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1차 진료 처방 안전성을 개선하기 위한 효과적인 피드백 (EFIPPS)

2014년 10월 5일 업데이트: Bruce Guthrie, University of Dundee

일차 진료 처방 안전성을 개선하기 위한 효과적인 피드백(EFIPPS): 전자 처방 데이터를 사용한 무작위 대조 시험

우리는 피드백과 피드백 + 심리학에 입각한 중재가 단순한 교육적 중재 단독에 비해 환자에게 처방하는 고위험 처방을 감소시킬 것이라고 가정합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 고위험 항정신병약, 비스테로이드성 항염증제 및 항혈소판제 처방의 복합 측정의 지정된 1차 결과를 감소시키는 두 가지 EFIPPS 피드백 암의 효과를 테스트하기 위해
  2. 복합을 구성하는 6개 개별 측정의 지정된 2차 결과를 줄이는 데 있어 2개의 EFIPPS 피드백 암의 효과를 테스트하기 위해
  3. 개입의 비용 효율성을 평가하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고위험 처방은 환자에게 중대한 위험을 수반하는 약물을 사용하는 것입니다. 그러한 처방이 항상 부적절한 것은 아니지만 개인의 위험과 이익의 균형이 적절한지 확인하기 위해 정기적인 검토가 필요합니다. 고위험 처방은 일반적이며 진료에 따라 크게 다르며 집중적 개입(예: 약사가 주도하는 약물 검토)이 고위험 처방 비율을 줄일 수 있다는 증거가 있습니다. 이 연구의 목적은 더 간단하고 따라서 더 저렴한 피드백 개입이 고위험 처방을 줄일 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 이 연구는 무작위화 단위로 1차 진료 의료 관행을 사용하는 3군 클러스터 무작위 시험이며 개별 환자에 대한 일상적인 처방을 사용하여 환자 수준에서 측정된 결과입니다. 시험은 고위험 처방의 실행률에 대한 두 가지 형태의 피드백을 일반적인 치료와 비교할 것입니다. 일반 진료는 기존 NHS 업무 관행과 일치합니다. 첫 번째 활성 팔은 분기별로 피드백을 받습니다. 두 번째 활성 팔은 동일한 피드백과 피드백에 포함된 피드백에 대한 반응을 촉진하도록 설계된 건강 심리학 정보 개입을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

262

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Edinburgh, 영국
        • NHS National Services Scotland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • NHS Ayrshire 및 Arran, NHS Lanarkshire 및 NHS Lothian의 일반 의료 관행

제외 기준:

  • 등록된 환자가 250명 미만인 진료
  • 고유한 환자 식별자(커뮤니티 건강 지수[CHI] 번호)가 있는 새로운 PIS 데이터 웨어하우스의 스크립트 중 93% 미만으로 진료
  • 2011년 1월 1일 이후에 형성된 관행
  • 재판 기간 동안 존재하지 않는 관행
  • 병합 관행이 원래 재판의 다른 부문에 있었던 재판 중에 병합되는 관행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 평소 케어
다른: 평소 케어
일반 진료 부문의 진료는 일회성 교육 뉴스레터를 받고 다운로드 가능한 검색 형식으로 전자 건강 기록에서 환자 검색 지원
활성 비교기: 평상시 관리 + 실습수행 피드백
다른: 실적 피드백
일반적인 치료(교육 뉴스레터 및 검색 지원) 및 전년도 모든 진료의 상위 사분위수 벤치마크와 비교하여 고위험 처방의 진료 비율에 대한 분기별 피드백
활성 비교기: 평소 케어 + 피드백 + 건강심리 개입
다른: 성능 피드백 + 건강 심리학 정보에 입각한 개입
일반 진료(교육 뉴스레터 + 검색 지원) 및 분기별 피드백 및 피드백에 포함된 건강 심리학 정보 개입(설득적 커뮤니케이션 및 실행 계획)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지정된 처방으로 인해 이상 반응의 위험이 있는 환자 비율의 복합 측정.
기간: 개입 후 기준선과 12개월 사이에 고위험 약물을 처방한 환자 비율의 변화
주요 결과는 항정신병약, 비스테로이드성 항염증제 및 항혈소판제 사용과 관련된 6가지 고위험 처방 조치의 복합입니다. 하나 이상의 고위험 처방을 받은 특정 처방으로 인해 특히 부작용의 위험이 있는 환자의 비율로 정의됩니다. 각각의 기본 지표가 위해의 증거를 기반으로 하고 하나 이상의 공식적인 합의 연구에서 타당하다고 판단되었기 때문에 합성이 합리적입니다. 따라서 합성은 '고위험 처방'의 일관된 척도입니다.
개입 후 기준선과 12개월 사이에 고위험 약물을 처방한 환자 비율의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Dundee

협력자

University of Strathclyde
Chief Scientist Office of the Scottish Government
Information Services Division, NHS Scotland

수사관

  • 수석 연구원: Bruce Guthrie, Professor of Primary Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2010PS06

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