Prevence respiračních zdravotních problémů u zaměstnanců pekárny (Baker2012)
11. srpna 2017 aktualizováno: Haukeland University Hospital
Prevence respiračních zdravotních problémů u zaměstnanců pekárny.
Studie navazuje na šetření provedená v letech 1999-2002 u zaměstnanců pekáren.
Hlavním účelem je podívat se na souvislosti mezi expozicí moučnému prachu a respiračním onemocněním a nalézt nejlepší způsoby, jak snížit hladinu moučného prachu v pracovním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pozadí a metody:
S podporou Fondu pracovního prostředí The Confederation of Norwegian Enterprise (CNBI) byla v roce 2012 provedena následná studie 184 pracovníků pekáren v 5 pekárnách, cca. 10 let po podobné studii v letech 1999-2002. Kromě toho byla přidána průřezová studie ve 2 dalších pekárnách (jedné „výrobně chleba“ a tradiční pekárně se třemi malými pekárnami).
Celkem 253 účastníků, mezi nimi 61 bývalých pekařských pracovníků, bylo vyšetřeno pomocí dotazníků, alergických testů (testování na kůži a odběry krve na specifické IgE a celkové IgE), spirometrie s testováním reverzibility, měřením vydechovaného NO a měřením nosu. .
Stejně jako v letech 1999-2002 bylo provedeno rozsáhlé hodnocení expozice včetně osobních vzorků celkového prachu (Gelman), inhalovatelného prachu (PAS6), jakož i přímých odečtených měření prachu (Dust Track). Byla vytvořena matice pracovní expozice (JEM), která umožňuje každému účastníkovi přiřadit hodnotu expozice pravděpodobné průměrné denní expozici moučnému prachu na základě pracovních úkolů a pekařství.
Cíl studia:
- Sledování účastníků studie z let 1999-2002, jak stále aktivních pekařů, tak bývalých pracovníků, o zdravotním stavu se zaměřením na respirační onemocnění, senzibilizaci na běžné a profesionální alergeny, míru pracovní neschopnosti a důvody ukončení povolání pekaře .
- Zahrnutí „nových“ pekařských pracovníků do kohorty jako průřezová studie a srovnání zdravotního stavu ve dvou průřezových kohortách.
- Posoudit osobní expozici moučnému prachu mezi pracovníky v 7 pekárnách jako součást průřezové studie popsané výše.
- Identifikovat zavedená opatření na snížení expozice moučnému prachu v pekárnách účastnících se v letech 1999-2002 a posoudit potenciální dopad těchto opatření na expozici moučnému prachu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
253
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- Dept. of Occupational Medicine, Haukeland University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Všichni zaměstnanci v 5 pekárnách vyšetřovaných v letech 1999-2002 (jedna z původních 6 pekáren se sloučila s jednou z dalších)
- Všichni zaměstnanci v dalších 2 pekárnách umístěných ve stejném kraji Hordaland v Norsku jako dalších 5 pekáren
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnán v pekárně déle než 6 měsíců
- a/nebo účastník šetření provedených v letech 1999-2002 v 6 pekárnách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pracovníci pekárny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem nuceného vydechování za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Změna/pokles od roku 1999-2002 do roku 2012
|
Pokles FEV1 od roku 1999-2002 do roku 2012.
|
Změna/pokles od roku 1999-2002 do roku 2012
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Každý účastník bude jednou vyšetřen. Předpokládaná doba náboru pro celou kohortu (studovaná populace I a II): přibližně 10 měsíců.
|
Před a po inhalaci salbutamolu.
Post-bronchodilatační měření FEV1 a FVC k měření prevalence chronické obstrukční plicní nemoci u kohorty pekařských pracovníků
|
Každý účastník bude jednou vyšetřen. Předpokládaná doba náboru pro celou kohortu (studovaná populace I a II): přibližně 10 měsíců.
|
|
Markery zánětu ve výplachu nosu
Časové okno: Každý účastník bude jednou vyšetřen. Předpokládaná doba náboru pro celou kohortu (studovaná populace I a II): přibližně 10 měsíců.
|
Měření markerů zánětu při výplachu nosu (albumin, tryptáza, eozinofilní kationtový protein) při práci (terénní studie)
|
Každý účastník bude jednou vyšetřen. Předpokládaná doba náboru pro celou kohortu (studovaná populace I a II): přibližně 10 měsíců.
|
|
Specifické IgE
Časové okno: Každý účastník bude jednou vyšetřen. Předpokládaná doba náboru pro celou kohortu (studovaná populace I a II): přibližně 10 měsíců.
|
Při měření sérových specifických IgE na běžné vzdušné alergeny a alergeny vyskytující se hlavně v pekárnách
|
Každý účastník bude jednou vyšetřen. Předpokládaná doba náboru pro celou kohortu (studovaná populace I a II): přibližně 10 měsíců.
|
|
Kožní reakce na bodnutí pomocí extraktů alergenů
Časové okno: Každý účastník bude jednou vyšetřen. Předpokládaná doba náboru pro celou kohortu (studovaná populace I a II): přibližně 10 měsíců.
|
Kožní prick test s komerčně dostupnými alergenovými extrakty (běžné a profesionální alergeny v pekárnách)
|
Každý účastník bude jednou vyšetřen. Předpokládaná doba náboru pro celou kohortu (studovaná populace I a II): přibližně 10 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Torgeir Storaas, PhD, MD, Haukeland University Hospital
- Ředitel studie: Tor B Aasen, MD, Haukeland University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Storaas T, Irgens A, Florvaag E, Steinsvag SK, Ardal L, Do TV, Greiff L, Aasen TB. Bronchial responsiveness in bakery workers: relation to airway symptoms, IgE sensitization, nasal indices of inflammation, flour dust exposure and smoking. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Sep;27(5):327-34. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00755.x.
- Storaas T, Ardal L, Van Do T, Florvaag E, Steinsvag SK, Irgens A, Aasen TB, Greiff L. Nasal indices of eosinophilic and exudative inflammation in bakery-workers. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Jan;27(1):23-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00707.x.
- Storaas T, Steinsvag SK, Florvaag E, Irgens A, Aasen TB. Occupational rhinitis: diagnostic criteria, relation to lower airway symptoms and IgE sensitization in bakery workers. Acta Otolaryngol. 2005 Nov;125(11):1211-7. doi: 10.1080/00016480510044205.
- Kirkeleit J, Hollund BE, Riise T, Eduard W, Bratveit M, Storaas T. Bakers' exposure to flour dust. J Occup Environ Hyg. 2017 Feb;14(2):81-91. doi: 10.1080/15459624.2016.1225156.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
18. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/2449
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .