提高初级保健处方安全的有效反馈 (EFIPPS)
2014年10月5日 更新者：Bruce Guthrie、University of Dundee
提高初级保健处方安全性的有效反馈 (EFIPPS)：使用电子处方数据的随机对照试验
我们假设，与单独的简单教育干预相比，向初级保健医疗实践提供的反馈和反馈 + 心理学知情干预将减少对患者的高风险处方。 具体目标是：
- 测试两个 EFIPPS 反馈组在降低高风险抗精神病药、非甾体抗炎药和抗血小板药物处方的综合测量的指定主要结果方面的有效性
- 测试两个 EFIPPS 反馈臂在减少构成综合的六项单独措施的指定次要结果方面的有效性
- 评估干预的成本效益
研究概览
详细说明
高风险处方是指使用对患者具有重大风险的药物。
这样的处方并不总是不合适的，但确实需要定期审查以确保个人风险和收益的平衡是适当的。
高风险处方很常见，并且在实践之间差异很大，并且有证据表明强化干预（例如，药剂师主导的药物审查）可以降低高风险处方率。
本研究的目的是测试更简单且因此更便宜的反馈干预是否可以减少高风险处方。
该研究是一项三臂整群随机试验，以初级保健医疗实践为随机化单位，并使用针对个体患者的常规处方在患者层面测量结果。
该试验将比较两种形式的高风险处方实践率反馈与常规护理。
常规护理与现有的 NHS 工作实践相匹配。
第一个活跃的手臂将收到季度反馈。
第二个活跃的手臂将收到相同的反馈加上健康心理学知情干预，旨在促进对反馈中嵌入的反馈的反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
262
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Edinburgh、英国
- NHS National Services Scotland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- NHS 艾尔郡和艾伦、NHS 拉纳克郡和 NHS 洛锡安的一般医疗实践
排除标准：
- <250 名注册患者的实践
- 新 PIS 数据仓库中 <93% 的脚本具有唯一的患者标识符（社区健康指数 [CHI] 编号）
- 2011 年 1 月 1 日之后形成的惯例
- 在审判期间不再存在的做法
- 在试验期间合并的做法，合并的做法最初在试验的不同部门
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：日常护理
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常规护理部门的做法会收到一次性教育通讯，并支持以可下载搜索的形式在电子健康记录中搜索患者
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有源比较器：平时关怀+练习成绩反馈
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常规护理（教育通讯和搜索支持）加上与前一年所有实践的上四分位数基准相比的高风险处方实践率的季度反馈
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有源比较器：常规护理+反馈+健康心理干预
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常规护理（教育通讯+搜索支持）加上季度反馈加上反馈中嵌入的健康心理学知情干预（有说服力的沟通和行动计划）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因特定处方而处于不良事件风险中的患者比例的综合测量。
大体时间：在基线和干预后 12 个月之间开具高风险药物的患者比例的变化
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主要结果是与抗精神病药、非甾体抗炎药和抗血小板药物使用相关的六项高风险处方措施的综合结果。
它被定义为特别处于特定处方不良事件风险中的患者比例，他们接受了一种或多种高风险处方。
综合指标是合理的，因为每个基础指标都基于危害证据，并在一项或多项正式共识研究中被判断为有效，因此综合指标是“高风险处方”的连贯措施。
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在基线和干预后 12 个月之间开具高风险药物的患者比例的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bruce Guthrie、Professor of Primary Care
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guthrie B, Treweek S, Petrie D, Barnett K, Ritchie LD, Robertson C, Bennie M. Protocol for the Effective Feedback to Improve Primary Care Prescribing Safety (EFIPPS) study: a cluster randomised controlled trial using ePrescribing data. BMJ Open. 2012 Dec 13;2(6):e002359. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002359. Print 2012.
- Guthrie B, Kavanagh K, Robertson C, Barnett K, Treweek S, Petrie D, Ritchie L, Bennie M. Data feedback and behavioural change intervention to improve primary care prescribing safety (EFIPPS): multicentre, three arm, cluster randomised controlled trial. BMJ. 2016 Aug 18;354:i4079. doi: 10.1136/bmj.i4079.
- Barnett KN, Bennie M, Treweek S, Robertson C, Petrie DJ, Ritchie LD, Guthrie B. Effective Feedback to Improve Primary Care Prescribing Safety (EFIPPS) a pragmatic three-arm cluster randomised trial: designing the intervention (ClinicalTrials.gov registration NCT01602705). Implement Sci. 2014 Oct 11;9:133. doi: 10.1186/s13012-014-0133-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月17日
首次发布 (估计)
2012年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月5日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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