- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01602237
Prévention des problèmes de santé respiratoire chez les employés de boulangerie (Baker2012)
Prévention des problèmes de santé respiratoire chez les employés de boulangerie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte et méthodes :
Soutenue par le Fonds pour l'environnement de travail de la Confédération des entreprises norvégiennes (CNBI), une étude de suivi de 184 boulangers dans 5 boulangeries a été réalisée en 2012, env. 10 ans après une étude similaire en 1999-2002. De plus, une étude transversale dans 2 autres boulangeries (une « usine de pain » et une boulangerie traditionnelle avec trois petites boulangeries) a été ajoutée.
Au total, 253 participants, dont 61 anciens ouvriers de boulangerie, ont été étudiés à l'aide de questionnaires, de tests d'allergie (tests cutanés et échantillons de sang pour des IgE spécifiques et des IgE totales), de la spirométrie avec test de réversibilité, de la mesure du NO expiré et des mesures nasales. .
Comme en 1999-2002, une évaluation approfondie de l'exposition a été réalisée, comprenant des échantillons personnels de poussière totale (Gelman), de poussière inhalable (PAS6), ainsi que des mesures de lecture directe de la poussière (Dust Track). Une matrice d'exposition professionnelle (JEM) a été créée permettant à chaque participant de se voir attribuer une valeur d'exposition moyenne quotidienne probable aux poussières de farine en fonction des tâches de travail et de la boulangerie.
But de l'étude :
- Suivi des participants à l'étude 1999-2002, aussi bien des ouvriers boulangers encore actifs que des anciens ouvriers, sur l'état de santé portant sur les maladies respiratoires, la sensibilisation aux allergènes courants et professionnels, le niveau d'arrêt de travail et les raisons de l'arrêt de boulanger .
- Inclusion de « nouveaux » travailleurs de la boulangerie dans la cohorte en tant qu'étude transversale et comparaison de l'état de santé dans deux cohortes transversales.
- Évaluer l'exposition personnelle aux poussières de farine chez les travailleurs de 7 boulangeries, dans le cadre de l'étude transversale décrite ci-dessus.
- Identifier les mesures de réduction de l'exposition aux poussières de farine mises en œuvre dans les boulangeries participantes en 1999-2002, et évaluer l'impact potentiel de ces mesures sur l'exposition aux poussières de farine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5021
- Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Tous les employés de 5 boulangeries enquêtées en 1999-2002 (l'une des 6 boulangeries d'origine a fusionné avec l'une des autres)
- Tous les employés de 2 boulangeries supplémentaires situées dans le même comté de Hordaland, en Norvège, que les 5 autres boulangeries
La description
Critère d'intégration:
- Employé dans une boulangerie depuis plus de 6 mois
- et/ou participant aux enquêtes réalisées en 1999-2002 dans 6 boulangeries
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ouvriers de boulangerie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume expiré forcé en une seconde (FEV1)
Délai: Variation/baisse de 1999-2002 à 2012
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La baisse du VEMS de 1999-2002 à 2012.
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Variation/baisse de 1999-2002 à 2012
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Chaque participant fera l'objet d'une enquête unique. Temps de recrutement anticipé pour l'ensemble de la cohorte (population d'étude I et II) : environ 10 mois.
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Avant et après l'inhalation de salbutamol.
Mesures post-bronchodilatatrices du VEMS et de la CVF pour mesurer la prévalence de la maladie pulmonaire obstructive chronique dans une cohorte de boulangers
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Chaque participant fera l'objet d'une enquête unique. Temps de recrutement anticipé pour l'ensemble de la cohorte (population d'étude I et II) : environ 10 mois.
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Marqueurs d'inflammation dans le lavage nasal
Délai: Chaque participant fera l'objet d'une enquête unique. Temps de recrutement anticipé pour l'ensemble de la cohorte (population d'étude I et II) : environ 10 mois.
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Mesure en lavage nasal des marqueurs de l'inflammation (albumine, tryptase, protéine cationique éosinophile) au travail (étude de terrain)
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Chaque participant fera l'objet d'une enquête unique. Temps de recrutement anticipé pour l'ensemble de la cohorte (population d'étude I et II) : environ 10 mois.
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IgE spécifiques
Délai: Chaque participant fera l'objet d'une enquête unique. Temps de recrutement anticipé pour l'ensemble de la cohorte (population d'étude I et II) : environ 10 mois.
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Dans le dosage sérique des IgE spécifiques aux allergènes aéroportés courants et aux allergènes que l'on trouve principalement dans les boulangeries
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Chaque participant fera l'objet d'une enquête unique. Temps de recrutement anticipé pour l'ensemble de la cohorte (population d'étude I et II) : environ 10 mois.
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Réaction cutanée aux tests de piqûre avec des extraits d'allergènes
Délai: Chaque participant fera l'objet d'une enquête unique. Temps de recrutement anticipé pour l'ensemble de la cohorte (population d'étude I et II) : environ 10 mois.
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Test cutané avec des extraits d'allergènes disponibles dans le commerce (allergènes courants et professionnels dans les boulangeries)
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Chaque participant fera l'objet d'une enquête unique. Temps de recrutement anticipé pour l'ensemble de la cohorte (population d'étude I et II) : environ 10 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Torgeir Storaas, PhD, MD, Haukeland University Hospital
- Directeur d'études: Tor B Aasen, MD, Haukeland University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Storaas T, Irgens A, Florvaag E, Steinsvag SK, Ardal L, Do TV, Greiff L, Aasen TB. Bronchial responsiveness in bakery workers: relation to airway symptoms, IgE sensitization, nasal indices of inflammation, flour dust exposure and smoking. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Sep;27(5):327-34. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00755.x.
- Storaas T, Ardal L, Van Do T, Florvaag E, Steinsvag SK, Irgens A, Aasen TB, Greiff L. Nasal indices of eosinophilic and exudative inflammation in bakery-workers. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Jan;27(1):23-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00707.x.
- Storaas T, Steinsvag SK, Florvaag E, Irgens A, Aasen TB. Occupational rhinitis: diagnostic criteria, relation to lower airway symptoms and IgE sensitization in bakery workers. Acta Otolaryngol. 2005 Nov;125(11):1211-7. doi: 10.1080/00016480510044205.
- Kirkeleit J, Hollund BE, Riise T, Eduard W, Bratveit M, Storaas T. Bakers' exposure to flour dust. J Occup Environ Hyg. 2017 Feb;14(2):81-91. doi: 10.1080/15459624.2016.1225156.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/2449
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