Zapobieganie problemom ze zdrowiem układu oddechowego u pracowników piekarni (Baker2012)
11 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital
Zapobieganie problemom ze zdrowiem układu oddechowego u pracowników piekarni.
Praca jest kontynuacją badań przeprowadzonych w latach 1999-2002 wśród pracowników piekarni.
Głównym celem jest przyjrzenie się powiązaniom między narażeniem na pył mąki a chorobami układu oddechowego oraz znalezienie najlepszych sposobów zmniejszenia poziomu pyłu mąki w środowisku pracy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Tło i metody:
Przy wsparciu Funduszu Środowiska Pracy Konfederacji Norweskiej Przedsiębiorczości (CNBI) w 2012 r. przeprowadzono badanie uzupełniające 184 pracowników piekarni w 5 piekarniach, ok. 10 lat po podobnym badaniu w latach 1999-2002. Ponadto dodano badanie przekrojowe w 2 innych piekarniach (jedna „fabryka chleba” i tradycyjna piekarnia z trzema małymi piekarniami).
W sumie 253 uczestników, w tym 61 byłych pracowników piekarni, zostało przebadanych za pomocą kwestionariuszy, testów alergologicznych (punktowe testy skórne i próbki krwi na obecność swoistych IgE i całkowitych IgE), spirometrii z testem odwracalności, pomiaru NO w wydychanym powietrzu i pomiarów w nosie .
Podobnie jak w latach 1999-2002 przeprowadzono obszerną ocenę narażenia, obejmującą osobiste pobranie pyłu całkowitego (Gelman), pyłu wdychalnego (PAS6), a także bezpośrednie pomiary odczytowe pyłu (Dust Track). Stworzono macierz narażenia na pracę (JEM), umożliwiającą każdemu uczestnikowi przypisanie wartości narażenia prawdopodobnego średniego dziennego narażenia na pył mąki w oparciu o zadania robocze i piekarnię.
Cel studiów:
- Dalsza obserwacja uczestników badania z lat 1999-2002, zarówno nadal aktywnych pracowników piekarni, jak i byłych pracowników, na temat stanu zdrowia ze szczególnym uwzględnieniem chorób układu oddechowego, uczulenia na alergeny powszechne i zawodowe, liczby zwolnień lekarskich i powodów rezygnacji z zawodu piekarza .
- Włączenie „nowych” pracowników piekarni do kohorty jako badanie przekrojowe i porównanie stanu zdrowia w dwóch kohortach przekrojowych.
- Ocena osobistego narażenia na pył mąki wśród pracowników 7 piekarni w ramach badania przekrojowego opisanego powyżej.
- Identyfikacja wdrożonych działań ograniczających narażenie na pył mąki w piekarniach biorących udział w badaniu w latach 1999-2002 oraz ocena potencjalnego wpływu tych działań na narażenie na pył mąki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
253
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Wszyscy pracownicy 5 piekarni badanych w latach 1999-2002 (jedna z 6 pierwotnych piekarni połączyła się z jedną z pozostałych)
- Wszyscy pracownicy dodatkowych 2 piekarni zlokalizowanych w tym samym hrabstwie Hordaland w Norwegii, co pozostałe 5 piekarni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrudniony w piekarni od ponad 6 miesięcy
- i/lub uczestnik badań przeprowadzonych w latach 1999-2002 w 6 piekarniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pracownicy piekarni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona objętość wydechu w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Zmiana/spadek od 1999-2002 do 2012
|
Spadek FEV1 w latach 1999-2002 do 2012.
|
Zmiana/spadek od 1999-2002 do 2012
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik zostanie zbadany jeden raz. Przewidywany czas rekrutacji dla całej kohorty (populacja badana I i II): około 10 miesięcy.
|
Przed i po inhalacji salbutamolu.
Pomiary FEV1 i FVC po rozszerzeniu oskrzeli w celu zmierzenia częstości występowania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w kohorcie pracowników piekarni
|
Każdy uczestnik zostanie zbadany jeden raz. Przewidywany czas rekrutacji dla całej kohorty (populacja badana I i II): około 10 miesięcy.
|
|
Markery stanu zapalnego w popłuczynach z nosa
Ramy czasowe: Każdy uczestnik zostanie zbadany jeden raz. Przewidywany czas rekrutacji dla całej kohorty (populacja badana I i II): około 10 miesięcy.
|
Pomiar w popłuczynach nosa markerów stanu zapalnego (albumina, tryptaza, eozynofilowe białko kationowe) w czasie pracy (badanie terenowe)
|
Każdy uczestnik zostanie zbadany jeden raz. Przewidywany czas rekrutacji dla całej kohorty (populacja badana I i II): około 10 miesięcy.
|
|
Swoiste IgE
Ramy czasowe: Każdy uczestnik zostanie zbadany jeden raz. Przewidywany czas rekrutacji dla całej kohorty (populacja badana I i II): około 10 miesięcy.
|
W surowicy pomiar swoistych IgE na powszechne alergeny przenoszone drogą powietrzną oraz alergeny występujące głównie w piekarniach
|
Każdy uczestnik zostanie zbadany jeden raz. Przewidywany czas rekrutacji dla całej kohorty (populacja badana I i II): około 10 miesięcy.
|
|
Reakcja skóry na testy punktowe z wyciągami alergenowymi
Ramy czasowe: Każdy uczestnik zostanie zbadany jeden raz. Przewidywany czas rekrutacji dla całej kohorty (populacja badana I i II): około 10 miesięcy.
|
Punktowe testy skórne z dostępnymi w handlu ekstraktami alergenów (alergeny powszechne i zawodowe w piekarniach)
|
Każdy uczestnik zostanie zbadany jeden raz. Przewidywany czas rekrutacji dla całej kohorty (populacja badana I i II): około 10 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Torgeir Storaas, PhD, MD, Haukeland University Hospital
- Dyrektor Studium: Tor B Aasen, MD, Haukeland University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Storaas T, Irgens A, Florvaag E, Steinsvag SK, Ardal L, Do TV, Greiff L, Aasen TB. Bronchial responsiveness in bakery workers: relation to airway symptoms, IgE sensitization, nasal indices of inflammation, flour dust exposure and smoking. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Sep;27(5):327-34. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00755.x.
- Storaas T, Ardal L, Van Do T, Florvaag E, Steinsvag SK, Irgens A, Aasen TB, Greiff L. Nasal indices of eosinophilic and exudative inflammation in bakery-workers. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Jan;27(1):23-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00707.x.
- Storaas T, Steinsvag SK, Florvaag E, Irgens A, Aasen TB. Occupational rhinitis: diagnostic criteria, relation to lower airway symptoms and IgE sensitization in bakery workers. Acta Otolaryngol. 2005 Nov;125(11):1211-7. doi: 10.1080/00016480510044205.
- Kirkeleit J, Hollund BE, Riise T, Eduard W, Bratveit M, Storaas T. Bakers' exposure to flour dust. J Occup Environ Hyg. 2017 Feb;14(2):81-91. doi: 10.1080/15459624.2016.1225156.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/2449
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .