Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectieve feedback om de voorschrijfveiligheid in de eerstelijnszorg te verbeteren (EFIPPS)

5 oktober 2014 bijgewerkt door: Bruce Guthrie, University of Dundee

Effectieve feedback om de voorschrijfveiligheid in de eerstelijnszorg te verbeteren (EFIPPS): een gerandomiseerde gecontroleerde studie met behulp van e-voorschriftgegevens

Onze hypothese is dat feedback en feedback + op psychologie gebaseerde interventies die worden geleverd aan medische praktijken in de eerstelijnszorg, het risicovolle voorschrijven aan patiënten zal verminderen in vergelijking met een eenvoudige educatieve interventie alleen. De specifieke doelstellingen zijn:

  1. Om de effectiviteit van de twee EFIPPS-feedbackarmen te testen bij het verminderen van de gespecificeerde primaire uitkomst van een samengestelde maatstaf voor het voorschrijven van hoog-risico antipsychotica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en plaatjesaggregatieremmers
  2. Om de effectiviteit van de twee EFIPPS-feedbackarmen te testen bij het verminderen van de gespecificeerde secundaire uitkomsten van de zes individuele maatregelen die de samengestelde
  3. Om de kosteneffectiviteit van de interventie te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorschrijven met een hoog risico is het gebruik van geneesmiddelen die een aanzienlijk risico voor patiënten met zich meebrengen. Dergelijk voorschrijven is niet altijd ongepast, maar vereist wel regelmatige beoordeling om ervoor te zorgen dat de balans tussen risico's en voordelen voor individuen passend is. Voorschrijven met een hoog risico is gebruikelijk en varieert sterk tussen praktijken, en er zijn aanwijzingen dat intensieve interventies (bijvoorbeeld door een apotheker geleide medicatiebeoordeling) het aantal voorschrijven met een hoog risico kan verminderen. Het doel van deze studie is om te testen of een eenvoudigere en dus goedkopere feedbackinterventie risicovol voorschrijven kan verminderen. De studie is een gerandomiseerde studie met drie armen, waarbij eerstelijns medische praktijken de eenheid van randomisatie zijn en de uitkomsten worden gemeten op patiëntniveau met behulp van routinematig voorgeschreven voorschrijven aan individuele patiënten. De proef vergelijkt twee vormen van feedback van praktijkpercentages van voorschrijven met een hoog risico met gebruikelijke zorg. Gebruikelijke zorg komt overeen met de bestaande NHS-werkpraktijk. De eerste actieve arm krijgt driemaandelijkse feedback. De tweede actieve arm krijgt dezelfde feedback plus een op gezondheidspsychologie gebaseerde interventie die is ontworpen om de reactie op feedback die in de feedback is ingesloten, te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

262

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huisartsenpraktijken in NHS Ayrshire en Arran, NHS Lanarkshire en NHS Lothian

Uitsluitingscriteria:

  • Praktijken met <250 geregistreerde patiënten
  • Praktijken met <93% van de scripts in het nieuwe PIS-datawarehouse met een unieke patiënt-ID (het Community Health Index [CHI]-nummer)
  • Praktijken die zijn opgericht na 1 januari 2011
  • Praktijken die tijdens het proces ophouden te bestaan
  • Praktijken die fuseren tijdens het proces, waarbij de fuserende praktijken oorspronkelijk in verschillende takken van het proces zaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Ander: Gebruikelijke zorg
Praktijken gebruikelijke zorg krijgen eenmalig een educatieve nieuwsbrief en ondersteuning bij het zoeken naar patiënten in hun elektronisch patiëntendossier in de vorm van downloadbare zoekopdrachten
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg + terugkoppeling van praktijkprestaties
Ander: Feedback van prestaties
Gebruikelijke zorg (educatieve nieuwsbrief en ondersteuning bij zoeken) plus driemaandelijkse feedback van praktijkpercentages van voorschrijven met een hoog risico vergeleken met een benchmark van het bovenste kwartiel van alle praktijken in het jaar ervoor
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg + feedback + interventie gezondheidspsychologie
Ander: Feedback van prestatie + gezondheidspsychologie Geïnformeerde interventie
Gebruikelijke zorg (educatieve nieuwsbrief + ondersteuning bij zoeken) plus driemaandelijkse feedback plus gezondheidspsychologische geïnformeerde interventie (persuasieve communicatie en actieplanning) ingebed in feedback

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde maatstaf van het percentage patiënten dat risico loopt op een bijwerking door gespecificeerd voorschrijven.
Tijdsspanne: Verandering in het percentage patiënten dat een geneesmiddel met een hoog risico heeft voorgeschreven tussen baseline en 12 maanden na de interventie
Het primaire resultaat is een samenstelling van zes risicovolle voorschrijfmaatregelen met betrekking tot het gebruik van antipsychotica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen en plaatjesaggregatieremmers. Het wordt gedefinieerd als het deel van de patiënten dat een bijzonder risico loopt op een bijwerking door het gespecificeerde voorschrift, dat een of meer voorschriften met een hoog risico krijgt. Een composiet is redelijk omdat elk van de onderliggende indicatoren is gebaseerd op bewijs van schade en geldig is bevonden in een of meer formele consensusonderzoeken, dus de composiet is een samenhangende maatstaf voor 'voorschrijven met een hoog risico'.
Verandering in het percentage patiënten dat een geneesmiddel met een hoog risico heeft voorgeschreven tussen baseline en 12 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Dundee

Medewerkers

University of Strathclyde
Chief Scientist Office of the Scottish Government
Information Services Division, NHS Scotland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce Guthrie, Professor of Primary Care

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010PS06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren