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베이커리 직원의 호흡기 건강 문제 예방 (Baker2012)

2017년 8월 11일 업데이트: Haukeland University Hospital

베이커리 직원의 호흡기 건강 문제 예방.

이 연구는 1999-2002년 제과점 직원을 대상으로 수행된 조사의 후속 조사입니다. 주요 목적은 밀가루 먼지 노출과 호흡기 질환 사이의 연관성을 살펴보고 작업 환경에서 밀가루 먼지 수준을 줄이는 최선의 방법을 찾는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경 및 방법:

CNBI(노르웨이 기업 연맹) 근로 환경 기금의 지원을 받아 5개 제과점의 184명의 제과점 근로자에 ​​대한 후속 연구가 2012년 약 10년 동안 수행되었습니다. 1999-2002년 유사한 연구 이후 10년. 또한 2개의 다른 제과점('빵 공장' 1개와 3개의 작은 빵집이 있는 전통적인 제과점)에 대한 횡단면 연구가 추가되었습니다.

총 253명의 참가자, 그중 61명은 전 베이커리 직원이 설문지, 알레르기 테스트(피부 찌름 테스트, 특정 IgE 및 총 IgE에 대한 혈액 샘플), 가역성 테스트가 포함된 폐활량계, 호기 NO 측정 및 비강 측정을 사용하여 조사되었습니다. .

1999-2002년과 마찬가지로 전체 분진(Gelman), 흡입 가능한 분진(PAS6)의 개인 샘플과 분진의 직접 판독 측정(Dust Track)을 포함하여 광범위한 노출 평가가 수행되었습니다. 작업 노출 매트릭스(JEM)는 각 참가자가 작업 및 빵집을 기반으로 가능한 평균 일일 밀가루-먼지 노출의 노출 값을 할당할 수 있도록 만들어졌습니다.

학습 목표:

  • 1999-2002년 연구 참가자에 대한 후속 조치는 여전히 활동적인 베이커리 근로자와 이전 근로자 모두 호흡기 질환에 초점을 맞춘 건강 상태, 일반 및 직업 알레르겐에 대한 감작, 병가 수준 및 제빵사를 그만두는 이유에 대한 것입니다. .
  • 단면 연구로서 코호트에 '신규' 베이커리 작업자를 포함하고 두 단면 코호트에서 건강 상태를 비교합니다.
  • 위에서 설명한 단면 연구의 일환으로 7개 제과점 근로자의 밀가루 먼지에 대한 개인 노출을 평가합니다.
  • 1999-2002년에 참여하는 빵집에서 구현된 밀가루-먼지 노출 감소 조치를 확인하고 이러한 조치가 밀가루 먼지 노출에 미치는 잠재적 영향을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

253

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  1. 1999-2002년에 5개 빵집의 모든 직원을 조사했습니다(원래 6개 빵집 중 하나가 다른 빵집과 융합됨).
  2. 다른 5개 베이커리와 마찬가지로 노르웨이 Hordaland 카운티에 위치한 추가 2개 베이커리의 모든 직원

설명

포함 기준:

  • 베이커리에서 6개월 이상 근무
  • 및/또는 6개 제과점에서 1999-2002년에 수행된 조사 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
빵집 노동자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 1999-2002년부터 2012년까지의 변화/쇠퇴
1999-2002년부터 2012년까지 FEV1의 감소.
1999-2002년부터 2012년까지의 변화/쇠퇴

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 폐활량(FVC)
기간: 각 참가자는 한 번 조사됩니다. 전체 코호트(연구 모집단 I 및 II)에 대한 예상 모집 시간: 약 10개월.
살부타몰 흡입 전후. 베이커리 작업자 코호트에서 만성 폐쇄성 폐 질환의 유병률을 측정하기 위한 FEV1 및 FVC의 기관지확장 후 측정
각 참가자는 한 번 조사됩니다. 전체 코호트(연구 모집단 I 및 II)에 대한 예상 모집 시간: 약 10개월.
비강 세척의 염증 마커
기간: 각 참가자는 한 번 조사됩니다. 전체 코호트(연구 모집단 I 및 II)에 대한 예상 모집 시간: 약 10개월.
작업 중 염증 표지자(알부민, 트립타제, 호산구성 양이온 단백질)의 비강 세척 측정(현장 연구)
각 참가자는 한 번 조사됩니다. 전체 코호트(연구 모집단 I 및 II)에 대한 예상 모집 시간: 약 10개월.
특정 IgE
기간: 각 참가자는 한 번 조사됩니다. 전체 코호트(연구 모집단 I 및 II)에 대한 예상 모집 시간: 약 10개월.
일반적인 공기 중 알레르겐 및 빵집에서 주로 발견되는 알레르겐에 대한 특정 IgE의 혈청 측정
각 참가자는 한 번 조사됩니다. 전체 코호트(연구 모집단 I 및 II)에 대한 예상 모집 시간: 약 10개월.
알레르겐 추출물을 사용한 찌름 테스트에 대한 피부 반응
기간: 각 참가자는 한 번 조사됩니다. 전체 코호트(연구 모집단 I 및 II)에 대한 예상 모집 시간: 약 10개월.
시중에서 판매되는 알레르겐 추출물(제과점의 일반 및 직업 알레르겐)을 사용한 피부 단자 테스트
각 참가자는 한 번 조사됩니다. 전체 코호트(연구 모집단 I 및 II)에 대한 예상 모집 시간: 약 10개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Torgeir Storaas, PhD, MD, Haukeland University Hospital
  • 연구 책임자: Tor B Aasen, MD, Haukeland University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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