Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiv feedback for at forbedre ordinationssikkerheden i primærplejen (EFIPPS)

5. oktober 2014 opdateret af: Bruce Guthrie, University of Dundee

Effektiv feedback for at forbedre ordinationssikkerheden for primærpleje (EFIPPS): et randomiseret kontrolleret forsøg ved hjælp af e-ordinationsdata

Vi antager, at feedback og feedback + psykologi-informeret intervention leveret til lægepraksis i primærplejen vil reducere højrisiko-ordination til patienter sammenlignet med en simpel pædagogisk intervention alene. De specifikke mål er:

  1. At teste effektiviteten af ​​de to EFIPPS-feedbackarme til at reducere det specificerede primære resultat af et sammensat mål for ordinering af højrisiko-antipsykotiske, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og trombocythæmmende lægemidler
  2. At teste effektiviteten af ​​de to EFIPPS-feedbackarme til at reducere de specificerede sekundære resultater af de seks individuelle mål, der udgør den sammensatte
  3. At vurdere omkostningseffektiviteten af ​​interventionen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højrisikoordination er brugen af ​​lægemidler, der indebærer en betydelig risiko for patienter. Sådan ordination er ikke altid uhensigtsmæssig, men kræver regelmæssig gennemgang for at sikre, at balancen mellem risiko og fordele hos individer er passende. Højrisiko-ordination er almindelig og varierer meget mellem praksis, og der er evidens for, at intensive interventioner (f.eks. farmaceutstyret medicingennemgang) kan reducere antallet af højrisiko-ordinering. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om en enklere og derfor billigere feedback-intervention kan reducere højrisiko-ordination. Undersøgelsen er et randomiseret tre-arms-klyngeforsøg med primær medicinsk praksis som enheden for randomisering og resultater målt på patientniveau ved hjælp af rutinemæssig ordination til individuelle patienter. Forsøget vil sammenligne to former for feedback på praksisrater for højrisikoordinering med sædvanlig omhu. Sædvanlig pleje matcher eksisterende NHS arbejdspraksis. Den første aktive arm vil modtage kvartalsvis feedback. Den anden aktive arm vil modtage den samme feedback plus en sundhedspsykologisk informeret intervention designet til at fremme respons på feedback, der er indlejret i feedbacken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Almen lægepraksis i NHS Ayrshire og Arran, NHS Lanarkshire og NHS Lothian

Ekskluderingskriterier:

  • Praksis med <250 registrerede patienter
  • Praksis med <93 % af scripts i det nye PIS-datavarehus med en unik patientidentifikator (Community Health Index [CHI]-nummeret)
  • Praksis, der blev dannet efter 1. januar 2011
  • Praksis, der ophører med at eksistere under retssagen
  • Praksis, der smelter sammen under retssagen, hvor fusionspraksis oprindeligt var i forskellige dele af retssagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig pleje
Praksis i den sædvanlige plejearm modtager et engangs pædagogisk nyhedsbrev og støtte til søgning efter patienter i deres elektroniske journal i form af downloadbare søgninger
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje + feedback af praksispræstation
Andet: Feedback af ydeevne
Sædvanlig pleje (pædagogisk nyhedsbrev og støtte til søgning) plus kvartalsvis tilbagemelding af praksisrater for højrisikoordinering sammenlignet med et benchmark for den øvre kvartil af alle praksisser året før
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje + feedback + sundhedspsykologisk intervention
Andet: Feedback af præstations- + sundhedspsykologi-informeret intervention
Sædvanlig pleje (pædagogisk nyhedsbrev + støtte til søgning) plus kvartalsvis feedback plus sundhedspsykologisk informeret intervention (overbevisende kommunikation og handlingsplanlægning) indlejret i feedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat mål for andelen af ​​patienter med risiko for en uønsket hændelse fra specificeret ordination.
Tidsramme: Ændring i andelen af ​​patienter, der ordinerede et højrisikolægemiddel mellem baseline og 12 måneder efter interventionen
Det primære resultat er en sammensætning af seks højrisiko-ordinationsforanstaltninger vedrørende brug af antipsykotiske, ikke-steroide antiinflammatoriske og trombocythæmmende lægemidler. Det defineres som andelen af ​​patienter, der er særligt udsat for en uønsket hændelse fra den angivne ordination, som modtager en eller flere højrisikorecepter. En sammensætning er rimelig, fordi hver af de underliggende indikatorer er baseret på bevis for skade og er blevet vurderet som gyldige i en eller flere formelle konsensusundersøgelser, så sammensætningen er et sammenhængende mål for 'højrisiko-ordination'.
Ændring i andelen af ​​patienter, der ordinerede et højrisikolægemiddel mellem baseline og 12 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Dundee

Samarbejdspartnere

University of Strathclyde
Chief Scientist Office of the Scottish Government
Information Services Division, NHS Scotland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce Guthrie, Professor of Primary Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2012

Først opslået (Skøn)

21. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010PS06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner