腔安慰剂治疗鼻曲马唑啉和地塞米松。 随后将进行第四次评估。

图 1. 研究设计

第一组：一个 第一组：一周 鼻腔 一周 鼻腔 安慰剂 曲马唑林加地塞米松

2周清除期

第二组：一个 第二组：一周 鼻腔安慰剂 周鼻腔曲马唑啉加地塞米松

第一次评估第二次评估第三次评估第四次评估