Preventie van ademhalingsproblemen bij bakkerijmedewerkers (Baker2012)
11 augustus 2017 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital
Preventie van ademhalingsproblemen bij bakkerijmedewerkers.
Het onderzoek is een vervolg op onderzoeken die in de jaren 1999-2002 zijn gedaan bij bakkerijmedewerkers.
De belangrijkste doelen zijn om te kijken naar de associaties tussen blootstelling aan meelstof en luchtwegaandoeningen, en om de beste manieren te vinden om de meelstofniveaus in de werkomgeving te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en methoden:
Ondersteund door de Confederation of Norwegian Enterprise (CNBI) Working Environment Fund werd in 2012 een vervolgonderzoek uitgevoerd onder 184 bakkerijmedewerkers in 5 bakkerijen, ca. 10 jaar na een soortgelijk onderzoek in 1999-2002. Daarnaast is een cross-sectionele studie in 2 andere bakkerijen (één 'broodfabriek' en een traditionele bakkerij met drie kleine bakkerijen) toegevoegd.
In totaal werden 253 deelnemers, waaronder 61 voormalige bakkerijmedewerkers, onderzocht met behulp van vragenlijsten, allergietesten (huidpriktesten en bloedmonsters voor specifiek IgE en totaal IgE), spirometrie met reversibiliteitstesten, uitgeademde NO-meting en neusmetingen .
Evenals in 1999-2002 werd een uitgebreide blootstellingsbeoordeling uitgevoerd, inclusief persoonlijke monsters van totaal stof (Gelman), inhaleerbaar stof (PAS6) en directe metingen van stof (Dust Track). Er is een Job Exposure Matrix (JEM) gemaakt waarmee elke deelnemer een blootstellingswaarde kan krijgen van waarschijnlijke gemiddelde dagelijkse meelstofblootstelling op basis van werktaken en bakkerij.
Doel studie:
- Follow-up van de deelnemers aan de studie van 1999-2002, zowel nog actieve bakkerijmedewerkers als voormalige werknemers, over de gezondheidstoestand met de nadruk op luchtwegaandoeningen, sensibilisatie voor veelvoorkomende en beroepsallergenen, mate van ziekteverzuim en redenen om te stoppen als bakker .
- Opname van 'nieuwe' bakkerijmedewerkers in het cohort als een cross-sectionele studie, en om de gezondheidstoestand in twee cross-sectionele cohorten te vergelijken.
- Om de persoonlijke blootstelling aan meelstof te beoordelen onder werknemers in 7 bakkerijen, als onderdeel van de hierboven beschreven cross-sectionele studie.
- Identificeren van maatregelen om de blootstelling aan meelstof te verminderen in bakkerijen die deelnamen in 1999-2002, en om de potentiële impact van deze maatregelen op de blootstelling aan meelstof te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
253
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Alle medewerkers van 5 onderzochte bakkerijen in 1999-2002 (een van de oorspronkelijke 6 bakkerijen is gefuseerd met een van de andere)
- Alle werknemers in nog eens 2 bakkerijen in dezelfde provincie Hordaland, Noorwegen, als de andere 5 bakkerijen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkzaam in een bakkerij voor meer dan 6 maanden
- en/of deelnemer aan de onderzoeken uitgevoerd in 1999-2002 in 6 bakkerijen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Bakkerij werknemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerd uitgeademd volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Wijziging/afname van 1999-2002 tot 2012
|
De daling van FEV1 van 1999-2002 tot 2012.
|
Wijziging/afname van 1999-2002 tot 2012
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt één keer onderzocht. Verwachte wervingstijd voor het hele cohort (studiepopulatie I en II): ongeveer 10 maanden.
|
Voor en na salbutamol-inhalatie.
Post-bronchusverwijdende metingen van FEV1 en FVC om de prevalentie van chronische obstructieve longziekte in een cohort van bakkerijmedewerkers te meten
|
Elke deelnemer wordt één keer onderzocht. Verwachte wervingstijd voor het hele cohort (studiepopulatie I en II): ongeveer 10 maanden.
|
|
Ontstekingsmarkers in neusspoeling
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt één keer onderzocht. Verwachte wervingstijd voor het hele cohort (studiepopulatie I en II): ongeveer 10 maanden.
|
Meting in neusspoeling van ontstekingsmarkers (albumine, tryptase, eosinofiel kationisch eiwit) tijdens het werk (veldonderzoek)
|
Elke deelnemer wordt één keer onderzocht. Verwachte wervingstijd voor het hele cohort (studiepopulatie I en II): ongeveer 10 maanden.
|
|
Specifiek IgE
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt één keer onderzocht. Verwachte wervingstijd voor het hele cohort (studiepopulatie I en II): ongeveer 10 maanden.
|
Bij serummeting van specifiek IgE tegen veel voorkomende allergenen in de lucht en allergenen die voornamelijk in bakkerijen worden aangetroffen
|
Elke deelnemer wordt één keer onderzocht. Verwachte wervingstijd voor het hele cohort (studiepopulatie I en II): ongeveer 10 maanden.
|
|
Huidreactie op priktesten met allergeenextracten
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt één keer onderzocht. Verwachte wervingstijd voor het hele cohort (studiepopulatie I en II): ongeveer 10 maanden.
|
Huidpriktest met in de handel verkrijgbare allergeenextracten (veelvoorkomende en beroepsallergenen in bakkerijen)
|
Elke deelnemer wordt één keer onderzocht. Verwachte wervingstijd voor het hele cohort (studiepopulatie I en II): ongeveer 10 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Torgeir Storaas, PhD, MD, Haukeland University Hospital
- Studie directeur: Tor B Aasen, MD, Haukeland University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Storaas T, Irgens A, Florvaag E, Steinsvag SK, Ardal L, Do TV, Greiff L, Aasen TB. Bronchial responsiveness in bakery workers: relation to airway symptoms, IgE sensitization, nasal indices of inflammation, flour dust exposure and smoking. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Sep;27(5):327-34. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00755.x.
- Storaas T, Ardal L, Van Do T, Florvaag E, Steinsvag SK, Irgens A, Aasen TB, Greiff L. Nasal indices of eosinophilic and exudative inflammation in bakery-workers. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Jan;27(1):23-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00707.x.
- Storaas T, Steinsvag SK, Florvaag E, Irgens A, Aasen TB. Occupational rhinitis: diagnostic criteria, relation to lower airway symptoms and IgE sensitization in bakery workers. Acta Otolaryngol. 2005 Nov;125(11):1211-7. doi: 10.1080/00016480510044205.
- Kirkeleit J, Hollund BE, Riise T, Eduard W, Bratveit M, Storaas T. Bakers' exposure to flour dust. J Occup Environ Hyg. 2017 Feb;14(2):81-91. doi: 10.1080/15459624.2016.1225156.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011/2449
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .