Feedback eficaz para melhorar a segurança na prescrição de cuidados primários (EFIPPS)
5 de outubro de 2014 atualizado por: Bruce Guthrie, University of Dundee
Feedback eficaz para melhorar a segurança na prescrição de cuidados primários (EFIPPS): um estudo controlado randomizado usando dados de prescrição eletrônica
Nossa hipótese é que a intervenção informada por feedback e feedback + psicologia entregue às práticas médicas de cuidados primários reduzirá a prescrição de alto risco para pacientes em comparação com uma simples intervenção educacional sozinha. Os objetivos específicos são:
- Testar a eficácia dos dois braços de feedback do EFIPPS na redução do resultado primário especificado de uma medida composta de prescrição de medicamentos antipsicóticos, antiinflamatórios não esteroidais e antiplaquetários de alto risco
- Testar a eficácia dos dois braços de feedback do EFIPPS na redução dos resultados secundários especificados das seis medidas individuais que constituem o composto
- Para avaliar o custo-efetividade da intervenção
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A prescrição de alto risco é o uso de medicamentos que trazem risco significativo para os pacientes.
Tal prescrição nem sempre é inadequada, mas requer revisão regular para garantir que o equilíbrio entre risco e benefício em indivíduos seja apropriado.
A prescrição de alto risco é comum e varia amplamente entre as práticas, e há evidências de que intervenções intensivas (por exemplo, revisão de medicamentos conduzida por farmacêuticos) podem reduzir as taxas de prescrição de alto risco.
O objetivo deste estudo é testar se uma intervenção de feedback mais simples e, portanto, mais barata pode reduzir a prescrição de alto risco.
O estudo é um estudo randomizado de grupo de três braços com práticas médicas de cuidados primários como a unidade de randomização e resultados medidos no nível do paciente usando prescrição realizada rotineiramente para pacientes individuais.
O ensaio irá comparar duas formas de feedback das taxas práticas de prescrição de alto risco com cuidados habituais.
Os cuidados habituais correspondem à prática de trabalho do NHS existente.
O primeiro braço ativo receberá feedback trimestral.
O segundo braço ativo receberá o mesmo feedback mais uma intervenção de psicologia da saúde projetada para promover a resposta ao feedback embutido no feedback.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
262
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido
- NHS National Services Scotland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Práticas médicas gerais no NHS Ayrshire e Arran, NHS Lanarkshire e NHS Lothian
Critério de exclusão:
- Práticas com <250 pacientes cadastrados
- Práticas com menos de 93% dos scripts no novo data warehouse do PIS com um identificador de paciente exclusivo (o número do Community Health Index [CHI])
- Práticas formadas após 1º de janeiro de 2011
- Práticas que deixem de existir durante o julgamento
- Práticas que se fundem durante o estudo, onde as práticas de fusão estavam originalmente em diferentes ramos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Cuidados usuais
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As práticas no braço de cuidados habituais recebem um boletim informativo único e suporte para a busca de pacientes em seu prontuário eletrônico na forma de pesquisas para download
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Comparador Ativo: Cuidado habitual + feedback do desempenho da prática
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Cuidados habituais (boletim educacional e suporte para pesquisa) mais feedback trimestral das taxas de prática de prescrição de alto risco em comparação com uma referência do quartil superior de todas as práticas no ano anterior
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Comparador Ativo: Cuidado habitual + feedback + intervenção de psicologia da saúde
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Cuidados habituais (boletim educacional + suporte para pesquisa) mais feedback trimestral mais intervenção informada em psicologia da saúde (comunicação persuasiva e planejamento de ações) incorporados no feedback
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida composta da proporção de pacientes em risco de um evento adverso da prescrição especificada.
Prazo: Mudança na proporção de pacientes prescritos um medicamento de alto risco entre o início e 12 meses após a intervenção
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O desfecho primário é um composto de seis medidas de prescrição de alto risco relacionadas ao uso de antipsicóticos, anti-inflamatórios não esteróides e antiplaquetários.
É definida como a proporção de pacientes particularmente em risco de um evento adverso da prescrição especificada, que recebe uma ou mais prescrições de alto risco.
Um composto é razoável porque cada um dos indicadores subjacentes é baseado em evidências de danos e foi considerado válido em um ou mais estudos formais de consenso, de modo que o composto é uma medida coerente de 'prescrição de alto risco'.
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Mudança na proporção de pacientes prescritos um medicamento de alto risco entre o início e 12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Guthrie, Professor of Primary Care
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guthrie B, Treweek S, Petrie D, Barnett K, Ritchie LD, Robertson C, Bennie M. Protocol for the Effective Feedback to Improve Primary Care Prescribing Safety (EFIPPS) study: a cluster randomised controlled trial using ePrescribing data. BMJ Open. 2012 Dec 13;2(6):e002359. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002359. Print 2012.
- Guthrie B, Kavanagh K, Robertson C, Barnett K, Treweek S, Petrie D, Ritchie L, Bennie M. Data feedback and behavioural change intervention to improve primary care prescribing safety (EFIPPS): multicentre, three arm, cluster randomised controlled trial. BMJ. 2016 Aug 18;354:i4079. doi: 10.1136/bmj.i4079.
- Barnett KN, Bennie M, Treweek S, Robertson C, Petrie DJ, Ritchie LD, Guthrie B. Effective Feedback to Improve Primary Care Prescribing Safety (EFIPPS) a pragmatic three-arm cluster randomised trial: designing the intervention (ClinicalTrials.gov registration NCT01602705). Implement Sci. 2014 Oct 11;9:133. doi: 10.1186/s13012-014-0133-9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2010PS06
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