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Prevenção de Problemas Respiratórios em Funcionários de Panificação (Baker2012)

11 de agosto de 2017 atualizado por: Haukeland University Hospital

Prevenção de Problemas Respiratórios em Funcionários de Panificação.

O estudo é um seguimento de investigações feitas nos anos 1999-2002 em funcionários de panificação. Os principais objetivos são observar as associações entre exposição à poeira de farinha e doenças respiratórias e descobrir as melhores maneiras de reduzir os níveis de poeira de farinha no ambiente de trabalho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Antecedentes e Métodos:

Apoiado pelo Fundo de Ambiente de Trabalho da Confederação de Empresas Norueguesas (CNBI), um estudo de acompanhamento de 184 trabalhadores de panificação em 5 padarias foi feito em 2012, aprox. 10 anos depois de um estudo semelhante em 1999-2002. Além disso, foi adicionado um estudo transversal em 2 outras padarias (uma 'fábrica de pão' e uma padaria tradicional com três pequenas padarias).

Ao todo, 253 participantes, entre eles 61 ex-funcionários de panificação, foram investigados com o uso de questionários, teste de alergia (teste cutâneo e amostras de sangue para IgE específica e IgE total), espirometria com teste de reversibilidade, medição de NO exalado e medições nasais .

Como em 1999-2002, uma extensa avaliação de exposição foi realizada incluindo amostras pessoais de poeira total (Gelman), poeira inalável (PAS6), bem como medições de leitura direta de poeira (Dust Track). Uma Matriz de Exposição de Trabalho (JEM) foi criada permitindo que cada participante recebesse um valor de exposição de provável média diária de exposição à farinha-pó com base em tarefas de trabalho e panificação.

Objetivo do estudo:

  • Acompanhamento dos participantes do estudo de 1999-2002, tanto panificadores na ativa quanto ex-trabalhadores, quanto ao estado de saúde com foco em doenças respiratórias, sensibilização a alérgenos comuns e ocupacionais, nível de licenças médicas e razões para deixar a função de padeiro .
  • Inclusão de 'novos' trabalhadores de panificação na coorte como um estudo transversal e para comparar o estado de saúde em duas coortes transversais.
  • Avaliar a exposição pessoal ao pó de farinha entre trabalhadores de 7 padarias, como parte do estudo transversal descrito acima.
  • Identificar as medidas implementadas de redução da exposição ao pó de farinha nas padarias participantes em 1999-2002 e avaliar o impacto potencial dessas medidas na exposição ao pó de farinha.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

253

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5021
        • Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. Todos os funcionários de 5 padarias investigadas em 1999-2002 (uma das 6 padarias originais fundiu-se com uma das outras)
  2. Todos os funcionários em 2 padarias adicionais localizadas no mesmo condado de Hordaland, Noruega, como as outras 5 padarias

Descrição

Critério de inclusão:

  • Empregado em uma padaria por mais de 6 meses
  • e/ou participante das investigações realizadas em 1999-2002 em 6 padarias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Trabalhadores de padaria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume expirado forçado em um segundo (FEV1)
Prazo: Alteração/declínio de 1999-2002 a 2012
O declínio no FEV1 de 1999-2002 a 2012.
Alteração/declínio de 1999-2002 a 2012

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: Cada participante será investigado uma vez. Tempo de recrutamento previsto para toda a coorte (população de estudo I e II): cerca de 10 meses.
Antes e depois da inalação de salbutamol. Medidas pós-broncodilatadoras de VEF1 e CVF para medir a prevalência de doença pulmonar obstrutiva crônica em uma coorte de trabalhadores de panificação
Cada participante será investigado uma vez. Tempo de recrutamento previsto para toda a coorte (população de estudo I e II): cerca de 10 meses.
Marcadores de inflamação na lavagem nasal
Prazo: Cada participante será investigado uma vez. Tempo de recrutamento previsto para toda a coorte (população de estudo I e II): cerca de 10 meses.
Medição na lavagem nasal de marcadores de inflamação (albumina, triptase, proteína catiônica eosinofílica) durante o trabalho (estudo de campo)
Cada participante será investigado uma vez. Tempo de recrutamento previsto para toda a coorte (população de estudo I e II): cerca de 10 meses.
IgE específica
Prazo: Cada participante será investigado uma vez. Tempo de recrutamento previsto para toda a coorte (população de estudo I e II): cerca de 10 meses.
Na medição sérica de IgE específica para alérgenos comuns no ar e alérgenos encontrados principalmente em padarias
Cada participante será investigado uma vez. Tempo de recrutamento previsto para toda a coorte (população de estudo I e II): cerca de 10 meses.
Reação cutânea ao teste de picada com extratos de alérgenos
Prazo: Cada participante será investigado uma vez. Tempo de recrutamento previsto para toda a coorte (população de estudo I e II): cerca de 10 meses.
Teste cutâneo em picada com extratos de alérgenos disponíveis comercialmente (alérgenos comuns e ocupacionais em padarias)
Cada participante será investigado uma vez. Tempo de recrutamento previsto para toda a coorte (população de estudo I e II): cerca de 10 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Torgeir Storaas, PhD, MD, Haukeland University Hospital
  • Diretor de estudo: Tor B Aasen, MD, Haukeland University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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