Prevenzione dei problemi di salute respiratoria nei dipendenti dei panifici (Baker2012)
11 agosto 2017 aggiornato da: Haukeland University Hospital
Prevenzione dei problemi di salute respiratoria nei dipendenti dei panifici.
Lo studio è un follow-up delle indagini condotte negli anni 1999-2002 sui dipendenti dei panifici.
Gli scopi principali sono esaminare le associazioni tra l'esposizione alla polvere di farina e le malattie respiratorie e scoprire i modi migliori per ridurre i livelli di polvere di farina nell'ambiente di lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto e metodi:
Sostenuto dal Fondo per l'ambiente di lavoro della Confederazione delle imprese norvegesi (CNBI), nel 2012 è stato condotto uno studio di follow-up su 184 lavoratori della panetteria in 5 panifici, ca. 10 anni dopo uno studio simile nel 1999-2002. È stato inoltre aggiunto uno studio trasversale in altre 2 panetterie (una "fabbrica di pane" e una panetteria tradizionale con tre piccole panetterie).
Complessivamente 253 partecipanti, tra cui 61 ex lavoratori della panetteria, sono stati esaminati con l'uso di questionari, test allergologici (test cutaneo e campioni di sangue per IgE specifiche e IgE totali), spirometria con test di reversibilità, misurazione dell'NO esalato e misurazioni nasali .
Come nel 1999-2002, è stata eseguita un'estesa valutazione dell'esposizione comprendente campioni personali di polvere totale (Gelman), polvere inalabile (PAS6), nonché misure di lettura diretta della polvere (Dust Track). È stata creata una matrice di esposizione lavorativa (JEM) che consente di assegnare a ciascun partecipante un valore di esposizione della probabile esposizione media giornaliera alla polvere di farina basata sulle attività lavorative e sulla pasticceria.
Obiettivo dello studio:
- Follow-up dei partecipanti allo studio 1999-2002, sia lavoratori di panetteria ancora attivi che ex lavoratori, sullo stato di salute incentrato su malattie respiratorie, sensibilizzazione agli allergeni comuni e professionali, livello di congedo per malattia e motivi per lasciare l'attività di fornaio .
- Inclusione di "nuovi" lavoratori della panetteria nella coorte come studio trasversale e per confrontare lo stato di salute in due coorti trasversali.
- Valutare l'esposizione personale alla polvere di farina tra i lavoratori in 7 panifici, come parte dello studio trasversale sopra descritto.
- Identificare le misure attuate per la riduzione dell'esposizione alla polvere di farina nei panifici partecipanti nel periodo 1999-2002 e valutare il potenziale impatto di queste misure sull'esposizione alla polvere di farina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
253
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5021
- Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Tutti i dipendenti di 5 panifici indagati nel periodo 1999-2002 (uno dei 6 panifici originari si è fuso con uno degli altri)
- Tutti i dipendenti di altre 2 panetterie situate nella stessa contea di Hordaland, in Norvegia, delle altre 5 panetterie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impiegato in un panificio da più di 6 mesi
- e/o partecipante alle indagini svolte nel 1999-2002 in 6 panifici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Lavoratori di panetteria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume espirato forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Variazione/declino dal 1999-2002 al 2012
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Il calo del FEV1 dal 1999-2002 al 2012.
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Variazione/declino dal 1999-2002 al 2012
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà esaminato una volta. Tempo di reclutamento previsto per l'intera coorte (popolazione di studio I e II): circa 10 mesi.
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Prima e dopo l'inalazione di salbutamolo.
Misurazioni post-broncodilatatorie di FEV1 e FVC per misurare la prevalenza della malattia polmonare ostruttiva cronica in una coorte di lavoratori della panetteria
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Ogni partecipante sarà esaminato una volta. Tempo di reclutamento previsto per l'intera coorte (popolazione di studio I e II): circa 10 mesi.
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Marcatori di infiammazione nel lavaggio nasale
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà esaminato una volta. Tempo di reclutamento previsto per l'intera coorte (popolazione di studio I e II): circa 10 mesi.
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Misurazione nel lavaggio nasale dei marcatori di infiammazione (albumina, triptasi, proteina cationica eosinofila) durante il lavoro (studio sul campo)
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Ogni partecipante sarà esaminato una volta. Tempo di reclutamento previsto per l'intera coorte (popolazione di studio I e II): circa 10 mesi.
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IgE specifiche
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà esaminato una volta. Tempo di reclutamento previsto per l'intera coorte (popolazione di studio I e II): circa 10 mesi.
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Nella misurazione sierica delle IgE specifiche per i comuni allergeni presenti nell'aria e per gli allergeni presenti principalmente nelle panetterie
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Ogni partecipante sarà esaminato una volta. Tempo di reclutamento previsto per l'intera coorte (popolazione di studio I e II): circa 10 mesi.
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Reazione cutanea al prick test con estratti allergenici
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà esaminato una volta. Tempo di reclutamento previsto per l'intera coorte (popolazione di studio I e II): circa 10 mesi.
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Skin prick test con estratti di allergeni disponibili in commercio (allergeni comuni e professionali nelle panetterie)
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Ogni partecipante sarà esaminato una volta. Tempo di reclutamento previsto per l'intera coorte (popolazione di studio I e II): circa 10 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Torgeir Storaas, PhD, MD, Haukeland University Hospital
- Direttore dello studio: Tor B Aasen, MD, Haukeland University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Storaas T, Irgens A, Florvaag E, Steinsvag SK, Ardal L, Do TV, Greiff L, Aasen TB. Bronchial responsiveness in bakery workers: relation to airway symptoms, IgE sensitization, nasal indices of inflammation, flour dust exposure and smoking. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Sep;27(5):327-34. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00755.x.
- Storaas T, Ardal L, Van Do T, Florvaag E, Steinsvag SK, Irgens A, Aasen TB, Greiff L. Nasal indices of eosinophilic and exudative inflammation in bakery-workers. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Jan;27(1):23-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00707.x.
- Storaas T, Steinsvag SK, Florvaag E, Irgens A, Aasen TB. Occupational rhinitis: diagnostic criteria, relation to lower airway symptoms and IgE sensitization in bakery workers. Acta Otolaryngol. 2005 Nov;125(11):1211-7. doi: 10.1080/00016480510044205.
- Kirkeleit J, Hollund BE, Riise T, Eduard W, Bratveit M, Storaas T. Bakers' exposure to flour dust. J Occup Environ Hyg. 2017 Feb;14(2):81-91. doi: 10.1080/15459624.2016.1225156.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
18 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/2449
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