预防面包店员工的呼吸系统健康问题 (Baker2012)
2017年8月11日 更新者:Haukeland University Hospital
预防面包店员工的呼吸系统健康问题。
该研究是对 1999 年至 2002 年对面包店员工进行的调查的后续调查。
主要目的是了解面粉粉尘暴露与呼吸系统疾病之间的关联,并找出降低工作环境中面粉粉尘水平的最佳方法。
研究概览
详细说明
背景与方法:
在挪威企业联合会 (CNBI) 工作环境基金的支持下,2012 年对 5 家面包店的 184 名面包店工人进行了后续研究,大约。 在 1999-2002 年进行类似研究后的 10 年。 此外,还增加了对其他 2 家面包店(一家“面包厂”和一家拥有 3 家小型烘焙店的传统面包店)的横断面研究。
共有 253 名参与者,其中 61 名前面包店工人,通过使用问卷调查、过敏测试(皮肤点刺测试、血液样本的特异性 IgE 和总 IgE)、肺活量测定法和可逆性测试、呼出的 NO 测量和鼻腔测量进行了调查.
与 1999-2002 年一样,进行了广泛的暴露评估,包括总粉尘 (Gelman)、可吸入粉尘 (PAS6) 的个人样本,以及粉尘的直读测量值 (Dust Track)。 创建了一个工作暴露矩阵 (JEM),使每个参与者能够根据工作任务和面包店被分配一个可能的平均每日面粉灰尘暴露的暴露值。
学习目的:
- 对 1999-2002 年研究参与者的随访,包括仍然在职的面包店工人和前工人,关注健康状况,重点是呼吸系统疾病、对常见和职业过敏原的敏感性、病假水平和退出面包师的原因.
- 将“新”面包店工人作为横断面研究纳入队列,并比较两个横断面队列的健康状况。
- 作为上述横断面研究的一部分,评估 7 家面包店工人的个人面粉粉尘暴露情况。
- 确定 1999-2002 年参与的面包店实施的减少面粉粉尘暴露的措施,并评估这些措施对面粉粉尘暴露的潜在影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
253
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bergen、挪威、5021
- Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
- 1999-2002年调查5家面包店的所有员工(原6家面包店中的一家与另外一家合并)
- 与其他 5 家面包店位于挪威霍达兰县的另外 2 家面包店的所有员工
描述
纳入标准:
- 在面包店工作超过 6 个月
- 和/或参与 1999-2002 年在 6 家面包店进行的调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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面包店工人
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间:从 1999-2002 到 2012 年的变化/下降
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FEV1 从 1999-2002 到 2012 年的下降。
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从 1999-2002 到 2012 年的变化/下降
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用力肺活量 (FVC)
大体时间:每个参与者将被调查一次。整个队列(研究人群 I 和 II)的预期招募时间:大约 10 个月。
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沙丁胺醇吸入前后。
FEV1 和 FVC 的支气管扩张后测量,以测量面包店工人队列中慢性阻塞性肺病的患病率
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每个参与者将被调查一次。整个队列(研究人群 I 和 II)的预期招募时间:大约 10 个月。
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鼻腔灌洗中的炎症标志物
大体时间:每个参与者将被调查一次。整个队列(研究人群 I 和 II)的预期招募时间:大约 10 个月。
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工作时鼻腔灌洗炎症标志物(白蛋白、类胰蛋白酶、嗜酸性阳离子蛋白)的测量(实地研究)
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每个参与者将被调查一次。整个队列(研究人群 I 和 II)的预期招募时间:大约 10 个月。
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特异性IgE
大体时间:每个参与者将被调查一次。整个队列(研究人群 I 和 II)的预期招募时间:大约 10 个月。
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在针对常见空气传播过敏原和主要在面包店中发现的过敏原的特异性 IgE 的血清测量中
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每个参与者将被调查一次。整个队列(研究人群 I 和 II)的预期招募时间:大约 10 个月。
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皮肤对过敏原提取物点刺试验的反应
大体时间:每个参与者将被调查一次。整个队列(研究人群 I 和 II)的预期招募时间:大约 10 个月。
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使用市售过敏原提取物(面包店常见和职业过敏原)进行皮肤点刺试验
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每个参与者将被调查一次。整个队列(研究人群 I 和 II)的预期招募时间:大约 10 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Torgeir Storaas, PhD, MD、Haukeland University Hospital
- 研究主任:Tor B Aasen, MD、Haukeland University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Storaas T, Irgens A, Florvaag E, Steinsvag SK, Ardal L, Do TV, Greiff L, Aasen TB. Bronchial responsiveness in bakery workers: relation to airway symptoms, IgE sensitization, nasal indices of inflammation, flour dust exposure and smoking. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Sep;27(5):327-34. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00755.x.
- Storaas T, Ardal L, Van Do T, Florvaag E, Steinsvag SK, Irgens A, Aasen TB, Greiff L. Nasal indices of eosinophilic and exudative inflammation in bakery-workers. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Jan;27(1):23-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00707.x.
- Storaas T, Steinsvag SK, Florvaag E, Irgens A, Aasen TB. Occupational rhinitis: diagnostic criteria, relation to lower airway symptoms and IgE sensitization in bakery workers. Acta Otolaryngol. 2005 Nov;125(11):1211-7. doi: 10.1080/00016480510044205.
- Kirkeleit J, Hollund BE, Riise T, Eduard W, Bratveit M, Storaas T. Bakers' exposure to flour dust. J Occup Environ Hyg. 2017 Feb;14(2):81-91. doi: 10.1080/15459624.2016.1225156.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月16日
首次发布 (估计)
2012年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月11日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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