Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczna informacja zwrotna w celu poprawy bezpieczeństwa przepisywania leków w podstawowej opiece zdrowotnej (EFIPPS)

5 października 2014 zaktualizowane przez: Bruce Guthrie, University of Dundee

Skuteczna informacja zwrotna w celu poprawy bezpieczeństwa przepisywania leków w podstawowej opiece zdrowotnej (EFIPPS): randomizowana, kontrolowana próba z wykorzystaniem danych e-przepisywania

Stawiamy hipotezę, że informacja zwrotna i interwencja oparta na informacjach psychologicznych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej zmniejszy przepisywanie pacjentom wysokiego ryzyka w porównaniu z samą prostą interwencją edukacyjną. Cele szczegółowe to:

  1. Zbadanie skuteczności dwóch grup sprzężenia zwrotnego EFIPPS w zmniejszaniu określonego pierwotnego wyniku złożonej miary przepisywania leków przeciwpsychotycznych wysokiego ryzyka, niesteroidowych leków przeciwzapalnych i leków przeciwpłytkowych
  2. Aby przetestować skuteczność dwóch ramion sprzężenia zwrotnego EFIPPS w zmniejszaniu określonych drugorzędnych wyników sześciu indywidualnych pomiarów składających się na kompozyt
  3. Aby ocenić opłacalność interwencji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przepisywanie wysokiego ryzyka to stosowanie leków, które niosą ze sobą znaczne ryzyko dla pacjentów. Takie przepisywanie nie zawsze jest niewłaściwe, ale wymaga regularnego przeglądu, aby zapewnić odpowiedni bilans ryzyka i korzyści u poszczególnych osób. Przepisywanie wysokiego ryzyka jest powszechne i różni się znacznie w zależności od praktyki, a istnieją dowody na to, że intensywne interwencje (na przykład przegląd leków prowadzony przez farmaceutę) mogą zmniejszyć wskaźniki przepisywania wysokiego ryzyka. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy prostsza, a zatem tańsza interwencja zwrotna może zmniejszyć ryzyko przepisywania leków. Badanie jest randomizowanym badaniem klastrowym z trzema ramionami, w którym jednostką randomizacji są praktyki medyczne podstawowej opieki zdrowotnej, a wyniki są mierzone na poziomie pacjentów przy użyciu rutynowych przepisywania dla poszczególnych pacjentów. W badaniu porównane zostaną dwie formy informacji zwrotnych na temat wskaźników praktyki przepisywania leków wysokiego ryzyka przy zachowaniu zwykłej ostrożności. Zwykła opieka odpowiada istniejącej praktyce pracy NHS. Pierwsza aktywna grupa będzie otrzymywać kwartalne informacje zwrotne. Druga aktywna grupa otrzyma tę samą informację zwrotną oraz interwencję opartą na psychologii zdrowia, zaprojektowaną w celu promowania reakcji na informacje zwrotne zawarte w informacjach zwrotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

262

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ogólne praktyki medyczne w NHS Ayrshire i Arran, NHS Lanarkshire i NHS Lothian

Kryteria wyłączenia:

  • Praktyki z <250 zarejestrowanymi pacjentami
  • Praktyki z <93% skryptów w nowej hurtowni danych PIS posiadających unikalny identyfikator pacjenta (numer Community Health Index [CHI])
  • Praktyki, które powstały po 1 stycznia 2011 r
  • Praktyki, które przestają istnieć w trakcie procesu
  • Praktyki, które łączą się podczas procesu, w przypadku gdy praktyki łączące się pierwotnie znajdowały się w różnych ramionach badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zwykła opieka
Inny: Zwykła opieka
Przychodnie w ramieniu zwykłej opieki otrzymują jednorazowy biuletyn edukacyjny i wsparcie wyszukiwania pacjentów w ich elektronicznej dokumentacji medycznej w postaci wyszukiwań do pobrania
Aktywny komparator: Zwykła opieka + informacja zwrotna o wynikach ćwiczeń
Inny: Informacje zwrotne dotyczące wydajności
Zwykła opieka (biuletyn edukacyjny i pomoc w wyszukiwaniu) oraz kwartalna informacja zwrotna na temat wskaźników praktyki przepisywania wysokiego ryzyka w porównaniu z punktem odniesienia dla górnego kwartyla wszystkich praktyk w roku poprzednim
Aktywny komparator: Zwykła opieka + informacja zwrotna + interwencja psychologii zdrowia
Inny: Informacje zwrotne dotyczące interwencji opartej na psychologii zdrowia i wydajności
Zwykła opieka (biuletyn edukacyjny + wsparcie wyszukiwania) plus kwartalna informacja zwrotna oraz interwencja oparta na psychologii zdrowia (komunikacja perswazyjna i planowanie działań) osadzone w informacji zwrotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona miara odsetka pacjentów zagrożonych zdarzeniem niepożądanym wynikającym z przepisywania określonych leków.
Ramy czasowe: Zmiana odsetka pacjentów, którym przepisano lek wysokiego ryzyka między wartością wyjściową a 12 miesiącami po interwencji
Pierwszorzędowym wynikiem jest połączenie sześciu przepisanych środków wysokiego ryzyka związanych ze stosowaniem leków przeciwpsychotycznych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych i przeciwpłytkowych. Definiuje się go jako odsetek pacjentów szczególnie narażonych na ryzyko zdarzenia niepożądanego z określonego przepisu, którzy otrzymują jedną lub więcej recept wysokiego ryzyka. Połączenie jest rozsądne, ponieważ każdy z podstawowych wskaźników opiera się na dowodach szkodliwości i został uznany za ważny w jednym lub większej liczbie formalnych badań konsensusowych, więc połączenie jest spójną miarą „przepisywania leków wysokiego ryzyka”.
Zmiana odsetka pacjentów, którym przepisano lek wysokiego ryzyka między wartością wyjściową a 12 miesiącami po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Dundee

Współpracownicy

University of Strathclyde
Chief Scientist Office of the Scottish Government
Information Services Division, NHS Scotland

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce Guthrie, Professor of Primary Care

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010PS06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj