Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af luftvejsproblemer hos bagermedarbejdere (Baker2012)

11. august 2017 opdateret af: Haukeland University Hospital

Forebyggelse af luftvejsproblemer hos bagermedarbejdere.

Undersøgelsen er en opfølgning på undersøgelser foretaget i årene 1999-2002 hos bagermedarbejdere. Hovedformålet er at se på sammenhængen mellem melstøveksponering og luftvejssygdomme og finde ud af de bedste måder at reducere melstøvniveauerne i arbejdsmiljøet på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og metoder:

Støttet af Norsk Næringslivs (CNBI) Arbejdsmiljøfond blev der i 2012 lavet en opfølgende undersøgelse af 184 bagerarbejdere fordelt på 5 bagerier, ca. 10 år efter en lignende undersøgelse i 1999-2002. Derudover blev der tilføjet en tværsnitsundersøgelse i 2 andre bagerier (en 'brødfabrik' og et traditionelt bageri med tre små bagerier).

I alt 253 deltagere, blandt dem 61 tidligere bagerarbejdere, blev undersøgt med brug af spørgeskemaer, allergitestning (hudpriktestning og blodprøver for specifikt IgE og total IgE), spirometri med reversibilitetstest, udåndet NO-måling og næsemålinger .

Ligesom i 1999-2002 blev der udført en omfattende eksponeringsvurdering inklusive personlige prøver af totalstøv (Gelman), inhalerbart støv (PAS6) samt direkte aflæsningsmålinger af støv (Dust Track). En Job Exposure Matrix (JEM) blev oprettet, der gør det muligt for hver deltager at blive tildelt en eksponeringsværdi af sandsynlig gennemsnitlig daglig eksponering for mel-støv baseret på arbejdsopgaver og bageri.

Målet med studiet:

  • Opfølgning af deltagerne i undersøgelsen 1999-2002, både stadig aktive bagerarbejdere og tidligere arbejdere, om helbredstilstand med fokus på luftvejssygdomme, sensibilisering over for almindelige og erhvervsmæssige allergener, sygefraværsniveau og årsager til at stoppe som bager. .
  • Inkludering af 'nye' bagerarbejdere i kohorten som en tværsnitsundersøgelse og for at sammenligne sundhedsstatus i to tværsnitskohorter.
  • At vurdere personlig eksponering for mel-støv blandt arbejdere i 7 bagerier, som en del af tværsnitsundersøgelsen beskrevet ovenfor.
  • At identificere implementerede foranstaltninger til reduktion af eksponeringen for mel-støv i de bagerier, der deltog i 1999-2002, og at vurdere den potentielle indvirkning af disse foranstaltninger på eksponeringen for melstøv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

253

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5021
        • Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Alle ansatte i 5 bagerier undersøgt i 1999-2002 (et af de oprindelige 6 bagerier er smeltet sammen med et af de andre)
  2. Alle ansatte i yderligere 2 bagerier beliggende i samme Hordaland amt, Norge, som de øvrige 5 bagerier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansat i et bageri i mere end 6 måneder
  • og/eller deltager i undersøgelserne udført i 1999-2002 i 6 bagerier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Bagerarbejdere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret udåndet volumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Ændring/nedgang fra 1999-2002 til 2012
Faldet i FEV1 fra 1999-2002 til 2012.
Ændring/nedgang fra 1999-2002 til 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Hver deltager vil blive undersøgt én gang. Forventet rekrutteringstid for hele kohorten (undersøgelsespopulation I og II): ca. 10 måneder.
Før og efter salbutamol-inhalation. Post-bronkodilatatoriske målinger af FEV1 og FVC for at måle forekomsten af ​​kronisk obstruktiv lungesygdom i en kohorte af bagerarbejdere
Hver deltager vil blive undersøgt én gang. Forventet rekrutteringstid for hele kohorten (undersøgelsespopulation I og II): ca. 10 måneder.
Betændelsesmarkører i næseskylning
Tidsramme: Hver deltager vil blive undersøgt én gang. Forventet rekrutteringstid for hele kohorten (undersøgelsespopulation I og II): ca. 10 måneder.
Måling i næseskylning af inflammationsmarkører (albumin, tryptase, eosinofilt kationisk protein) under arbejde (feltstudie)
Hver deltager vil blive undersøgt én gang. Forventet rekrutteringstid for hele kohorten (undersøgelsespopulation I og II): ca. 10 måneder.
Specifik IgE
Tidsramme: Hver deltager vil blive undersøgt én gang. Forventet rekrutteringstid for hele kohorten (undersøgelsespopulation I og II): ca. 10 måneder.
I serummåling af specifikt IgE til almindelige luftbårne allergener og allergener, der hovedsageligt findes i bagerier
Hver deltager vil blive undersøgt én gang. Forventet rekrutteringstid for hele kohorten (undersøgelsespopulation I og II): ca. 10 måneder.
Hudreaktion på priktest med allergenekstrakter
Tidsramme: Hver deltager vil blive undersøgt én gang. Forventet rekrutteringstid for hele kohorten (undersøgelsespopulation I og II): ca. 10 måneder.
Hudpriktest med kommercielt tilgængelige allergenekstrakter (almindelige og erhvervsmæssige allergener i bagerier)
Hver deltager vil blive undersøgt én gang. Forventet rekrutteringstid for hele kohorten (undersøgelsespopulation I og II): ca. 10 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Torgeir Storaas, PhD, MD, Haukeland University Hospital
  • Studieleder: Tor B Aasen, MD, Haukeland University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2012

Først opslået (Skøn)

18. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis

Abonner