Nasales Tramazolin und Dexamethazon bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) Tramazolin und (NTD)

Eine nasale Obstruktion beeinträchtigt die Schlafqualität und kann zu Schnarchen und obstruktiver Schlafapnoe (OSA) prädisponieren [1]. Tatsächlich wurde bei gesunden Probanden gezeigt, dass ein experimenteller Nasenverschluss obstruktive Apnoen hervorruft [2]. Darüber hinaus wird bei Patienten mit OSA eine nasale Obstruktion als Risikofaktor für die Entwicklung von OSA angesehen [3].

Trotz des Zusammenhangs zwischen nasaler Obstruktion und OSA bleibt die therapeutische Wirkung der Verbesserung der Durchgängigkeit der nasalen Atemwege auf die OSA-Schwere ein Punkt der Vermutung [4]. Tatsächlich hat sich gezeigt, dass die Verabreichung von intranasalen Kortikosteroiden die Schläfrigkeit verbessert und den Apnoe/Hypopnoe-Index (AHI) bei Patienten mit OSA und Rhinitis senkt [5], während bei OSA-Patienten mit nasaler Obstruktion die Verwendung von topischen Dekongestiva, externen Nasendilatatoren und Nasenchirurgie hat zweideutige Ergebnisse geliefert [6].

Die Autoren der vorliegenden Anmeldung haben eine starke Korrelation zwischen dem Apnoe-Hypopnoe-Index und den Epochen der oralen/oro-nasalen Atmung bei Patienten mit OSA und normalem Nasenwiderstand gezeigt [7]. Darüber hinaus haben Kohler et al. [8] gezeigt, dass der nasale Widerstand während des Schlafs zunehmen kann, was eine beträchtliche Variabilität widerspiegelt. Daher ist die Hypothese plausibel, dass OSA-Patienten, die im Wachzustand einen normalen nasalen Widerstand aufweisen, im Schlaf einen erhöhten nächtlichen nasalen Widerstand aufweisen können, der für orale/oro-nasale Atmung prädisponieren und Apnoe/Hypopnoe auslösen kann. Die Vorbeugung einer nächtlichen nasalen Obstruktion bei solchen OSA-Patienten kann die orale/oro-nasale Atmung vermindern und sich schließlich durch Verringerung von Apnoe/Hypopnoe positiv auf OSA auswirken. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, zu untersuchen, ob die pharmakologische Prävention einer nasalen Obstruktion das Atemwegsmuster verändern und zu einer Verringerung der Anzahl von Apnoen/Hypopnoen bei OSA-Patienten mit normalem Nasenwiderstand führen könnte.

Die Studie umfasst zwei nasale Behandlungsoptionen. Erstens eine Kombination aus einem nasalen Dekongestionsmittel (Tramazolin) mit einem nasalen Kortikosteroid (Dexamethazon). Tramazolin (Imidazolin-Derivat) ist ein nasales Dekongestionsmittel, das seine maximale Wirkung zwischen 30 und 210 min nach der Anwendung erreicht [9], während nasales Dexamethason nasale Entzündungen im Zusammenhang mit OSA abschwächen kann [10]. Zweitens Natriumchlorid (0,9% ige Lösung).

OSA-Patienten (AHI > 10 Ereignisse/h) mit normalem Nasenwiderstand, gemessen im Sitzen und in Rückenlage, mit aktiver anteriorer und posteriorer Rhinomanometrie (

Es wird ein randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes Crossover-Design verwendet (Abbildung 1). Jeder Patient wird vier Untersuchungen unterzogen, die 24 bis 48 Stunden nach jedem Behandlungsarm stattfinden. Jede Untersuchung besteht aus einer nächtlichen Polysomnographie mit begleitender Messung des Atemwegsmusters (orale, nasale, oro-nasale Atmungsphasen) wie zuvor beschrieben [7], zusammen mit einer nasalen Widerstandsmessung. Nach Baseline-Beurteilung und Randomisierung erhalten die Patienten der ersten Gruppe eine einwöchige Therapie mit nasalem Tramazolin und Dexamethazon, während die Patienten der zweiten Gruppe eine einwöchige Therapie mit nasalem Placebo (Natriumchlorid, 0,9%ige Lösung) erhalten. Die zweite Bewertung wird am Ende dieses einwöchigen Regimes stattfinden. Es folgt eine Auswaschphase von zwei Wochen. Anschließend findet die dritte Untersuchung statt und als nächstes erhalten die Patienten der ersten Gruppe eine einwöchige Therapie mit nasalem Placebo (Natriumchlorid, 0,9%ige Lösung), während die Patienten der zweiten Gruppe eine einwöchige Therapie mit erhalten nasales Tramazolin und Dexamethazon. Danach folgt die vierte Bewertung.

Abbildung 1. Studiendesign

Erste Gruppe: eine Erste Gruppe: eine Woche nasale Woche nasales Placebo Tramazin mit Dexamethazon

2 Wochen Auswaschphase

Zweite Gruppe: eine zweite Gruppe: eine Woche nasales Placebo Woche nasales Tramazolin mit Dexamethazon

Erste Bewertung Zweite Bewertung Dritte Bewertung Vierte Bewertung