Эффективная обратная связь для повышения безопасности назначений первичной медико-санитарной помощи (EFIPPS)
5 октября 2014 г. обновлено: Bruce Guthrie, University of Dundee
Эффективная обратная связь для повышения безопасности назначений первичной медицинской помощи (EFIPPS): рандомизированное контролируемое исследование с использованием данных электронных назначений
Мы предполагаем, что обратная связь и обратная связь + психологическое обоснованное вмешательство, проводимое в медицинских учреждениях первичной медико-санитарной помощи, снизит количество назначений пациентам с высоким риском по сравнению с простым образовательным вмешательством. Конкретные цели:
- Чтобы проверить эффективность двух групп обратной связи EFIPPS в снижении указанного первичного исхода комбинированного показателя высокого риска назначения антипсихотических, нестероидных противовоспалительных препаратов и антитромбоцитарных препаратов.
- Чтобы проверить эффективность двух ветвей обратной связи EFIPPS в уменьшении указанных вторичных результатов шести отдельных показателей, составляющих составной
- Для оценки экономической эффективности вмешательства
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Назначение высокого риска – это использование препаратов, которые представляют значительный риск для пациентов.
Такое назначение не всегда является нецелесообразным, но требует регулярного пересмотра, чтобы убедиться, что баланс риска и пользы для отдельных лиц является надлежащим.
Назначение лекарств с высоким риском является обычным явлением и широко варьируется в зависимости от практики, и есть доказательства того, что интенсивные вмешательства (например, проверка лекарств под руководством фармацевта) могут снизить частоту назначений с высоким риском.
Целью данного исследования является проверка того, может ли более простое и, следовательно, более дешевое вмешательство с обратной связью снизить количество назначений с высоким риском.
Исследование представляет собой кластерное рандомизированное исследование из трех групп, в котором медицинские практики первичной медико-санитарной помощи являются единицей рандомизации, а результаты измеряются на уровне пациентов с использованием рутинных назначений для отдельных пациентов.
В исследовании будут сравниваться две формы обратной связи о частоте практики назначения лекарств с высоким риском и обычной помощи.
Обычный уход соответствует существующей рабочей практике NHS.
Первая активная рука будет получать ежеквартальную обратную связь.
Вторая активная рука получит ту же обратную связь плюс вмешательство, основанное на психологии здоровья, предназначенное для стимулирования реакции на обратную связь, встроенную в обратную связь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
262
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство
- NHS National Services Scotland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Общая медицинская практика в NHS Эйршир и Арран, NHS Ланаркшир и NHS Лотиан
Критерий исключения:
- Практика с менее чем 250 зарегистрированными пациентами
- Практики с <93% сценариев в новом хранилище данных PIS, имеющих уникальный идентификатор пациента (номер индекса общественного здоровья [CHI])
- Практики, созданные после 1 января 2011 г.
- Практика, которая прекращает свое существование во время судебного разбирательства
- Практики, которые объединяются во время судебного разбирательства, если практики слияния изначально были в разных частях судебного разбирательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Обычный уход
|
Практики в обычном подразделении по уходу получают одноразовый образовательный информационный бюллетень и поддержку для поиска пациентов в их электронной медицинской карте в виде загружаемых поисковых запросов.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход + отзывы о практике
|
Обычный уход (информационный бюллетень и поддержка поиска) плюс ежеквартальные отзывы о показателях практики назначения препаратов с высоким риском по сравнению с контрольным показателем верхнего квартиля всех практик в предыдущем году.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход + обратная связь + вмешательство психолога здоровья
|
Обычная помощь (информационный бюллетень + поддержка поиска) плюс ежеквартальная обратная связь плюс вмешательство, основанное на психологии здоровья (убедительная коммуникация и планирование действий), встроенное в обратную связь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составной показатель доли пациентов, подверженных риску неблагоприятного события от конкретного назначения.
Временное ограничение: Изменение доли пациентов, назначавших препараты высокого риска между исходным уровнем и 12 месяцами после вмешательства
|
Первичный результат представляет собой совокупность шести мер высокого риска, связанных с применением антипсихотических, нестероидных противовоспалительных и антитромбоцитарных препаратов.
Он определяется как доля пациентов с особым риском нежелательных явлений в результате конкретного назначения, которые получают одно или несколько назначений с высоким риском.
Композитный показатель является разумным, поскольку каждый из лежащих в его основе показателей основан на доказательствах вреда и был признан достоверным в одном или нескольких формальных консенсусных исследованиях, поэтому композит является последовательной мерой «назначения препаратов с высоким риском».
|
Изменение доли пациентов, назначавших препараты высокого риска между исходным уровнем и 12 месяцами после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bruce Guthrie, Professor of Primary Care
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Guthrie B, Treweek S, Petrie D, Barnett K, Ritchie LD, Robertson C, Bennie M. Protocol for the Effective Feedback to Improve Primary Care Prescribing Safety (EFIPPS) study: a cluster randomised controlled trial using ePrescribing data. BMJ Open. 2012 Dec 13;2(6):e002359. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002359. Print 2012.
- Guthrie B, Kavanagh K, Robertson C, Barnett K, Treweek S, Petrie D, Ritchie L, Bennie M. Data feedback and behavioural change intervention to improve primary care prescribing safety (EFIPPS): multicentre, three arm, cluster randomised controlled trial. BMJ. 2016 Aug 18;354:i4079. doi: 10.1136/bmj.i4079.
- Barnett KN, Bennie M, Treweek S, Robertson C, Petrie DJ, Ritchie LD, Guthrie B. Effective Feedback to Improve Primary Care Prescribing Safety (EFIPPS) a pragmatic three-arm cluster randomised trial: designing the intervention (ClinicalTrials.gov registration NCT01602705). Implement Sci. 2014 Oct 11;9:133. doi: 10.1186/s13012-014-0133-9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2010PS06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .