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Vorbeugung von Atemwegserkrankungen bei Bäckereimitarbeitern (Baker2012)

11. August 2017 aktualisiert von: Haukeland University Hospital

Vorbeugung von Atemwegserkrankungen bei Bäckereimitarbeitern.

Die Studie ist eine Folgeuntersuchung von Untersuchungen, die in den Jahren 1999–2002 bei Bäckereimitarbeitern durchgeführt wurden. Die Hauptziele bestehen darin, die Zusammenhänge zwischen Mehlstaubbelastung und Atemwegserkrankungen zu untersuchen und die besten Möglichkeiten zur Reduzierung der Mehlstaubbelastung in der Arbeitsumgebung herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Methoden:

Mit Unterstützung des Arbeitsumweltfonds der Konföderation norwegischer Unternehmen (CNBI) wurde im Jahr 2012 eine Folgestudie mit 184 Bäckereiarbeitern in fünf Bäckereien durchgeführt. 10 Jahre nach einer ähnlichen Studie in den Jahren 1999-2002. Darüber hinaus wurde eine Querschnittsstudie in zwei weiteren Bäckereien (einer „Brotfabrik“ und einer traditionellen Bäckerei mit drei kleinen Bäckereien) hinzugefügt.

Insgesamt wurden 253 Teilnehmer, darunter 61 ehemalige Bäckereimitarbeiter, mittels Fragebögen, Allergietests (Pricktest und Blutproben für spezifisches IgE und Gesamt-IgE), Spirometrie mit Reversibilitätstest, ausgeatmeter NO-Messung und Nasenmessungen untersucht .

Wie bereits in den Jahren 1999–2002 wurde eine umfassende Expositionsbewertung durchgeführt, die persönliche Proben des Gesamtstaubs (Gelman), des einatembaren Staubs (PAS6) sowie direkte Staubmessungen (Dust Track) umfasste. Es wurde eine Job Exposure Matrix (JEM) erstellt, die es jedem Teilnehmer ermöglicht, einen Expositionswert der wahrscheinlichen mittleren täglichen Mehlstaubexposition basierend auf Arbeitsaufgaben und Bäckerei zuzuweisen.

Studienziel:

  • Follow-up der Teilnehmer der Studie 1999–2002, sowohl noch aktive Bäckereiarbeiter als auch ehemalige Arbeiter, zum Gesundheitszustand mit Schwerpunkt auf Atemwegserkrankungen, Sensibilisierung gegenüber häufigen und beruflichen Allergenen, der Häufigkeit von Krankenständen und Gründen für die Aufgabe als Bäcker .
  • Einbeziehung „neuer“ Bäckereiarbeiter in die Kohorte als Querschnittsstudie und zum Vergleich des Gesundheitszustands in zwei Querschnittskohorten.
  • Als Teil der oben beschriebenen Querschnittsstudie sollte die persönliche Exposition gegenüber Mehlstaub bei Arbeitern in sieben Bäckereien beurteilt werden.
  • Ermittlung umgesetzter Maßnahmen zur Reduzierung der Mehlstaubexposition in Bäckereien, die im Zeitraum 1999–2002 teilgenommen haben, und Bewertung der potenziellen Auswirkungen dieser Maßnahmen auf die Mehlstaubexposition.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

253

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Alle Mitarbeiter in 5 untersuchten Bäckereien im Zeitraum 1999-2002 (eine der ursprünglich 6 Bäckereien hat sich mit einer der anderen fusioniert)
  2. Alle Mitarbeiter in zwei weiteren Bäckereien im selben Kreis Hordaland, Norwegen, wie die anderen fünf Bäckereien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 6 Monate in einer Bäckerei beschäftigt
  • und/oder Teilnehmer der Untersuchungen, die 1999-2002 in 6 Bäckereien durchgeführt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bäckereiarbeiter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forciertes ausgeatmetes Volumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Veränderung/Rückgang von 1999-2002 bis 2012
Der Rückgang des FEV1 von 1999-2002 bis 2012.
Veränderung/Rückgang von 1999-2002 bis 2012

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird einmal untersucht. Voraussichtliche Rekrutierungszeit für die gesamte Kohorte (Studienpopulation I und II): etwa 10 Monate.
Vor und nach der Salbutamol-Inhalation. Postbronchodilatatorische Messungen von FEV1 und FVC zur Messung der Prävalenz chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen in einer Kohorte von Bäckereiarbeitern
Jeder Teilnehmer wird einmal untersucht. Voraussichtliche Rekrutierungszeit für die gesamte Kohorte (Studienpopulation I und II): etwa 10 Monate.
Entzündungsmarker bei der Nasenspülung
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird einmal untersucht. Voraussichtliche Rekrutierungszeit für die gesamte Kohorte (Studienpopulation I und II): etwa 10 Monate.
Messung von Entzündungsmarkern (Albumin, Tryptase, eosinophiles kationisches Protein) in der Nasenspülung bei der Arbeit (Feldstudie)
Jeder Teilnehmer wird einmal untersucht. Voraussichtliche Rekrutierungszeit für die gesamte Kohorte (Studienpopulation I und II): etwa 10 Monate.
Spezifisches IgE
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird einmal untersucht. Voraussichtliche Rekrutierungszeit für die gesamte Kohorte (Studienpopulation I und II): etwa 10 Monate.
Bei der Serummessung von spezifischem IgE gegen häufige in der Luft befindliche Allergene und Allergene, die hauptsächlich in Bäckereien vorkommen
Jeder Teilnehmer wird einmal untersucht. Voraussichtliche Rekrutierungszeit für die gesamte Kohorte (Studienpopulation I und II): etwa 10 Monate.
Hautreaktion auf Pricktest mit Allergenextrakten
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird einmal untersucht. Voraussichtliche Rekrutierungszeit für die gesamte Kohorte (Studienpopulation I und II): etwa 10 Monate.
Haut-Pricktest mit handelsüblichen Allergenextrakten (häufige und berufliche Allergene in Bäckereien)
Jeder Teilnehmer wird einmal untersucht. Voraussichtliche Rekrutierungszeit für die gesamte Kohorte (Studienpopulation I und II): etwa 10 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Torgeir Storaas, PhD, MD, Haukeland University Hospital
  • Studienleiter: Tor B Aasen, MD, Haukeland University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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