Tehokas palaute perushoidon määräämisen turvallisuuden parantamiseksi (EFIPPS)
sunnuntai 5. lokakuuta 2014 päivittänyt: Bruce Guthrie, University of Dundee
Tehokas palaute perusterveydenhuollon reseptiturvallisuuden parantamiseksi (EFIPPS): satunnaistettu kontrolloitu kokeilu e-reseptitietojen avulla
Oletamme, että palaute ja palaute + psykologiatietoinen interventio, joka toimitetaan perusterveydenhuollon lääkäreille, vähentävät riskialtista lääkemääräystä potilaille verrattuna yksinkertaiseen opetustoimeen. Erityistavoitteet ovat:
- Testaa kahden EFIPPS-palautehaaran tehokkuutta pienentää korkean riskin psykoosilääkkeiden, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja verihiutaleiden määräämisen yhdistelmämittarin määritettyä ensisijaista tulosta.
- Testaa kahden EFIPPS-palautehaaran tehokkuutta yhdistelmän muodostavien kuuden yksittäisen toimenpiteen määriteltyjen toissijaisten tulosten vähentämisessä
- Intervention kustannustehokkuuden arvioiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuren riskin määrääminen on sellaisten lääkkeiden käyttöä, jotka aiheuttavat merkittävän riskin potilaille.
Tällainen reseptien määrääminen ei ole aina epäasianmukaista, mutta se vaatii säännöllistä tarkistamista sen varmistamiseksi, että riskin ja hyödyn tasapaino yksilöissä on asianmukainen.
Suuren riskin reseptien määrääminen on yleistä ja vaihtelee suuresti eri käytäntöjen välillä, ja on näyttöä siitä, että intensiiviset interventiot (esimerkiksi farmaseutin johtama lääkitysarviointi) voivat vähentää suuren riskin reseptien määrää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko yksinkertaisemmalla ja siten halvemmalla palauteinterventiolla vähentää korkean riskin määräämistä.
Tutkimus on kolmihaarainen satunnaistettu tutkimus, jossa satunnaistuksen yksikkönä on perusterveydenhuollon lääketieteelliset käytännöt ja tuloksia mitataan potilastasolla käyttämällä rutiininomaista yksittäisten potilaiden reseptiä.
Kokeessa verrataan kahta palautemuotoa suuren riskin reseptien määräämisestä tavanomaiseen hoitoon.
Tavallinen hoito vastaa nykyistä NHS:n työkäytäntöä.
Ensimmäinen aktiivinen haara saa neljännesvuosittain palautetta.
Toinen aktiivinen käsi saa saman palautteen sekä terveyspsykologiaan perustuvan intervention, joka on suunniteltu edistämään vastausta palautteeseen upotettuun palautteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
262
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS National Services Scotland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleislääkärin käytännöt NHS:ssä Ayrshiressä ja Arranissa, NHS Lanarkshiressa ja NHS Lothianissa
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoitukset <250 rekisteröidyllä potilaalla
- Käytännöt, joissa <93 prosentilla uuden PIS-tietovaraston skripteistä on yksilöllinen potilastunniste (yhteisön terveysindeksin [CHI] numero)
- Käytännöt, jotka on perustettu 1.1.2011 jälkeen
- Käytännöt, jotka lakkaavat olemasta oikeudenkäynnin aikana
- Käytännöt, jotka sulautuvat oikeudenkäynnin aikana, joissa yhdistämiskäytännöt olivat alun perin oikeudenkäynnin eri osa-alueilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
|
Tavanomaisen hoitoyksikön ammatit saavat kertaluonteisen koulutusuutiskirjeen ja tuen potilaiden etsimiseen sähköisestä sairauskertomuksesta ladattavien hakujen muodossa
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito + palaute harjoituksen suorituksesta
|
Tavanomainen hoito (koulutustiedote ja hakutuki) sekä neljännesvuosittainen palaute suuren riskin reseptien määräämisestä verrattuna edellisen vuoden kaikkien vastaanottojen yläkvartiilin vertailuarvoon
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito + palaute + terveyspsykologinen interventio
|
Palautteeseen upotettu tavallinen hoito (koulutusuutiskirje + hakutuki) sekä neljännesvuosittainen palaute sekä terveyspsykologiaan perustuva interventio (vakuuttava viestintä ja toiminnan suunnittelu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmämittari niiden potilaiden osuudesta, joilla on riski saada haittatapahtuma määritetyn lääkemääräyksen perusteella.
Aikaikkuna: Muutos niiden potilaiden osuudessa, jotka määräsivät suuren riskin lääkettä lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä toimenpiteen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on kuuden suuren riskin lääkemääräystoimenpiteen yhdistelmä, jotka liittyvät psykoosilääkkeiden, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja verihiutaleiden käyttöön.
Se määritellään niiden potilaiden osuudena, joilla on erityisen riski saada määrätystä määräyksestä haittavaikutus ja jotka saavat yhden tai useamman suuren riskin reseptin.
Yhdistelmä on kohtuullinen, koska jokainen taustalla olevista indikaattoreista perustuu todisteisiin haitoista ja ne on arvioitu päteviksi yhdessä tai useammassa muodollisessa konsensustutkimuksessa, joten yhdistelmä on yhtenäinen mitta "suuren riskin määräämisestä".
|
Muutos niiden potilaiden osuudessa, jotka määräsivät suuren riskin lääkettä lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce Guthrie, Professor of Primary Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guthrie B, Treweek S, Petrie D, Barnett K, Ritchie LD, Robertson C, Bennie M. Protocol for the Effective Feedback to Improve Primary Care Prescribing Safety (EFIPPS) study: a cluster randomised controlled trial using ePrescribing data. BMJ Open. 2012 Dec 13;2(6):e002359. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002359. Print 2012.
- Guthrie B, Kavanagh K, Robertson C, Barnett K, Treweek S, Petrie D, Ritchie L, Bennie M. Data feedback and behavioural change intervention to improve primary care prescribing safety (EFIPPS): multicentre, three arm, cluster randomised controlled trial. BMJ. 2016 Aug 18;354:i4079. doi: 10.1136/bmj.i4079.
- Barnett KN, Bennie M, Treweek S, Robertson C, Petrie DJ, Ritchie LD, Guthrie B. Effective Feedback to Improve Primary Care Prescribing Safety (EFIPPS) a pragmatic three-arm cluster randomised trial: designing the intervention (ClinicalTrials.gov registration NCT01602705). Implement Sci. 2014 Oct 11;9:133. doi: 10.1186/s13012-014-0133-9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010PS06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .