Prevención de problemas de salud respiratoria en empleados de panaderías (Baker2012)
11 de agosto de 2017 actualizado por: Haukeland University Hospital
Prevención de problemas de salud respiratoria en empleados de panadería.
El estudio es un seguimiento de investigaciones realizadas en los años 1999-2002 en empleados de panaderías.
Los objetivos principales son observar las asociaciones entre la exposición al polvo de harina y las enfermedades respiratorias, y descubrir las mejores formas de reducir los niveles de polvo de harina en el entorno laboral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes y métodos:
Con el apoyo del Fondo para el Entorno Laboral de la Confederación de Empresas Noruegas (CNBI), se realizó un estudio de seguimiento de 184 trabajadores de panadería en 5 panaderías en 2012, aprox. 10 años después de un estudio similar en 1999-2002. Además, se añadió un estudio transversal en otras 2 panaderías (una 'fábrica de pan' y una panadería tradicional con tres pequeñas panaderías).
En total, 253 participantes, entre ellos 61 ex trabajadores de panadería, fueron investigados con el uso de cuestionarios, pruebas de alergia (pruebas cutáneas y muestras de sangre para IgE específica e IgE total), espirometría con prueba de reversibilidad, medición de NO exhalado y mediciones nasales. .
Al igual que en 1999-2002, se realizó una evaluación de exposición exhaustiva que incluyó muestras personales de polvo total (Gelman), polvo inhalable (PAS6), así como mediciones de polvo de lectura directa (Dust Track). Se creó una matriz de exposición laboral (JEM) que permite asignar a cada participante un valor de exposición de exposición media diaria probable al polvo de harina en función de las tareas laborales y la panadería.
Objetivo de estudio:
- Seguimiento de los participantes del estudio 1999-2002, tanto panaderos en activo como extrabajadores, sobre el estado de salud centrado en enfermedades respiratorias, sensibilización a alérgenos comunes y laborales, nivel de baja laboral y motivos de abandono como panadero .
- Inclusión de trabajadores de panadería 'nuevos' en la cohorte como un estudio transversal y para comparar el estado de salud en dos cohortes transversales.
- Evaluar la exposición personal al polvo de harina entre los trabajadores de 7 panaderías, como parte del estudio transversal descrito anteriormente.
- Identificar las medidas de reducción de la exposición al polvo de harina implementadas en las panaderías que participaron en 1999-2002, y evaluar el impacto potencial de estas medidas en la exposición al polvo de harina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
253
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Todos los empleados de las 5 panaderías investigadas en 1999-2002 (una de las 6 panaderías originales se ha fusionado con una de las otras)
- Todos los empleados en 2 panaderías adicionales ubicadas en el mismo condado de Hordaland, Noruega, que las otras 5 panaderías
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado en una panadería por más de 6 meses
- y/o participante de las investigaciones realizadas en 1999-2002 en 6 panaderías
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Trabajadores de panadería
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen exhalado forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Cambio/disminución de 1999-2002 a 2012
|
La disminución del FEV1 desde 1999-2002 hasta 2012.
|
Cambio/disminución de 1999-2002 a 2012
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Cada participante será investigado una vez. Tiempo de reclutamiento previsto para toda la cohorte (población de estudio I y II): alrededor de 10 meses.
|
Antes y después de la inhalación de salbutamol.
Mediciones posbroncodilatadoras de FEV1 y FVC para medir la prevalencia de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en una cohorte de trabajadores de panadería
|
Cada participante será investigado una vez. Tiempo de reclutamiento previsto para toda la cohorte (población de estudio I y II): alrededor de 10 meses.
|
|
Marcadores de inflamación en lavado nasal
Periodo de tiempo: Cada participante será investigado una vez. Tiempo de reclutamiento previsto para toda la cohorte (población de estudio I y II): alrededor de 10 meses.
|
Medición en lavado nasal de marcadores de inflamación (albúmina, triptasa, proteína catiónica eosinofílica) en el trabajo (estudio de campo)
|
Cada participante será investigado una vez. Tiempo de reclutamiento previsto para toda la cohorte (población de estudio I y II): alrededor de 10 meses.
|
|
IgE específica
Periodo de tiempo: Cada participante será investigado una vez. Tiempo de reclutamiento previsto para toda la cohorte (población de estudio I y II): alrededor de 10 meses.
|
En la medición sérica de IgE específica para alérgenos comunes en el aire y alérgenos que se encuentran principalmente en panaderías
|
Cada participante será investigado una vez. Tiempo de reclutamiento previsto para toda la cohorte (población de estudio I y II): alrededor de 10 meses.
|
|
Reacción de la piel a la prueba de punción con extractos de alérgenos
Periodo de tiempo: Cada participante será investigado una vez. Tiempo de reclutamiento previsto para toda la cohorte (población de estudio I y II): alrededor de 10 meses.
|
Prueba de punción cutánea con extractos de alérgenos disponibles comercialmente (alérgenos comunes y ocupacionales en panaderías)
|
Cada participante será investigado una vez. Tiempo de reclutamiento previsto para toda la cohorte (población de estudio I y II): alrededor de 10 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Torgeir Storaas, PhD, MD, Haukeland University Hospital
- Director de estudio: Tor B Aasen, MD, Haukeland University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Storaas T, Irgens A, Florvaag E, Steinsvag SK, Ardal L, Do TV, Greiff L, Aasen TB. Bronchial responsiveness in bakery workers: relation to airway symptoms, IgE sensitization, nasal indices of inflammation, flour dust exposure and smoking. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Sep;27(5):327-34. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00755.x.
- Storaas T, Ardal L, Van Do T, Florvaag E, Steinsvag SK, Irgens A, Aasen TB, Greiff L. Nasal indices of eosinophilic and exudative inflammation in bakery-workers. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Jan;27(1):23-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00707.x.
- Storaas T, Steinsvag SK, Florvaag E, Irgens A, Aasen TB. Occupational rhinitis: diagnostic criteria, relation to lower airway symptoms and IgE sensitization in bakery workers. Acta Otolaryngol. 2005 Nov;125(11):1211-7. doi: 10.1080/00016480510044205.
- Kirkeleit J, Hollund BE, Riise T, Eduard W, Bratveit M, Storaas T. Bakers' exposure to flour dust. J Occup Environ Hyg. 2017 Feb;14(2):81-91. doi: 10.1080/15459624.2016.1225156.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/2449
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .