Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av luftveisproblemer hos bakeriansatte (Baker2012)

11. august 2017 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Forebygging av luftveisproblemer hos bakeriansatte.

Studien er en oppfølging av undersøkelser gjort i årene 1999-2002 hos bakeriansatte. Hovedformålene er å se på sammenhengene mellom melstøveksponering og luftveissykdommer, og finne ut de beste måtene å redusere melstøvnivåene i arbeidsmiljøet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og metoder:

Støttet av Næringslivets Hovedorganisasjon (CNBI) Arbeidsmiljøfond ble det i 2012 gjort en oppfølgingsstudie av 184 bakeriarbeidere fordelt på 5 bakerier, ca. 10 år etter en lignende studie i 1999-2002. I tillegg ble det lagt til en tverrsnittsstudie i 2 andre bakerier (en 'brødfabrikk' og et tradisjonelt bakeri med tre små bakerier).

Til sammen 253 deltakere, blant dem 61 tidligere bakeriarbeidere, ble undersøkt med bruk av spørreskjemaer, allergitesting (hudstikktesting og blodprøver for spesifikk IgE og total IgE), spirometri med reversibilitetstesting, utåndet NO-måling og nesemålinger .

Som i 1999-2002 ble det utført en omfattende eksponeringsvurdering inkludert personlige prøver av totalstøv (Gelman), inhalerbart støv (PAS6), samt direkte avlesningsmålinger av støv (Dust Track). En jobbeksponeringsmatrise (JEM) ble laget som gjør det mulig for hver deltaker å bli tildelt en eksponeringsverdi på sannsynlig gjennomsnittlig daglig eksponering for mel-støv basert på arbeidsoppgaver og bakeri.

Mål med studiet:

  • Oppfølging av deltakerne i studien 1999-2002, både fortsatt aktive bakerarbeidere og tidligere arbeidere, om helsestatus med fokus på luftveissykdommer, sensibilisering for vanlige og yrkesmessige allergener, sykefraværsnivå og årsaker til å slutte som baker .
  • Inkludering av "nye" bakeriarbeidere i kohorten som en tverrsnittsstudie, og for å sammenligne helsestatus i to tverrsnittskohorter.
  • Å vurdere personlig eksponering for mel-støv blant arbeidere i 7 bakerier, som en del av tverrsnittsstudien beskrevet ovenfor.
  • Å identifisere iverksatte tiltak for å redusere eksponeringen for mel-støv i bakerier som deltok i 1999-2002, og vurdere den potensielle effekten av disse tiltakene på eksponeringen for melstøv.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

253

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5021
        • Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Alle ansatte i 5 bakerier undersøkt i 1999-2002 (ett av de opprinnelige 6 bakeriene har smeltet sammen med ett av de andre)
  2. Alle ansatte i ytterligere 2 bakerier lokalisert i samme Hordaland fylke, Norge, som de andre 5 bakeriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ansatt i bakeri i mer enn 6 måneder
  • og/eller deltaker i undersøkelsene gjort i 1999-2002 i 6 bakerier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bakeriarbeidere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsert utåndingsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: Endring/nedgang fra 1999-2002 til 2012
Nedgangen i FEV1 fra 1999-2002 til 2012.
Endring/nedgang fra 1999-2002 til 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Hver deltaker vil bli undersøkt én gang. Forventet rekrutteringstid for hele kohorten (studiepopulasjon I og II): ca. 10 måneder.
Før og etter salbutamol-inhalasjon. Post-bronkodilatatoriske målinger av FEV1 og FVC for å måle forekomsten av kronisk obstruktiv lungesykdom i en gruppe bakeriarbeidere
Hver deltaker vil bli undersøkt én gang. Forventet rekrutteringstid for hele kohorten (studiepopulasjon I og II): ca. 10 måneder.
Betennelsesmarkører i neseskylling
Tidsramme: Hver deltaker vil bli undersøkt én gang. Forventet rekrutteringstid for hele kohorten (studiepopulasjon I og II): ca. 10 måneder.
Måling i neseskylling av betennelsesmarkører (albumin, tryptase, eosinofilt kationisk protein) når du er på jobb (feltstudie)
Hver deltaker vil bli undersøkt én gang. Forventet rekrutteringstid for hele kohorten (studiepopulasjon I og II): ca. 10 måneder.
Spesifikk IgE
Tidsramme: Hver deltaker vil bli undersøkt én gang. Forventet rekrutteringstid for hele kohorten (studiepopulasjon I og II): ca. 10 måneder.
I serummåling av spesifikt IgE til vanlige luftbårne allergener, og allergener som hovedsakelig finnes i bakerier
Hver deltaker vil bli undersøkt én gang. Forventet rekrutteringstid for hele kohorten (studiepopulasjon I og II): ca. 10 måneder.
Hudreaksjon på stikktesting med allergenekstrakter
Tidsramme: Hver deltaker vil bli undersøkt én gang. Forventet rekrutteringstid for hele kohorten (studiepopulasjon I og II): ca. 10 måneder.
Hudstikktest med kommersielt tilgjengelige allergenekstrakter (vanlige og yrkesmessige allergener i bakerier)
Hver deltaker vil bli undersøkt én gang. Forventet rekrutteringstid for hele kohorten (studiepopulasjon I og II): ca. 10 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Torgeir Storaas, PhD, MD, Haukeland University Hospital
  • Studieleder: Tor B Aasen, MD, Haukeland University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere