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プライマリケアの処方の安全性を向上させるための効果的なフィードバック (EFIPPS)

2014年10月5日 更新者:Bruce Guthrie、University of Dundee

プライマリケア処方の安全性を向上させるための効果的なフィードバック (EFIPPS): 電子処方データを使用したランダム化対照試験

私たちは、プライマリケアの医療行為に提供されるフィードバックとフィードバック + 心理学に基づいた介入は、単純な教育的介入のみと比較して、患者への高リスクの処方を軽減すると仮説を立てています。 具体的な目標は次のとおりです。

  1. 高リスク抗精神病薬、非ステロイド性抗炎症薬、および抗血小板薬の処方という複合措置の特定の主要転帰を軽減する際の 2 つの EFIPPS フィードバック部門の有効性をテストする
  2. 複合指標を構成する 6 つの個別の対策の特定の副次的結果を軽減する 2 つの EFIPPS フィードバック部門の有効性をテストする
  3. 介入の費用対効果を評価するため

調査の概要

詳細な説明

ハイリスク処方とは、患者に重大なリスクをもたらす薬剤を使用することです。 このような処方は常に不適切というわけではありませんが、個人のリスクと利益のバランスが適切であることを確認するために定期的な見直しが必要です。 高リスクの処方は一般的ですが、診療ごとに大きく異なります。集中的な介入(たとえば、薬剤師主導の投薬審査)によって高リスクの処方の割合を減らすことができるという証拠があります。 この研究の目的は、よりシンプルで安価なフィードバック介入によって高リスクの処方を減らすことができるかどうかをテストすることです。 この研究は、プライマリケアの医療行為をランダム化の単位とし、個々の患者に対して定期的に行われる処方を使用して患者レベルでアウトカムを測定する、3群クラスターランダム化試験である。 この試験では、通常の治療とハイリスク処方の実践率に関する 2 つの形式のフィードバックを比較します。 通常のケアは、既存の NHS の業務慣行と一致します。 最初のアクティブな部門は四半期ごとにフィードバックを受け取ります。 2 番目のアクティブなアームは、同じフィードバックに加えて、フィードバックに埋め込まれたフィードバックへの反応を促進するように設計された健康心理学に基づいた介入を受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

262

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Edinburgh、イギリス
        • NHS National Services Scotland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • NHS エアシャーおよびアラン、NHS ラナークシャー、NHS ロージアンにおける一般医療行為

除外基準:

  • 登録患者数が 250 人未満の診療
  • 新しい PIS データ ウェアハウス内のスクリプトの 93% 未満に一意の患者 ID (コミュニティ ヘルス インデックス [CHI] 番号) が含まれる実践
  • 2011 年 1 月 1 日以降に設立された慣行
  • 裁判中に廃止される慣行
  • もともと治験の別部門にあったプラクティスをトライアル中に統合するプラクティス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:普段のお手入れ
通常の診療部門の診療所は、1 回限りの教育ニュースレターと、ダウンロード可能な検索の形式で電子医療記録内の患者を検索するためのサポートを受け取ります。
アクティブコンパレータ:普段のケア+練習結果のフィードバック
通常のケア(教育ニュースレターおよび検索サポート)に加え、前年の全診療の上位 4 分の 1 のベンチマークと比較したハイリスク処方の実践率に関する四半期ごとのフィードバック
アクティブコンパレータ:普段のケア+フィードバック+健康心理介入
通常のケア(教育ニュースレター + 検索サポート)に加え、四半期ごとのフィードバックに加え、フィードバックに組み込まれた健康心理学に基づく介入(説得力のあるコミュニケーションと行動計画)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
指定された処方により有害事象のリスクがある患者の割合を示す複合尺度。
時間枠:ベースラインと介入後 12 か月間の高リスク薬を処方された患者の割合の変化
主要アウトカムは、抗精神病薬、非ステロイド性抗炎症薬、抗血小板薬の使用に関連する 6 つの高リスク処方措置を組み合わせたものです。 これは、1 つ以上の高リスク処方を受けた、特定の処方によって有害事象のリスクが特に高い患者の割合として定義されます。 基礎となる指標のそれぞれが危害の証拠に基づいており、1 つ以上の正式なコンセンサス研究で有効であると判断されているため、複合値は合理的です。そのため、複合値は「高リスク処方」の一貫した尺度になります。
ベースラインと介入後 12 か月間の高リスク薬を処方された患者の割合の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bruce Guthrie、Professor of Primary Care

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月5日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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