パン屋従業員の呼吸器疾患の予防 (Baker2012)
2017年8月11日 更新者:Haukeland University Hospital
パン屋従業員の呼吸器疾患の予防。
この研究は、1999年から2002年にかけてパン屋の従業員を対象に行われた調査の追跡調査である。
主な目的は、小麦粉粉塵への曝露と呼吸器疾患との関連性を調査し、作業環境における小麦粉粉塵レベルを下げる最良の方法を見つけることです。
調査の概要
詳細な説明
背景と方法:
ノルウェー企業連盟 (CNBI) 労働環境基金の支援により、2012 年に 5 つのパン屋のパン屋従業員 184 名を対象とした追跡調査が行われました。 1999年から2002年にかけて同様の研究が行われてから10年後。 さらに、他の 2 つのベーカリー (1 つの「パン工場」と 3 つの小さなベーカリーショップを持つ伝統的なベーカリー) での横断研究が追加されました。
元パン屋従業員61人を含む合計253人の参加者が、アンケート、アレルギー検査(皮膚穿刺検査、特異的IgEおよび総IgEの血液サンプル)、可逆性検査を伴う肺活量測定、呼気NO測定、および鼻の測定を用いて調査された。 。
1999 年から 2002 年と同様に、総粉塵 (Gelman)、吸入性粉塵 (PAS6) の個人サンプル、粉塵の直接読み取り測定 (ダスト トラック) を含む広範な暴露評価が実施されました。 仕事暴露マトリックス (JEM) が作成され、各参加者に、作業タスクと製パンに基づいて、おそらく 1 日あたりの小麦粉粉塵暴露の平均値の暴露値が割り当てられるようになりました。
研究の目的:
- 1999年から2002年の研究の参加者(現在も現役のパン屋労働者と元労働者)を対象に、呼吸器疾患、一般的アレルゲンおよび職業的アレルゲンに対する感作、病気休暇のレベル、パン屋を辞めた理由に焦点を当てた健康状態を追跡調査した。 。
- 横断研究として「新しい」パン屋従業員をコホートに組み込み、2 つの横断コホートで健康状態を比較します。
- 上記の横断研究の一環として、7 つのパン屋の労働者の小麦粉粉への個人曝露を評価する。
- 1999年から2002年に参加したベーカリーで実施された小麦粉粉塵への曝露低減対策を特定し、小麦粉粉への曝露に対するこれらの対策の潜在的な影響を評価する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
253
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 1999 年から 2002 年にかけて 5 つのパン屋の全従業員を調査 (元の 6 つのパン屋のうち 1 つが他のパン屋の 1 つと合併した)
- 他の 5 つのパン屋と同じノルウェーのホルダラン県にある追加の 2 つのパン屋の従業員全員
説明
包含基準:
- パン屋で6ヶ月以上働いている方
- および/または 1999 年から 2002 年にかけて 6 つのパン屋で行われた調査の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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パン屋の労働者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠:1999 ~ 2002 年から 2012 年の変化/減少
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1999 ~ 2002 年から 2012 年までの FEV1 の減少。
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1999 ~ 2002 年から 2012 年の変化/減少
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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努力肺活量 (FVC)
時間枠:各参加者は一度調査されます。コホート全体 (研究対象集団 I および II) の予想採用期間: 約 10 か月。
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サルブタモール吸入の前後。
パン屋労働者のコホートにおける慢性閉塞性肺疾患の有病率を測定するための気管支拡張後の FEV1 および FVC の測定
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各参加者は一度調査されます。コホート全体 (研究対象集団 I および II) の予想採用期間: 約 10 か月。
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鼻洗浄中の炎症マーカー
時間枠:各参加者は一度調査されます。コホート全体 (研究対象集団 I および II) の予想採用期間: 約 10 か月。
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仕事中の鼻洗浄における炎症マーカー(アルブミン、トリプターゼ、好酸球性カチオンタンパク質)の測定(フィールド研究)
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各参加者は一度調査されます。コホート全体 (研究対象集団 I および II) の予想採用期間: 約 10 か月。
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特異的IgE
時間枠:各参加者は一度調査されます。コホート全体 (研究対象集団 I および II) の予想採用期間: 約 10 か月。
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血清中の一般的な空気感染アレルゲンおよび主にパン屋で見つかるアレルゲンに対する特異的 IgE の測定
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各参加者は一度調査されます。コホート全体 (研究対象集団 I および II) の予想採用期間: 約 10 か月。
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アレルゲン抽出物を用いたプリックテストに対する皮膚の反応
時間枠:各参加者は一度調査されます。コホート全体 (研究対象集団 I および II) の予想採用期間: 約 10 か月。
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市販のアレルゲン抽出物を使用した皮膚プリックテスト(パン屋の一般的アレルゲンおよび職業的アレルゲン)
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各参加者は一度調査されます。コホート全体 (研究対象集団 I および II) の予想採用期間: 約 10 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Torgeir Storaas, PhD, MD、Haukeland University Hospital
- スタディディレクター:Tor B Aasen, MD、Haukeland University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Storaas T, Irgens A, Florvaag E, Steinsvag SK, Ardal L, Do TV, Greiff L, Aasen TB. Bronchial responsiveness in bakery workers: relation to airway symptoms, IgE sensitization, nasal indices of inflammation, flour dust exposure and smoking. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Sep;27(5):327-34. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00755.x.
- Storaas T, Ardal L, Van Do T, Florvaag E, Steinsvag SK, Irgens A, Aasen TB, Greiff L. Nasal indices of eosinophilic and exudative inflammation in bakery-workers. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Jan;27(1):23-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00707.x.
- Storaas T, Steinsvag SK, Florvaag E, Irgens A, Aasen TB. Occupational rhinitis: diagnostic criteria, relation to lower airway symptoms and IgE sensitization in bakery workers. Acta Otolaryngol. 2005 Nov;125(11):1211-7. doi: 10.1080/00016480510044205.
- Kirkeleit J, Hollund BE, Riise T, Eduard W, Bratveit M, Storaas T. Bakers' exposure to flour dust. J Occup Environ Hyg. 2017 Feb;14(2):81-91. doi: 10.1080/15459624.2016.1225156.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月11日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。