Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика респираторных заболеваний у работников пекарни (Baker2012)

11 августа 2017 г. обновлено: Haukeland University Hospital

Профилактика респираторных заболеваний у работников пекарни.

Исследование является продолжением исследований, проведенных в 1999-2002 годах среди работников пекарни. Основная цель — изучить взаимосвязь между воздействием мучной пыли и респираторными заболеваниями, а также найти наилучшие способы снижения уровня мучной пыли в рабочей среде.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория и методы:

При поддержке Фонда рабочей среды Конфедерации норвежских предприятий (CNBI) в 2012 году было проведено дополнительное исследование 184 работников пекарен в 5 пекарнях, прибл. Через 10 лет после аналогичного исследования в 1999-2002 гг. Кроме того, было добавлено перекрестное исследование в двух других пекарнях (одна «хлебная фабрика» и традиционная пекарня с тремя небольшими пекарнями).

В общей сложности 253 участника, в том числе 61 бывший работник пекарни, были обследованы с использованием опросников, аллергопроб (кожные прик-тесты, образцы крови на специфический и общий IgE), спирометрии с проверкой обратимости, измерения NO в выдыхаемом воздухе и назальных измерений. .

Как и в 1999-2002 гг., была проведена обширная оценка воздействия, включая личные пробы общей пыли (Гельман), вдыхаемой пыли (PAS6), а также прямые измерения пыли (Dust Track). Была создана Матрица воздействия на рабочем месте (JEM), позволяющая каждому участнику назначить значение воздействия вероятного среднего ежедневного воздействия мучной пыли на основе рабочих задач и выпечки.

Цель обучения:

  • Последующее наблюдение за участниками исследования 1999–2002 годов, как все еще действующими работниками пекарни, так и бывшими работниками, о состоянии здоровья с упором на респираторные заболевания, сенсибилизацию к общим и профессиональным аллергенам, количество больничных листов и причины прекращения работы пекаря. .
  • Включение «новых» работников пекарни в когорту в качестве перекрестного исследования и сравнение состояния здоровья в двух перекрестных когортах.
  • Оценить личное воздействие мучной пыли на работников 7 пекарен в рамках перекрестного исследования, описанного выше.
  • Определить принятые меры по снижению воздействия мучной пыли в пекарнях, участвовавших в 1999-2002 гг., и оценить потенциальное влияние этих мер на воздействие мучной пыли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

253

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bergen, Норвегия, 5021
        • Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Все сотрудники 5 пекарен, исследованных в 1999-2002 гг. (одна из первоначальных 6 пекарен слилась с одной из других)
  2. Все сотрудники двух дополнительных пекарен, расположенных в том же графстве Хордаланн, Норвегия, что и остальные 5 пекарен.

Описание

Критерии включения:

  • Работа в пекарне более 6 мес.
  • и/или участник исследований, проведенных в 1999-2002 гг. в 6 пекарнях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Рабочие пекарни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Изменение/снижение с 1999-2002 гг. по 2012 г.
Снижение ОФВ1 с 1999-2002 по 2012 гг.
Изменение/снижение с 1999-2002 гг. по 2012 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Каждый участник будет обследован один раз. Ожидаемое время набора для всей когорты (исследуемая популяция I и II): около 10 месяцев.
До и после ингаляции сальбутамола. Постбронхорасширяющие измерения ОФВ1 и ФЖЕЛ для измерения распространенности хронической обструктивной болезни легких в когорте работников пекарен
Каждый участник будет обследован один раз. Ожидаемое время набора для всей когорты (исследуемая популяция I и II): около 10 месяцев.
Маркеры воспаления в промывании носа
Временное ограничение: Каждый участник будет обследован один раз. Ожидаемое время набора для всей когорты (исследуемая популяция I и II): около 10 месяцев.
Измерение маркеров воспаления (альбумин, триптаза, эозинофильный катионный белок) в назальном смыве на работе (полевые исследования)
Каждый участник будет обследован один раз. Ожидаемое время набора для всей когорты (исследуемая популяция I и II): около 10 месяцев.
Специфический IgE
Временное ограничение: Каждый участник будет обследован один раз. Ожидаемое время набора для всей когорты (исследуемая популяция I и II): около 10 месяцев.
При измерении в сыворотке специфических IgE к распространенным воздушно-капельным аллергенам и аллергенам, в основном встречающимся в пекарнях.
Каждый участник будет обследован один раз. Ожидаемое время набора для всей когорты (исследуемая популяция I и II): около 10 месяцев.
Реакция кожи на прик-тесты с экстрактами аллергенов
Временное ограничение: Каждый участник будет обследован один раз. Ожидаемое время набора для всей когорты (исследуемая популяция I и II): около 10 месяцев.
Кожные прик-тесты с коммерчески доступными экстрактами аллергенов (общие и профессиональные аллергены в пекарнях)
Каждый участник будет обследован один раз. Ожидаемое время набора для всей когорты (исследуемая популяция I и II): около 10 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Torgeir Storaas, PhD, MD, Haukeland University Hospital
  • Директор по исследованиям: Tor B Aasen, MD, Haukeland University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться