Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av andningsproblem hos bagerianställda (Baker2012)

11 augusti 2017 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

Förebyggande av andningsproblem hos bagerianställda.

Studien är en uppföljning av undersökningar gjorda åren 1999-2002 på bagerianställda. Huvudsyftet är att titta på sambanden mellan mjöldammexponering och luftvägssjukdomar, och att ta reda på de bästa sätten att minska mjöldammhalterna i arbetsmiljön.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och metoder:

Under 2012 gjordes en uppföljningsstudie med 184 bageriarbetare i 5 bagerier, med stöd av Norsk Næringslivs (CNBI) Arbetsmiljöfond, ca. 10 år efter en liknande studie 1999-2002. Dessutom lades en tvärsnittsstudie i 2 andra bagerier (en "brödfabrik" och ett traditionellt bageri med tre små bagerier) till.

Sammanlagt 253 deltagare, bland dem 61 före detta bageriarbetare, undersöktes med användning av frågeformulär, allergitestning (hudstickstestning och blodprover för specifikt IgE och totalt IgE), spirometri med reversibilitetstestning, utandad NO-mätning och näsmätningar .

Liksom 1999-2002 gjordes en omfattande exponeringsbedömning inklusive personprover av totaldamm (Gelman), inhalerbart damm (PAS6), samt direktavläsningsmätningar av damm (Dust Track). En Jobbexponeringsmatrix (JEM) skapades som gjorde det möjligt för varje deltagare att tilldelas ett exponeringsvärde av trolig genomsnittlig daglig mjöl-dammexponering baserat på arbetsuppgifter och bageri.

Syfte med studien:

  • Uppföljning av deltagarna i studien 1999-2002, både fortfarande aktiva bageriarbetare och tidigare arbetare, om hälsotillstånd med fokus på luftvägssjukdomar, sensibilisering för vanliga och yrkesmässiga allergener, sjukfrånvaro och orsaker till att sluta som bagare .
  • Inkludering av "nya" bageriarbetare i kohorten som en tvärsnittsstudie, och för att jämföra hälsostatus i två tvärsnittskohorter.
  • Att bedöma personlig exponering för mjöldamm bland arbetare i 7 bagerier, som en del av den tvärsnittsstudie som beskrivs ovan.
  • Att identifiera genomförda åtgärder för att minska exponeringen för mjöl-damm i de bagerier som deltog 1999-2002, och att bedöma den potentiella effekten av dessa åtgärder på exponeringen för mjöldamm.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

253

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bergen, Norge, 5021
        • Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Alla anställda i 5 bagerier som undersöktes 1999-2002 (ett av de ursprungliga 6 bagerierna har smält ihop med ett av de andra)
  2. Alla anställda i ytterligare 2 bagerier belägna i samma Hordalands län, Norge, som de andra 5 bagerierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anställd i ett bageri i mer än 6 månader
  • och/eller deltagare i undersökningarna som gjordes 1999-2002 i 6 bagerier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bageriarbetare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: Förändring/nedgång från 1999-2002 till 2012
Nedgången i FEV1 från 1999-2002 till 2012.
Förändring/nedgång från 1999-2002 till 2012

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: Varje deltagare kommer att undersökas en gång. Förväntad rekryteringstid för hela kohorten (studiepopulation I och II): ca 10 månader.
Före och efter salbutamol-inhalation. Post-bronkodilatoriska mätningar av FEV1 och FVC för att mäta förekomsten av kronisk obstruktiv lungsjukdom i en kohort av bageriarbetare
Varje deltagare kommer att undersökas en gång. Förväntad rekryteringstid för hela kohorten (studiepopulation I och II): ca 10 månader.
Inflammationsmarkörer vid nässköljning
Tidsram: Varje deltagare kommer att undersökas en gång. Förväntad rekryteringstid för hela kohorten (studiepopulation I och II): ca 10 månader.
Mätning i nässköljning av inflammationsmarkörer (albumin, tryptas, eosinofilt katjoniskt protein) när du är på jobbet (fältstudie)
Varje deltagare kommer att undersökas en gång. Förväntad rekryteringstid för hela kohorten (studiepopulation I och II): ca 10 månader.
Specifik IgE
Tidsram: Varje deltagare kommer att undersökas en gång. Förväntad rekryteringstid för hela kohorten (studiepopulation I och II): ca 10 månader.
I serummätning av specifik IgE till vanliga luftburna allergener, och allergener som främst finns i bagerier
Varje deltagare kommer att undersökas en gång. Förväntad rekryteringstid för hela kohorten (studiepopulation I och II): ca 10 månader.
Hudreaktion på stickprov med allergenextrakt
Tidsram: Varje deltagare kommer att undersökas en gång. Förväntad rekryteringstid för hela kohorten (studiepopulation I och II): ca 10 månader.
Hudstickstest med kommersiellt tillgängliga allergenextrakt (vanliga och yrkesmässiga allergener i bagerier)
Varje deltagare kommer att undersökas en gång. Förväntad rekryteringstid för hela kohorten (studiepopulation I och II): ca 10 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Torgeir Storaas, PhD, MD, Haukeland University Hospital
  • Studierektor: Tor B Aasen, MD, Haukeland University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera