Hengityselinten terveysongelmien ehkäisy leipomotyöntekijöillä (Baker2012)
perjantai 11. elokuuta 2017 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Hengityselinten terveysongelmien ehkäisy leipomotyöntekijöillä.
Tutkimus on jatkoa leipomotyöntekijöillä vuosina 1999-2002 tehdyille tutkimuksille.
Päätarkoituksena on tarkastella jauhopölyaltistuksen ja hengityselinsairauksien välisiä yhteyksiä sekä selvittää parhaat tavat vähentää työympäristön jauhopölytasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja menetelmät:
Norjan yritysliiton (CNBI) työympäristörahaston tukemana tehtiin vuonna 2012 seurantatutkimus 184 leipomotyöntekijästä 5 leipomossa, n. 10 vuotta samanlaisen tutkimuksen jälkeen vuosina 1999-2002. Lisäksi lisättiin poikkileikkaustutkimus kahdessa muussa leipomossa (yksi "leipätehdas" ja perinteinen leipomo, jossa on kolme pientä leipomoa).
Kaikkiaan 253 osallistujaa, joista 61 oli entistä leipomotyöntekijää, tutkittiin kyselylomakkeilla, allergiatesteillä (ihopistokoe ja verinäytteet spesifisen IgE:n ja kokonais-IgE:n varalta), spirometrialla palautustestillä, uloshengitys NO-mittauksella ja nenämittauksilla. .
Kuten vuosina 1999-2002, suoritettiin laaja altistumisarviointi, joka sisälsi henkilökohtaisia näytteitä kokonaispölystä (Gelman), hengitettävästä pölystä (PAS6) sekä pölyn suorista lukemista (Dust Track). Luotiin Job Exposure Matrix (JEM), jonka avulla jokaiselle osallistujalle voidaan määrittää altistumisarvo todennäköisestä päivittäisestä jauhopölyaltistumisesta työtehtävien ja leipomon perusteella.
Opintojen tavoite:
- Vuosien 1999–2002 tutkimukseen osallistuneiden, sekä edelleen aktiivisten leipomotyöntekijöiden että entisten työntekijöiden seuranta terveystilanteesta keskittyen hengityselinten sairauksiin, herkistymiseen yleisille ja työperäisille allergeeneille, sairauspoissaolojen tasolle ja syille leipurin työstä luopumiseen .
- "Uusien" leipomotyöntekijöiden sisällyttäminen kohorttiin poikkileikkaustutkimuksena ja terveydentilan vertaileminen kahdessa poikkileikkauskohortissa.
- Arvioi 7 leipomon työntekijöiden henkilökohtainen altistuminen jauhopölylle osana edellä kuvattua poikkileikkaustutkimusta.
- Tunnistaa toteutetut jauhopölyaltistuksen vähentämistoimenpiteet leipomoissa, jotka osallistuivat vuosina 1999-2002, ja arvioida näiden toimenpiteiden mahdollista vaikutusta jauhopölyaltistukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
253
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Kaikki 5 leipomon työntekijät tutkittiin vuosina 1999-2002 (yksi alkuperäisestä kuudesta leipomosta on sulautunut yhteen toiseen)
- Kaikki työntekijät kahdessa muussa leipomossa, jotka sijaitsevat samassa Hordalandin piirikunnassa Norjassa kuin muut 5 leipomoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leipomon palveluksessa yli 6 kuukautta
- ja/tai osallistunut 1999-2002 tutkimuksiin 6 leipomossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Leipomotyöntekijät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitysmäärä yhdessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Muutos/lasku vuodesta 1999-2002 vuoteen 2012
|
FEV1:n lasku vuodesta 1999-2002 vuoteen 2012.
|
Muutos/lasku vuodesta 1999-2002 vuoteen 2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja tutkitaan kerran. Koko kohortin (tutkimuspopulaatio I ja II) arvioitu rekrytointiaika: noin 10 kuukautta.
|
Ennen ja jälkeen salbutamolin inhalaation.
FEV1:n ja FVC:n keuhkoputken laajennuksen jälkeiset mittaukset kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden esiintyvyyden mittaamiseksi leipomotyöntekijöiden ryhmässä
|
Jokainen osallistuja tutkitaan kerran. Koko kohortin (tutkimuspopulaatio I ja II) arvioitu rekrytointiaika: noin 10 kuukautta.
|
|
Tulehdusmerkit nenähuuhtelussa
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja tutkitaan kerran. Koko kohortin (tutkimuspopulaatio I ja II) arvioitu rekrytointiaika: noin 10 kuukautta.
|
Tulehdusmarkkerien (albumiini, tryptaasi, eosinofiilinen kationinen proteiini) mittaus nenähuuhtelussa töissä (kenttätutkimus)
|
Jokainen osallistuja tutkitaan kerran. Koko kohortin (tutkimuspopulaatio I ja II) arvioitu rekrytointiaika: noin 10 kuukautta.
|
|
Spesifinen IgE
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja tutkitaan kerran. Koko kohortin (tutkimuspopulaatio I ja II) arvioitu rekrytointiaika: noin 10 kuukautta.
|
Seerumin spesifisen IgE:n mittauksessa yleisille ilmassa leviäville allergeeneille ja allergeeneille, joita esiintyy pääasiassa leipomoissa
|
Jokainen osallistuja tutkitaan kerran. Koko kohortin (tutkimuspopulaatio I ja II) arvioitu rekrytointiaika: noin 10 kuukautta.
|
|
Ihon reaktio pistokokeisiin allergeeniuutteilla
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja tutkitaan kerran. Koko kohortin (tutkimuspopulaatio I ja II) arvioitu rekrytointiaika: noin 10 kuukautta.
|
Ihonpistotesti kaupallisesti saatavilla olevilla allergeeniuutteilla (yleiset ja työperäiset allergeenit leipomoissa)
|
Jokainen osallistuja tutkitaan kerran. Koko kohortin (tutkimuspopulaatio I ja II) arvioitu rekrytointiaika: noin 10 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Torgeir Storaas, PhD, MD, Haukeland University Hospital
- Opintojohtaja: Tor B Aasen, MD, Haukeland University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Storaas T, Irgens A, Florvaag E, Steinsvag SK, Ardal L, Do TV, Greiff L, Aasen TB. Bronchial responsiveness in bakery workers: relation to airway symptoms, IgE sensitization, nasal indices of inflammation, flour dust exposure and smoking. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Sep;27(5):327-34. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00755.x.
- Storaas T, Ardal L, Van Do T, Florvaag E, Steinsvag SK, Irgens A, Aasen TB, Greiff L. Nasal indices of eosinophilic and exudative inflammation in bakery-workers. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Jan;27(1):23-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00707.x.
- Storaas T, Steinsvag SK, Florvaag E, Irgens A, Aasen TB. Occupational rhinitis: diagnostic criteria, relation to lower airway symptoms and IgE sensitization in bakery workers. Acta Otolaryngol. 2005 Nov;125(11):1211-7. doi: 10.1080/00016480510044205.
- Kirkeleit J, Hollund BE, Riise T, Eduard W, Bratveit M, Storaas T. Bakers' exposure to flour dust. J Occup Environ Hyg. 2017 Feb;14(2):81-91. doi: 10.1080/15459624.2016.1225156.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/2449
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .