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Prévention des problèmes de santé respiratoire chez les employés de boulangerie (Baker2012)

11 août 2017 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Prévention des problèmes de santé respiratoire chez les employés de boulangerie.

L'étude fait suite à des enquêtes réalisées dans les années 1999-2002 auprès d'employés de boulangerie. Les principaux objectifs sont d'examiner les associations entre l'exposition à la poussière de farine et les maladies respiratoires, et de trouver les meilleurs moyens de réduire les niveaux de poussière de farine dans l'environnement de travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Contexte et méthodes :

Soutenue par le Fonds pour l'environnement de travail de la Confédération des entreprises norvégiennes (CNBI), une étude de suivi de 184 boulangers dans 5 boulangeries a été réalisée en 2012, env. 10 ans après une étude similaire en 1999-2002. De plus, une étude transversale dans 2 autres boulangeries (une « usine de pain » et une boulangerie traditionnelle avec trois petites boulangeries) a été ajoutée.

Au total, 253 participants, dont 61 anciens ouvriers de boulangerie, ont été étudiés à l'aide de questionnaires, de tests d'allergie (tests cutanés et échantillons de sang pour des IgE spécifiques et des IgE totales), de la spirométrie avec test de réversibilité, de la mesure du NO expiré et des mesures nasales. .

Comme en 1999-2002, une évaluation approfondie de l'exposition a été réalisée, comprenant des échantillons personnels de poussière totale (Gelman), de poussière inhalable (PAS6), ainsi que des mesures de lecture directe de la poussière (Dust Track). Une matrice d'exposition professionnelle (JEM) a été créée permettant à chaque participant de se voir attribuer une valeur d'exposition moyenne quotidienne probable aux poussières de farine en fonction des tâches de travail et de la boulangerie.

But de l'étude :

  • Suivi des participants à l'étude 1999-2002, aussi bien des ouvriers boulangers encore actifs que des anciens ouvriers, sur l'état de santé portant sur les maladies respiratoires, la sensibilisation aux allergènes courants et professionnels, le niveau d'arrêt de travail et les raisons de l'arrêt de boulanger .
  • Inclusion de « nouveaux » travailleurs de la boulangerie dans la cohorte en tant qu'étude transversale et comparaison de l'état de santé dans deux cohortes transversales.
  • Évaluer l'exposition personnelle aux poussières de farine chez les travailleurs de 7 boulangeries, dans le cadre de l'étude transversale décrite ci-dessus.
  • Identifier les mesures de réduction de l'exposition aux poussières de farine mises en œuvre dans les boulangeries participantes en 1999-2002, et évaluer l'impact potentiel de ces mesures sur l'exposition aux poussières de farine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

253

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bergen, Norvège, 5021
        • Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  1. Tous les employés de 5 boulangeries enquêtées en 1999-2002 (l'une des 6 boulangeries d'origine a fusionné avec l'une des autres)
  2. Tous les employés de 2 boulangeries supplémentaires situées dans le même comté de Hordaland, en Norvège, que les 5 autres boulangeries

La description

Critère d'intégration:

  • Employé dans une boulangerie depuis plus de 6 mois
  • et/ou participant aux enquêtes réalisées en 1999-2002 dans 6 boulangeries

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Ouvriers de boulangerie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume expiré forcé en une seconde (FEV1)
Délai: Variation/baisse de 1999-2002 à 2012
La baisse du VEMS de 1999-2002 à 2012.
Variation/baisse de 1999-2002 à 2012

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Chaque participant fera l'objet d'une enquête unique. Temps de recrutement anticipé pour l'ensemble de la cohorte (population d'étude I et II) : environ 10 mois.
Avant et après l'inhalation de salbutamol. Mesures post-bronchodilatatrices du VEMS et de la CVF pour mesurer la prévalence de la maladie pulmonaire obstructive chronique dans une cohorte de boulangers
Chaque participant fera l'objet d'une enquête unique. Temps de recrutement anticipé pour l'ensemble de la cohorte (population d'étude I et II) : environ 10 mois.
Marqueurs d'inflammation dans le lavage nasal
Délai: Chaque participant fera l'objet d'une enquête unique. Temps de recrutement anticipé pour l'ensemble de la cohorte (population d'étude I et II) : environ 10 mois.
Mesure en lavage nasal des marqueurs de l'inflammation (albumine, tryptase, protéine cationique éosinophile) au travail (étude de terrain)
Chaque participant fera l'objet d'une enquête unique. Temps de recrutement anticipé pour l'ensemble de la cohorte (population d'étude I et II) : environ 10 mois.
IgE spécifiques
Délai: Chaque participant fera l'objet d'une enquête unique. Temps de recrutement anticipé pour l'ensemble de la cohorte (population d'étude I et II) : environ 10 mois.
Dans le dosage sérique des IgE spécifiques aux allergènes aéroportés courants et aux allergènes que l'on trouve principalement dans les boulangeries
Chaque participant fera l'objet d'une enquête unique. Temps de recrutement anticipé pour l'ensemble de la cohorte (population d'étude I et II) : environ 10 mois.
Réaction cutanée aux tests de piqûre avec des extraits d'allergènes
Délai: Chaque participant fera l'objet d'une enquête unique. Temps de recrutement anticipé pour l'ensemble de la cohorte (population d'étude I et II) : environ 10 mois.
Test cutané avec des extraits d'allergènes disponibles dans le commerce (allergènes courants et professionnels dans les boulangeries)
Chaque participant fera l'objet d'une enquête unique. Temps de recrutement anticipé pour l'ensemble de la cohorte (population d'étude I et II) : environ 10 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Torgeir Storaas, PhD, MD, Haukeland University Hospital
  • Directeur d'études: Tor B Aasen, MD, Haukeland University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2012

Première publication (Estimation)

18 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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